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Xeplion (palipéridone)


Utilisation principale L'ingrédient actif Fabricant
Schizophrénie La palipéridone palmitate Janssen-Cilag

Comment ça marche?

injections de Xeplion contiennent l'ingrédient actif palipéridone, qui est un type de médicament appelé un antipsychotique atypique.

La palipéridone agit dans le cerveau, où elle affecte plusieurs neurotransmetteurs, notamment la dopamine et de la sérotonine (5-HT). Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui sont stockés dans les cellules nerveuses et sont impliqués dans la transmission des messages entre les cellules nerveuses.

La dopamine et la sérotonine sont des neurotransmetteurs connus pour être impliqués dans la régulation de l'humeur et du comportement, entre autres choses. maladie psychotique est considéré comme étant provoquée par des perturbations dans l'activité des neurotransmetteurs (principalement la dopamine) dans le cerveau. La schizophrénie est connue pour être associée à une hyperactivité de la dopamine dans le cerveau, ce qui peut être associée à des délires et des hallucinations qui sont une caractéristique de cette maladie.

La palipéridone agit en bloquant les récepteurs dans le cerveau qui agit sur la dopamine. Cela empêche l'activité excessive de la dopamine et aide à contrôler la schizophrénie.

Les personnes atteintes de schizophrénie peuvent éprouver «symptômes positifs» (tels que des hallucinations, troubles de la pensée, de l'hostilité) et / ou des «symptômes négatifs» (tels que le manque d'émotion et de retrait social). La palipéridone est efficace pour soulager les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie, tandis que les anciens antipsychotiques sont généralement moins efficaces contre les symptômes négatifs.

La palipéridone soulage également les «symptômes affectifs» qui sont associés à la schizophrénie, tels que la dépression, des sentiments de culpabilité ou d'anxiété.

injection de Xeplion est un type d'injection appelée une injection retard. Il est administré dans le muscle du bras ou la fesse haute, où il forme un réservoir de médicament qui est lentement libéré dans la circulation sanguine. L'injection est administré une fois toutes les quatre semaines.

Quel est ce médicament?

  • Schizophrénie (chez les personnes qui ont déjà répondu à la palipéridone ou de la rispéridone traitement par la bouche).

Comment ce traitement est donné?

  • Ce médicament est administré par injection dans un muscle seulement. Il ne doit pas être administré sous la peau ou dans une veine. Vous aurez l'injection par un médecin qui a été formé de manière appropriée dans la technique.
  • injection de Xeplion est administré dans le muscle de la fesse ou soit le bras supérieur, où il forme un réservoir de médicament qui est libéré lentement dans la circulation sanguine.
  • Les deux premières doses de l'injection sont indiquées dans la partie supérieure du bras, une semaine d'intervalle, afin de permettre la concentration du médicament de construire rapidement dans l'organisme. Après cela, Xeplion est administré une fois par mois, soit dans le bras ou la fesse. Le site d'injection doit être alterné entre les côtés gauche et droit du corps. C'est une bonne idée de faire une note de la date à laquelle l'injection est administrée et quand votre prochain injection est due. (Votre injection mensuelle peut être donnée une semaine plus tôt ou une semaine de retard, si nécessaire.)
  • À moins que votre médecin vous dit le contraire, vous ne devriez pas interrompre subitement le traitement avec ce médicament, même si vous vous sentez mieux et que vous n'en avez pas besoin, pas plus. C'est parce que la médecine contrôler les symptômes de la maladie, mais n'a pas réellement guérir. Cela signifie que si vous arrêtez soudainement avoir des injections vos symptômes pourraient revenir. Lorsque le traitement avec ce médicament est arrêtée, elle devrait se faire progressivement, en suivant les instructions données par votre médecin.

Attention!

