Evista (raloxifene)

Comment ça marche?

Evista comprimés contiennent du chlorhydrate de raloxifène ingrédient actif, qui est un type de médicament appelé un récepteur modulateur sélectif œstrogènes (SERM).

Oestrogène, la principale hormone sexuelle féminine, a beaucoup d'actions dans tout le corps. Le tissu osseux, le métabolisme du cholestérol, le tissu mammaire et le tissu utérin sont tous affectés par cette hormone. À la ménopause, les taux sanguins d'œstrogènes commencent à diminuer, ce qui affecte les tissus qui sont normalement sensibles à l'oestrogène.

En termes de tissu osseux, la baisse des niveaux d'oestrogène suite à une augmentation de la dégradation des os, ce qui peut conduire à une perte de la densité osseuse. La perte osseuse est particulièrement rapide pendant les dix premières années suivant la ménopause et elle peut conduire à l'apparition de l'ostéoporose - une maladie dans laquelle les os sont fragiles et cassent plus facilement.

Le raloxifène est utilisé pour prévenir et traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Il agit sur les récepteurs d'oestrogène dans le tissu osseux, où il imite les effets naturels de l'oestrogène. Cela inverse progressivement la ventilation excessive de l'os qui se passe à la ménopause et provoque une augmentation de la densité minérale osseuse, ce qui rend les os plus forts. Le raloxifène a été montré pour réduire significativement le risque de fractures vertébrales, mais non des fractures de la hanche.

Le raloxifène imite de manière sélective les effets des œstrogènes sur le tissu osseux, mais n'affecte pas le tissu mammaire ou tissu utérin. Cela signifie que l'utilisation à long terme ne porte pas le risque accru de cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre) ou le cancer du sein qui est associé à l'utilisation à long terme de la thérapie de substitution hormonale oestrogène basé (HRT). Toutefois, le raloxifène est associé à un risque accru de développer des caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Ce risque est similaire à celle associée à un traitement hormonal substitutif (THS).

En raison de son activité sélective, le raloxifène n'est pas efficace pour soulager les autres symptômes de carence en œstrogènes qui se produisent pendant la ménopause, par exemple, les bouffées de chaleur.

Quel est ce médicament?

• Prévention et traitement de l'ostéoporose chez les femmes qui ont passé la ménopause.

Attention!

• Ce médicament peut augmenter le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (par exemple thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire). Le risque est plus élevé si vous avez des facteurs de risque (par exemple, l'histoire personnelle ou familiale, le tabagisme, l'obésité, certains troubles sanguins - voir mises en garde ci-dessous) existant et doit être mis en balance avec les avantages personnels pour vous de prendre ce médicament. Discutez-en avec votre médecin avant de commencer le traitement. Le risque de formation de caillots sanguins avec le raloxifène est similaire à celle associée à un traitement hormonal substitutif (THS).
• Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose) tout en prenant ce médicament peut être temporairement augmenté si vous avez la chirurgie, ou l'expérience de traumatisme important ou d'autres maladies ou conditions qui vous amener à être immobile pendant de longues périodes de temps. Si vous souffrez d'une maladie ou affection qui entraîne vous devenir immobile pendant une période prolongée, vous devriez cesser de prendre ce médicament dès que possible et de ne pas recommencer à le prendre jusqu'à ce que vous vous déplacez pleinement. Si vous savez d'avance que vous serez immobile pendant un certain temps, par exemple en raison de la chirurgie programmée, votre médecin sera généralement vous demander de cesser de prendre ce médicament trois jours à l'avance et de ne pas redémarrer jusqu'à ce que vous êtes entièrement mobile à nouveau. Discutez-en avec votre médecin.
• Si vous rencontrez des saignements vaginaux en prenant ce médicament, vous devriez consulter votre médecin si cela peut être étudiée.

