Thalidomide

Comment ça marche?

capsules de thalidomide contiennent l'ingrédient actif thalidomide, qui est un type de médicament appelé un agent immunomodulateur.

La thalidomide est utilisé pour traiter le myélome multiple, qui est un cancer d'un type de globules blancs dans la moelle osseuse. Dans le myélome multiple, les globules blancs appelés cellules plasmatiques se multiplient de manière incontrôlée.

La façon dont fonctionne la thalidomide dans le myélome mutiple n'est pas encore complètement élucidé. Toutefois, il a plusieurs actions.

Pour se développer, les cellules cancéreuses ont besoin d'un approvisionnement en sang qui leur fournit des nutriments et de l'oxygène. Ils ont également besoin de cet apport de sang à se répandre. Les cellules cancéreuses stimulent les vaisseaux sanguins de se développer dans la tumeur. Thalidomide arrête la croissance et le développement de ces nouveaux vaisseaux sanguins. Cela empêche la croissance de la tumeur et peut l'amener à se rétrécir.

La thalidomide peut également réduire certains des symptômes associés au myélome multiple par son action sur le système immunitaire. Le corps produit naturellement une substance appelée facteur de nécrose tumorale (TNF), qui est quelque chose qui stimule le système immunitaire à attaquer les cellules anormales. Cependant, la production excessive de myélome multiple de TNF provoque des symptômes tels que des températures élevées, des sueurs nocturnes et une perte de poids importante. Thalidomide arrête la production excessive de TNF et ainsi permet de réduire ces symptômes.

La thalidomide est uniquement prescrit par des consultants spécialisés. Il est habituellement utilisé en combinaison avec un médicament appelé chimiothérapie melphalan et un stéroïde appelé prednisolone pour le traitement du myélome multiple chez les personnes qui n'ont pas eu un traitement antérieur. Vous pouvez entendre cette combinaison de médicaments appelés MPT.

La thalidomide est donné dans six cycles de semaine, avec le melphalan et de prednisolone prises les jours un à quatre chaque cycle de six semaines.

Quel est ce médicament?

• Le cancer des cellules plasmatiques dans la moelle osseuse ( myélome multiple ).

Ce médicament est utilisé en combinaison avec le melphalan (Alkeran) et prednisolone comme un traitement de première ligne pour les personnes âgées de 65 ans ou plus, ou qui ne peuvent pas être donnés chimiothérapie à haute dose.

Comment puis-je le prendre?

• capsules de thalidomide sont pris une fois par jour. Suivez les instructions données par votre médecin pour combien de capsules à prendre.
• Votre dose devrait être prise au coucher, car le médicament est susceptible de vous rendre somnolent. Si vous oubliez de prendre une dose à l'heure habituelle, vous pouvez le prendre jusqu'à 12 heures après la date prévue, mais sachez que si vous avez à prendre dans la matinée que vous pouvez être somnolent dans la journée.
• Si vous êtes plus de 12 heures prenant fin une dose, vous devriez sauter la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
• Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau. Ils ne doivent pas être écrasés, mâchés ou ouverts. Les capsules peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Attention!

• Ce médicament peut vous rendre somnolent, c'est pourquoi votre dose quotidienne doit être pris au coucher. Si vous vous sentez somnolent pendant que vous prenez ce médicament, vous ne devez pas effectuer des activités potentiellement dangereuses comme conduire ou faire fonctionner des machines. Vous devez éviter de boire de l'alcool pendant que vous prenez ce médicament car cela est susceptible de vous faire encore plus envie de dormir.
• Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître. Pour cette raison, les femmes qui prennent ce médicament qui pourraient tomber enceintes ne doivent utiliser une méthode très efficace de contraception (comme une forme injecté ou implanté) pour prévenir la grossesse. Vous recevrez des conseils sur les formes qui vous conviennent. La contraception doit être lancé quatre semaines avant votre traitement commence et a continué tout le temps que vous prenez ce médicament. Vous devez continuer à utiliser la contraception pour empêcher la grossesse pendant au moins quatre semaines après votre traitement est terminé. Vous aurez besoin d'avoir un test de grossesse avant le traitement avec ce médicament est lancé, toutes les quatre semaines tout au long du traitement et quatre semaines après la fin du traitement. Vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
• Dans le cadre du Programme de Prévention de la Grossesse pour ce médicament, seuls les pharmacies qui sont enregistrés auprès du fabricant sont autorisés à distribuer ce médicament. Toutes les prescriptions pour le médicament doivent être accompagnés d'un formulaire d'autorisation de prescription. Le cas échéant, ce sera affirmer qu'il ya eu un test négatif de grossesse récente. Il doit y avoir pas plus de trois jours entre les dates du test de grossesse négatif et la prescription. Idéalement, le test de grossesse, la prescription et de distribution aura lieu le même jour. Toutefois, la prescription doit être distribué dans les sept jours de la date de prescription. Si vous êtes en âge de procréer votre pharmacien dispense pas plus de quatre semaines approvisionnement de ce médicament à la fois. En outre, les pharmaciens ne peuvent pas se passer de l'approvisionnement de plus de 12 semaines pour les hommes et pour les femmes qui ne peuvent pas devenir enceinte.
• Thalidomide passe dans le sperme. Comme il ne pouvait potentiellement causer des malformations congénitales chez le fœtus, les hommes dont le conjoint est ou pourrait devenir enceinte doit utiliser un préservatif lors de rapports sexuels pendant qu'elles prennent ce médicament et pendant une semaine après la fin du traitement.
• Vous ne devez pas donner de sang ou de sperme pendant le traitement ou d'une semaine après le traitement avec ce médicament finition.
• Ce médicament, ainsi que la maladie de myélome multiple lui-même, peuvent diminuer le nombre de cellules sanguines dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang et augmentent le risque de saignement. Pour cette raison, vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• Ce médicament, ainsi que la maladie de myélome multiple lui-même, augmente le risque d'avoir un caillot sanguin dans une veine (par exemple thrombose veineuse profonde (TVP) ou une embolie pulmonaire ) ou une artère (entraînant une crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral). Pour cette raison, votre médecin vous prescrira un médicament pour prévenir la formation de caillots sanguins (comme la warfarine ou une héparine de bas poids moléculaire) pour au moins les cinq premiers mois de votre traitement. Si vous prescrit de la warfarine pour prévenir les caillots sanguins, votre temps de coagulation du sang (INR) doit être régulièrement surveillée. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement, car ils pourraient être des signes d'un caillot de sang: tiraillements et / ou enflure inhabituelle ou une rougeur dans une jambe ou un bras, douleur à la respiration ou la toux, la toux de sang, essoufflement soudain ou soudaine douleur thoracique sévère.
• La thalidomide peut parfois affecter les nerfs, provoquant des symptômes tels que des engourdissements, des picotements ou des fourmillements sensations dans vos mains ou des pieds, ou la difficulté à accomplir des tâches fiddly. C'est ce qu'on appelle une neuropathie périphérique. Vous devez informer votre médecin si vous remarquez ce genre de problèmes au cours de votre traitement, car votre dose devra peut-être réduire ou votre traitement arrêter temporairement. Il peut prendre un certain temps pour que ces effets secondaires disparaissent et, dans certains cas, ils peuvent être permanents.
• Ce médicament est prescrit pour les personnes seules et ne doit pas être partagée avec d'autres, car il pourrait leur nuire. Toutes les capsules non utilisées doivent être retournés à la pharmacie pour une élimination sûre. Ne les jetez pas dans les toilettes ou de les jeter.