  • Ce médicament peut causer de la somnolence ou des vertiges. Si vous êtes concerné ne pas conduire ou utiliser des machines. Vous devriez éviter de boire de l'alcool, car il est susceptible de faire toute la somnolence ou des étourdissements pire.
  • Ce médicament peut parfois causer votre tension artérielle à la baisse quand vous passez d'une position couchée ou assise à la position assise ou debout, surtout lorsque vous débutez le traitement avec ce médicament. Cela peut provoquer des étourdissements ou instable. Pour éviter cela, essayer de se lever lentement. Si vous ne vous sentez étourdi, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
  • Ce médicament peut amener certaines personnes à prendre du poids et votre médecin voudra vous peser régulièrement. Parlez-en à votre médecin à ce sujet avant de commencer le traitement afin que vous puissiez discuter de stratégies, comme l'alimentation et l'exercice, pour minimiser le gain de poids.
  • Les médicaments antipsychotiques peuvent parfois affecter la capacité du corps à contrôler sa température centrale du corps. Cela est plus susceptible d'être un problème chez les personnes âgées et peut entraîner un coup de chaleur à des températures élevées et d'hypothermie dans des températures froides. Il est important d'éviter les situations qui peuvent vous entraîner à surchauffer ou se déshydrater. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour plus de conseils.
  • Ce médicament peut rarement provoquer une diminution de la quantité normale de globules dans le sang. Pour cette raison, vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants: inexpliqué ecchymoses ou des saignements, des taches mauves, maux de gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre), sensation de fatigue ou de maladie générale. Votre médecin peut vouloir prendre une prise de sang pour vérifier vos cellules sanguines.
  • Les médicaments antipsychotiques sont associés à un risque accru d'avoir un caillot sanguin dans une veine ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ). Pour cette raison, vous devriez consulter un médecin immédiatement si vous ressentez l'un des symptômes suivants, ce qui pourrait suggérer que vous avez un caillot de sang: tiraillements et / ou inhabituels rougeur ou enflure à la jambe, douleur à la respiration ou la toux, des crachats de sang ou essoufflement soudain.
  • Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez des mouvements anormaux, en particulier du visage, des lèvres, de la mâchoire et de la langue, alors que vous êtes sur ce médicament. Ces symptômes peuvent être le signe d'un effet secondaire rare appelée dyskinésie tardive, et votre médecin peut vous demander d'arrêter le traitement avec ce médicament, ou diminuer votre dose.
  • Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez les symptômes suivants tout en ayant des injections de Xeplion: forte fièvre, des sueurs, une raideur musculaire, respiration rapide et une somnolence. Ces symptômes peuvent être dus à un effet secondaire rare appelée syndrome malin des neuroleptiques, et votre traitement devront peut-être être arrêté.

Utiliser avec prudence chez les

  • Personnes âgées.
  • Sévèrement diminution de la fonction hépatique.
  • Diminution de la fonction rénale.
  • Diabète (si vous avez le diabète vos niveaux de glycémie doit être étroitement surveillée pendant votre traitement avec ce médicament, car il peut augmenter votre taux de sucre dans le sang).
  • Les personnes atteintes de maladies impliquant le cœur et les vaisseaux sanguins (maladies cardiovasculaires) par exemple insuffisance cardiaque, angine, précédent d'attaque cardiaque ou un rythme cardiaque irrégulier (arythmie).
  • Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux d'un rythme cardiaque anormal vu comme un «intervalle QT» sur une surveillance trace cardiaque ou ECG.
  • Les personnes ayant une pression artérielle basse (hypotension).
  • Les gens qui sont déshydratés.
  • Les personnes ayant des antécédents ou risques d' accidents vasculaires cérébraux temporaires accident vasculaire cérébral ou petit (accidents ischémiques transitoires).
  • Les personnes âgées atteintes de démence et un risque d'accident vasculaire cérébral (autres médicaments antipsychotiques similaires sont associés à un risque accru d'accident vasculaire cérébral et de décès dans ce groupe de personnes).
  • Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins (thrombose veineuse), par exemple dans une veine de la jambe ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ).
  • Les personnes ayant d'autres facteurs de risque d'avoir un caillot de sang, par exemple le tabagisme, le surpoids, la pilule contraceptive, qui est plus de 40, une intervention chirurgicale majeure récente ou être immobile pendant des périodes prolongées.
  • Les personnes ayant des antécédents de convulsions, par exemple l'épilepsie.
  • Personnes atteintes de maladies qui augmentent le risque d'épilepsie ou de convulsions, par exemple, des lésions cérébrales ou sevrage de l'alcool.
  • La maladie de Parkinson.
  • Les personnes ayant des antécédents d'une baisse du nombre de globules blancs dans le sang, en particulier si cela a été causé par un médicament.
  • Les personnes atteintes d'une tumeur de l'hypophyse dans le cerveau qui produit l'hormone prolactine (prolactinoma).
  • Les personnes atteintes de tumeurs dont la croissance peut être stimulée par la prolactine, hormone par exemple le cancer du sein.

