Syqana

Glivec (imatinib)


Utilisation principale L'ingrédient actif Fabricant
Leucémie L'imatinib mésylate Novartis Pharmaceuticals

Comment ça marche?

Gleevec comprimés contiennent du mésylate d'imatinib de l'ingrédient actif, qui est un type de médicament anticancéreux appelé inhibiteur de la tyrosine kinase des protéines. Il est principalement utilisé pour traiter le cancer des cellules du sang (leucémie), mais il est également utilisé pour traiter une forme rare de cancer de l'estomac et de l'intestin et un type de cancer de la peau.

L'imatinib agit en interférant avec les voies qui signalent certains types de cellules cancéreuses de croître.

Leucémie est un type de cancer qui se produit quand un changement cancéreuse dans un globule blanc est produit. La leucémie myéloïde chronique (LMC) affecte les globules blancs appelés granulocytes. La leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) affecte les globules blancs appelés lymphocytes. Dans ces deux types de leucémies, le changement cancéreuse implique souvent un réarrangement anormale des chromosomes (matériel génétique) dans les globules blancs. Globules leucémiques ont souvent un chromosome anormal appelé chromosome Philadelphie (nommé d'après l'endroit où elle a été découverte), ainsi que d'autres arrangements chromosomiques anormaux.

Les chromosomes anormaux perturbent le contrôle normal de la façon dont les cellules sanguines divisent et se multiplient. Ils provoquent une protéine anormale à être produit sur les cellules du sang, appelé Bcr-Abl tyrosine kinase. Cette protéine rend les globules blancs se multiplient sans frein et augmente considérablement le nombre produites par la moelle osseuse.

Imatinib fonctionne en ciblant cette protéine anormale produite par le chromosome de Philadelphie anormal. Imatinib bloque l'action de cette protéine, ce qui empêche les cellules cancéreuses de se multiplier. Les cellules cancéreuses meurent ensuite.

Imatinib est également utilisé pour traiter un type de cancer rare qui se produit dans la paroi de l'estomac et l'intestin grêle. Ce cancer est appelé une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).

Ce type de tumeur est également causée par une protéine anormale qui rend les cellules croissent et se multiplient anormalement. Dans ce cas, la protéine anormale est également une tyrosine kinase, appelée c-kit. Imatinib bloque l'action de cette protéine, ce qui empêche les cellules cancéreuses de la multiplication incontrôlée. Les cellules cancéreuses meurent ensuite.

L'imatinib est également utilisé pour traiter un type de cancer de la peau appelé dermatofibrosarcome (DFS) et fonctionne d'une manière similaire ici.

L'imatinib agit seulement sur les cellules cancéreuses, car ce sont les seules cellules qui transportent la tyrosine kinase anormale. Cela signifie imatinib arrête la croissance des cellules cancéreuses anormales, tout en ayant peu d'effet sur la croissance des cellules normales et saines.

Quel est ce médicament?

  • Cancer du sang qui affecte un type de globules blancs appelés granulocytes (myéloïde chronique chromosome Philadelphie positif leucémie ou LMC) chez les adultes et les enfants.
  • Cancer du sang qui affecte un type de globules blancs appelés lymphocytes (chromosome Philadelphie positif leucémie aiguë lymphoblastique ou LAL) chez les adultes.
  • Un groupe de maladies du sang dans lequel des cellules du sang commencent à se multiplier hors de contrôle (syndromes myélodysplasiques / myéloprolifératifs, MDS / MPD) chez les adultes.
  • Maladies du sang dans lequel les cellules sanguines appelées éosinophiles commencent à se développer hors de contrôle (syndrome d'hyperéosinophilie, HES et / ou chronique à éosinophiles leucémie, CEL) chez les adultes.
  • Un cancer rare qui se produit dans la paroi de l'estomac et l'intestin grêle (tumeurs stromales gastro-intestinales ou GIST) chez les adultes.
  • Un type de cancer de la peau appelé dermatofibrosarcome (DFS) chez les adultes.

Comment puis-je le prendre?

  • Le nombre de comprimés à prendre, à quelle fréquence les prendre et combien de temps le traitement doit être poursuivi pendant dépend de la maladie traitée et comment il réagit au traitement. Il est important de suivre les instructions données par votre médecin.
  • Gleevec comprimés doivent être pris avec de la nourriture et un grand verre d'eau, afin de minimiser l'irritation de l'intestin.
  • Pour les personnes incapables d'avaler les comprimés, ils peuvent être dispersés dans un verre d'eau minérale ou de jus de pomme. Le nombre requis de comprimés doit être placé dans le volume approprié de boisson (environ 50ml pour un comprimé de 100 mg et 200 ml pour un comprimé 400 mg) et agité avec une cuillère. La suspension doit être bue immédiatement après les comprimés se sont désintégrés.