Utiliser avec prudence chez les

• Sévèrement diminution de la fonction hépatique.
• Sévèrement diminution de la fonction rénale.
• Les personnes ayant des antécédents de caillots sanguins dans les veines (par exemple thrombose veineuse profonde (TVP) ou une embolie pulmonaire ).
• Les personnes souffrant d'angine ou l'histoire d'une crise cardiaque.
• Les personnes présentant des facteurs de risques supplémentaires pour la formation de caillots sanguins, tels que le tabagisme, l'hypertension artérielle ou de cholestérol élevé.
• Les personnes atteintes de la maladie des nerfs ou des signes de troubles nerveux (neuropathie périphérique) - voir Section d'avertissement ci-dessus.
• Les personnes atteintes de cancer étendu avant le traitement est démarré.

Ne pas utiliser dans

• Grossesse.
• Les femmes qui pourraient tomber enceinte, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont remplies - voir la section avertissement ci-dessus.
• L'allaitement maternel.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (gélules contiennent du lactose thalidomide).
• Le fabricant n'a pas étudié ce médicament chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il n'est pas recommandé pour ce groupe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car il peut causer de graves malformations du fœtus et entraîner le bébé étant né avec des malformations congénitales importantes. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode très efficace de contraception (comme une forme injecté ou implanté) pour prévenir la grossesse. Vous recevrez des conseils sur les formes qui vous conviennent. La pilule n'est pas une option appropriée en raison du risque accru de caillots sanguins associés avec le myélome multiple, la thalidomide et la pilule. La contraception doit être lancé quatre semaines avant votre traitement commence et a continué tout le temps que vous prenez ce médicament. Vous devez continuer à utiliser la contraception pour empêcher la grossesse pendant au moins quatre semaines après votre traitement est terminé. Vous aurez besoin d'avoir un test de grossesse avant le traitement avec ce médicament est lancé, toutes les quatre semaines tout au long du traitement et quatre semaines après la fin du traitement. Vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
• Ce médicament passe dans le sperme. Comme il ne pouvait potentiellement causer des malformations congénitales chez le fœtus, les hommes de prendre ce médicament dont le partenaire est enceinte ou qui pourrait tomber enceinte doit utiliser un préservatif lors de leur traitement et pendant une semaine après la fin du traitement.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Cependant, le médicament pourrait avoir des effets secondaires graves sur un bébé de soins si elle ne passe pas dans le lait maternel. Pour cette raison, les mères qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter leurs bébés pendant le traitement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru de somnolence si ce médicament est pris avec les éléments suivants (qui peuvent aussi causer de la somnolence):

• alcool
• antipsychotiques, par exemple, l'halopéridol
• les barbituriques, comme le phénobarbital, amobarbital
• benzodiazépines, par exemple diazépam, témazépam
• analgésiques opioïdes, par exemple, la codéine, la morphine, le tramadol, le fentanyl
• antihistaminiques sédatifs, par exemple chlorphénamine, l'hydroxyzine, la prométhazine
• somnifères, par exemple, la zopiclone
• les antidépresseurs tricycliques, comme l'amitriptyline.

Il peut y avoir un risque accru de formation de caillots sanguins dans les veines ou des artères si les médicaments suivants sont pris en association avec la thalidomide:

• contraceptifs oraux combinés (la pilule)
• la thérapie de substitution hormonale (HRT)
• médicaments qui stimulent la production de globules rouges, par exemple l'érythropoïétine (époétine).

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur les nerfs (neuropathie périphérique) si ce médicament est utilisé avec d'autres médicaments qui peuvent provoquer ce problème, tels que la vincristine et le bortézomib.

Il peut y avoir un risque accru d'un ralentissement du rythme cardiaque, si la thalidomide est utilisé avec d'autres médicaments qui peuvent avoir cet effet, par exemple les bêta-bloquants.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent thalidomide comme ingrédient actif.