Ne pas utiliser dans

  • Les gens qui sont allergiques à la rispéridone.
  • L'allaitement maternel.
  • Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes atteintes modérées à fonction rénale sévèrement diminuée.
  • Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans, comme son innocuité et son efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge.
  • injection de Xeplion ne fonctionne pas assez rapidement pour gérer les gens qui sont extrêmement agitées ou dans un état psychotique sévère et qui ont besoin d'un traitement qui contrôle immédiatement leurs symptômes.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie. Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

  • L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin, et seulement si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques éventuels pour l'enfant à naître. Les antipsychotiques utilisés au cours du troisième trimestre pourraient provoquer des effets secondaires ou des symptômes de sevrage chez le bébé après la naissance et le bébé peut avoir besoin de suivi supplémentaire à cause de cela. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
  • Si vous ne tombez enceinte tout en ayant un traitement par ce médicament, il est important de consulter immédiatement votre médecin pour obtenir des conseils. Vous ne devez pas interrompre subitement le traitement avec ce médicament, sauf si votre médecin vous dit de, car cela pourrait causer vos symptômes reviennent.
  • Ce médicament passe dans le lait maternel et pourrait nuire à un nourrisson. Il ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement. Les mères qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

avertissements sur les étiquettes

  • Ce médicament peut causer de la somnolence. Si vous êtes concerné ne pas conduire ou utiliser des machines. Évitez les boissons alcoolisées.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10)

  • Dormir difficulté ( insomnie ).
  • Maux de tête.

Fréquents (entre 1 sur 10 et 1 personne sur 100)

  • Vertiges.
  • Somnolence (somnolence).
  • Dépression.
  • L'anxiété, l'agitation et l'agitation (akathisie).
  • Mouvements anormaux des mains, des jambes, du visage, du cou et de la langue, par exemple tremblements, secousses musculaires, la rigidité (effets extrapyramidaux).
  • Le plus rapide ou plus lent que rythme cardiaque normal.
  • Toux.
  • Nez bouché.
  • Perturbations de l'intestin tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales ou d'inconfort, indigestion, diarrhée ou constipation.
  • Fatigue, faiblesse ou perte de force (asthénie).
  • Réaction au site d'injection.
  • L'infection de l'appareil respiratoire supérieur.
  • L'hypertension artérielle.
  • Le mal de dos.
  • Une augmentation des taux de glucose sanguin. Prévenez votre médecin si vous remarquez que vous vous sentez anormalement faim ou soif, ou le besoin d'uriner plus souvent que d'habitude. Les personnes diabétiques doivent surveiller attentivement leur glycémie.
  • Augmentation du poids. Votre médecin vous demandera de vous peser régulièrement pour s'assurer que vous n'êtes pas prendre trop de poids.
  • Des niveaux élevés de graisses appelées triglycérides dans le sang.
  • Rash.
  • Prolactine artérielle élevée (production de lait hormone) niveau (hyperprolactinémie). Cela peut exceptionnellement entraîner des symptômes tels que l'élargissement du sein, la production de lait et de troubles menstruels.