Attention!

  • Ce médicament peut causer des étourdissements, de la somnolence et vision trouble. Si vous êtes concerné, vous devriez prendre des précautions supplémentaires lors de la conduite ou l'utilisation de machines.
  • Tout en prenant ce médicament, vous devrez passer régulièrement des tests sanguins pour permettre à votre médecin de surveiller votre fonction hépatique et le nombre de globules dans le sang.
  • Ce médicament peut parfois causer une diminution de la quantité normale de cellules sanguines saines dans le sang. Pour cette raison, vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants pendant la prise de ce médicament: inexpliqué ecchymoses ou des saignements, des taches mauves, maux de gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre), sensation de fatigue ou maladie générale.
  • Ce médicament peut parfois causer des troubles hépatiques. Consultez rapidement votre médecin si vous développez des démangeaisons inexpliquées, des nausées et des vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit, des symptômes pseudo-grippaux, urine anormalement foncée ou jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ( jaunisse ) pendant que vous prenez ce médicament.
  • Il est recommandé que les personnes qui prennent ce médicament sont pesés régulièrement. Toute augmentation inattendue et rapide de poids doivent être examinées par un médecin. C'est parce que l'imatinib peut parfois provoquer une rétention hydrique sévère qui auront besoin de traitement.
  • Ce médicament peut potentiellement être nocif à un bébé à naître. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pour prévenir la grossesse tout en prenant ce médicament.
  • Le fabricant de ce médicament, indique qu'ils n'ont pas d'expérience clinique avec ce médicament chez les enfants atteints de LMC en vertu de deux ans et une expérience limitée chez les enfants atteints de LAL. Il n'y a pas d'expérience chez les enfants et les adolescents atteints de GIST ou HES / CEL et une expérience très limitée chez les enfants atteints de SMD / SMP et DFS. Il ya eu des rapports de ralentissement de la croissance chez les enfants ayant un traitement par imatinib et les effets à long terme du traitement prolongé sur la croissance chez les enfants ne sont pas connus. Les enfants ayant un traitement avec ce médicament auront leur croissance étroitement surveillée.

Utiliser avec prudence chez les

  • Enfants.
  • Personnes âgées.
  • Diminution de la fonction hépatique.
  • Personnes dont la fonction rénale est réduite ou ayant des antécédents d' insuffisance rénale.
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque, par exemple l'insuffisance cardiaque.
  • Les gens qui prennent lévothyroxine après le retrait de leur glande thyroïde. Ces personnes devraient subir des tests sanguins réguliers pour surveiller leur taux de thyréostimuline (TSH) pendant que vous prenez ce médicament.

Ne pas utiliser dans

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

  • L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Pour cette raison, il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin, et que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur tout risque pour le développement du bébé. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pour éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez ce médicament. Consultez votre médecin pour plus d'informations.
  • On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les mères qui ont besoin de prendre ce médicament ne doivent pas allaiter. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10)

  • Rétention excessive de liquide dans les tissus de l'organisme, entraînant un gonflement (œdème).
  • Le gain de poids (voir section avertissement ci-dessus).
  • Fatigue.
  • Maux de tête.
  • Perturbations de l'intestin telles que la diarrhée, des nausées, des vomissements, l'indigestion ou des douleurs abdominales.
  • Les éruptions cutanées comme l'eczéma ou la dermatite.
  • Douleurs dans les muscles ou les articulations.
  • Les spasmes musculaires et des crampes.
  • Diminution du nombre de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes dans le sang (neutropénie, anémie ou une thrombocytopénie - voir la section d'avertissement ci-dessus).

Fréquents (entre 1 sur 10 et 1 personne sur 100)

  • Perte d'appétit.
  • La perte de poids.
  • Une sensation de faiblesse.
  • Fièvre ou frissons.
  • Dormir difficulté ( insomnie ).
  • Vertiges.
  • Des changements de sensation comme des fourmillements ou des picotements ou un engourdissement.
  • Altération du goût.
  • Sécheresse de la bouche.
  • Ballonnements ou le vent.
  • Constipation.
  • Inflammation de la muqueuse de l'œil, provoquant une douleur et une rougeur (conjonctivite).
  • Les yeux secs ou liquides, vision floue ou gonflement des paupières.
  • Flushing.
  • Saignement, par exemple, des saignements de nez.
  • Essoufflement.
  • Toux.
  • Cutanée ou démangeaisons sec.
  • Augmentation de la sensibilité de la peau au soleil (photosensibilité).
  • La perte de cheveux (alopécie).
  • Sueurs nocturnes.