Utiliser avec prudence chez les

• Les femmes à risque de développer des caillots sanguins dans les veines (par exemple thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire ), par exemple en raison d'antécédents familiaux de caillots sanguins, le tabagisme, l'obésité ou des troubles sanguins tels que le syndrome des antiphospholipides ou facteur V Leiden.
• Les femmes ayant des antécédents ou risques d'AVC ou mini-AVC (accident ischémique transitoire).
• Pouls irrégulier causée par la contraction très rapide des deux cavités supérieures du cœur (fibrillation auriculaire).
• Le cancer du sein (le fabricant recommande que ce médicament ne doit pas être utilisé jusqu'à ce que tout traitement pour le cancer du sein est terminé).
• Les femmes qui ont eu des niveaux élevés d'un type de gras appelés triglycérides dans le sang (hypertriglycéridémie) à la suite de la prise d'un médicament à base d'œstrogènes par voie orale (par exemple, la pilule contraceptive ou THS). (Si cela s'applique à vous, votre taux de triglycérides sanguins doivent être surveillés pendant que vous prenez ce médicament.)

Ne pas utiliser dans

• Les femmes atteintes d'un caillot sanguin dans une veine, par exemple, un caillot de sang dans une veine de la jambe ( thrombose veineuse profonde ), dans les poumons ( embolie pulmonaire ), ou dans les yeux (thrombose veineuse rétinienne), ou une histoire de ces conditions.
• Les femmes présentant des signes ou des symptômes de cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre).
• Sévèrement diminution de la fonction rénale.
• Diminution de la fonction hépatique.
• L'échec de l'écoulement normal de la bile du foie vers l'intestin (cholestase) qui peut aboutir à une jaunisse.
• Des saignements vaginaux de cause inconnue.
• Grossesse.
• Les femmes qui pourraient tomber enceinte (une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50).
• L'allaitement maternel.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés contiennent du lactose Evista).

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, ou par des femmes qui pourraient tomber enceinte, car il peut être nocif pour le fœtus en développement. (Une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50. Si vous tombez dans ce groupe, vous devez vous assurer que vous utilisez des méthodes adéquates de contraception pour empêcher la grossesse tout en prenant ce médicament.), consultez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte pendant le traitement.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Il ne devrait pas être utilisé par les femmes qui allaitent, en raison du danger potentiel qu'elle pourrait causer pour les nourrissons. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Comme un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Bouffées de chaleur
• Symptômes pseudo-grippaux
• Crampes dans les jambes
• Gonflement des jambes et des chevilles dû à la rétention excessive de liquide (œdème périphérique)
• Les caillots de sang dans les veines (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose veineuse rétinienne - voir avertissements ci-dessus)
• Diminution du nombre de plaquettes dans le sang
• Douleurs abdominales
• Indigestion (dyspepsie)
• Nausées et vomissements
• Migraine
• Maux de tête
• Rash
• Augmenter la pression artérielle
• Douleur dans la poitrine, englargement ou tendresse
• caillot de sang dans une artère (par exemple, accident vasculaire cérébral)

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Le raloxifène n'a pas été étudié en association avec des médicaments utilisés pour traiter le cancer du sein, et on ne sait pas quel effet cela pourrait avoir sur ces médicaments. Pour cette raison, les femmes atteintes d'un cancer du sein ne devraient prendre du raloxifène après leur traitement du cancer du sein est achevée.

Le fabricant n'a pas étudié l'effet de prendre le raloxifène en association avec des médicaments qui contiennent des oestrogènes, par exemple HRT. Pour cette raison, ils recommandent que les femmes qui prennent ce médicament de ne pas utiliser des médicaments contenant des œstrogènes administrés par voie orale, injection, correction, gel, spray nasal ou implant. Œstrogènes par voie vaginale (utilisés pour soulager les symptômes vaginaux de la ménopause) peuvent être utilisés.

Les médicaments suivants réduisent l'absorption du raloxifène dans l'intestin et ne doivent pas être pris en même temps que le raloxifène:

• cholestyramine
• le colestipol.

Ce médicament peut diminuer l'effet anti-coagulation du sang des médicaments anticoagulants comme la warfarine. Les femmes qui prennent un anticoagulant devraient avoir leur temps de coagulation du sang (INR) enregistrés après le début du traitement avec ce médicament, aucun effet sur la coagulation sanguine peut se développer sur plusieurs semaines.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent le raloxifène comme ingrédient actif.