Peu fréquents (incidence entre 1 sur 100 et 1 sur 1000)

  • Somnolence.
  • Infections.
  • Changement de pigmentation de la peau.
  • La dépression ou l'anxiété.
  • Une diminution des niveaux de potassium, de sodium ou de phosphate dans le sang (hypokaliémie, hyponatrémie ou une hypophosphatémie).
  • Des niveaux accrus de sucre, acide urique ou de calcium dans le sang (hyperglycémie, hyperuricémie ou une hypercalcémie).
  • Gout.
  • Les problèmes sexuels tels que la diminution de la libido ou la dysfonction érectile.
  • Menstruations abondantes ou irrégulières.
  • L'élargissement du sein.
  • Les problèmes de mémoire.
  • Le syndrome des jambes sans repos.
  • Tremor.
  • Saignements dans les yeux.
  • Gonflement à l'arrière de l'œil (œdème maculaire).
  • La perte d'audition.
  • Sensation de bourdonnement ou un autre bruit dans les oreilles (acouphènes).
  • Sensation de rotation (vertiges).
  • Augmentation du rythme cardiaque (tachycardie), prise de conscience de votre rythme cardiaque (palpitations) ou des douleurs thoraciques.
  • L'insuffisance cardiaque.
  • Les variations de la pression artérielle.
  • Liquide dans les poumons (oedème pulmonaire).
  • Mains et pieds froids.
  • Irritations de la bouche ou des ulcérations buccales.
  • Saignement dans l'intestin. Prévenez votre médecin si vous vomissez du sang ou de sang dans les selles ou selles noirâtres.
  • Inflammation du pancréas (pancréatite).
  • Inflammation du foie (hépatite) ou la jaunisse (voir section avertissement ci-dessus).
  • Augmentation du besoin d'uriner, sang dans les urines, douleur rénale aiguë ou d'insuffisance rénale.

Rare (incidence de 1 sur 1000 et 1 personne sur 10.000)

  • Des réactions cutanées sévères.
  • Maladie inflammatoire de l'intestin.
  • L'insuffisance hépatique.
  • Les problèmes pulmonaires, tels que raidissement des poumons (fibrose pulmonaire).
  • Battements de coeur irréguliers, l'angine ou une crise cardiaque.
  • Cataractes ou le glaucome.
  • Convulsions.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Des doses élevées de l'imatinib peut prévenir la dégradation du paracétamol par le foie. Vous ne devriez pas prendre du paracétamol avec ce médicament sans d'abord vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien.

Imatinib peut aussi prévenir la dégradation des médicaments suivants, qui peuvent augmenter le risque de leurs effets secondaires:

  • alfentanil
  • les benzodiazépines, par exemple, l'alprazolam, le triazolam
  • bortezomib
  • certains inhibiteurs calciques, par exemple la nifédipine
  • ciclosporine
  • docetaxel
  • ergotamine
  • fentanyl
  • métoprolol
  • pimozide
  • quinidine
  • statines, par exemple la simvastatine
  • sirolimus
  • tacrolimus
  • terfénadine.

Imatinib peut augmenter l'effet anti-coagulation du sang de la warfarine de médicament anticoagulant. Pour cette raison, la warfarine n'est pas recommandée pour les personnes qui prennent imatinib. Les gens qui ont besoin d'un médicament pour prévenir les caillots sanguins devraient être prescrits une héparine de poids moléculaire héparine ou faible (par exemple énoxaparine) à la place.

Imatinib peut abaisser le taux sanguin de lévothyroxine chez les personnes qui prennent lévothyroxine parce qu'ils ont eu leur glande thyroïde enlevée. Ces personnes devraient subir des tests sanguins réguliers pour surveiller leur taux de thyréostimuline (TSH) tout en prenant imatinib.

Les médicaments suivants peuvent augmenter la ventilation de l'imatinib par le foie, ce qui peut les rendre moins efficaces. Ces médicaments doivent être évités chez les personnes prenant imatinib:

  • carbamazépine
  • dexaméthasone
  • fosphénytoïne
  • oxcarbazépine
  • phénobarbital
  • phénytoïne
  • primidone
  • rifampicine
  • le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

Les médicaments suivants peuvent augmenter le taux sanguin de l'imatinib, ce qui pourrait augmenter le risque d'effets secondaires:

  • antifongiques azolés tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole, voriconazole
  • les macrolides érythromycine, la clarithromycine et la télithromycine
  • Les inhibiteurs de protéase tels que indinavir, le lopinavir, ritonavir, le saquinavir, le télaprévir, nelfinavir, le bocéprévir.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur les cellules du foie ou du sang si l'imatinib est utilisé en combinaison avec des médicaments de chimiothérapie qui peuvent avoir des effets secondaires sur ces domaines.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent imatinib comme ingrédient actif.