Peu fréquents (incidence entre 1 sur 100 et 1 sur 1000)

  • Les problèmes sexuels tels que la réduction de la libido et dysfonction érectile.
  • Changements dans l'appétit.
  • Augmentation du niveau de cholestérol dans le sang.
  • Confusion.
  • Cauchemars.
  • Baisse de la pression artérielle et provoquer des vertiges qui se produit lors du passage d'une position couchée ou assise à la position assise ou debout - voir la section d'avertissement ci-dessus.
  • Sensation de tourner.
  • Sensation de bourdonnement ou autre bruit dans les oreilles (acouphènes).
  • Sécheresse de la bouche.
  • Vision floue, sécheresse des yeux, conjonctivite.
  • spasmes musculaires.
  • Stiff ou des douleurs articulaires.
  • Des réactions cutanées telles que l'urticaire (urticaire), l'eczéma, la peau sèche, l'acné et les démangeaisons.
  • Un rythme cardiaque anormal considéré comme un «intervalle QT» sur une surveillance trace cardiaque ou ECG.
  • Rythme cardiaque irrégulier appelé fibrillation auriculaire.
  • Connaissance des battements cardiaques (palpitations).
  • Essoufflement.
  • Dyskinésie tardive (voir la section avertissement ci-dessus).
  • Fourmillements, des picotements ou sensations engourdies.
  • Convulsions.
  • Des problèmes d'élocution.
  • Diminution du nombre de globules dans le sang (voir section avertissement ci-dessus).
  • Infections.
  • Mictions anormalement fréquentes, miction douloureuse ou l'incontinence urinaire.

Rare (incidence de 1 sur 1000 et 1 personne sur 10.000)

  • Syndrome malin des neuroleptiques (voir section avertissement ci-dessus).
  • Problème avec le mouvement des yeux comme rouler des yeux dans le dos de la tête.
  • Yeux larmoyants ou rouges.
  • Ecchymoses, inflammation, kystes ou des abcès au site d'injection.
  • caillot de sang dans les jambes ou les poumons (thrombose) - voir la section d'avertissement ci-dessus.
  • Érection prolongée chez les hommes. (Si vous avez une érection qui dure plus de quatre heures (priapisme) ayant ces injections, vous devriez consulter un médecin immédiatement. Traitement de cette condition ne devrait pas être retardée plus de six heures, car cela peut causer des dommages au tissu érectile dans le troubles de l'érection du pénis et irréversible.)
  • Problèmes avec les corps de contrôle de température - voir la section d'avertissement ci-dessus.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments, tout en ayant un traitement par celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru de somnolence et de la sédation si la palipéridone est utilisée avec les éléments suivants (qui peuvent aussi causer de la somnolence):

  • alcool
  • les antidépresseurs tricycliques, comme l'amitriptyline
  • forts analgésiques opioïdes, comme la morphine ou la codéine, la dihydrocodéine
  • benzodiazépines, par exemple diazépam, témazépam
  • antihistaminiques, par exemple chlorphénamine, hydroxyzine
  • somnifères, par exemple, la zopiclone.

La palipéridone peut augmenter les effets réduisant la pression artérielle des médicaments qui abaissent la pression artérielle, y compris les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (antihypertenseurs) et des médicaments que la pression artérielle basse comme un effet secondaire, par exemple benzodiazépines. Si vous prenez des médicaments qui abaissent la pression artérielle, vous devez informer votre médecin si vous ressentez des étourdissements ou des évanouissements après le début du traitement avec ce médicament, car vos doses peut nécessiter un ajustement.

Il peut y avoir un risque accru d'un rythme cardiaque anormal, vu comme un «intervalle QT prolongé» sur un ECG, si d'autres médicaments qui peuvent avoir cet effet sont utilisés par les personnes traitées avec la palipéridone. Ces médicaments comprennent les éléments suivants:

  • antiarythmiques (médicaments pour traiter les battements de coeur anormaux), par exemple: amiodarone, disopyramide, procaïnamide, sotalol
  • l'astémizole des antihistaminiques, mizolastine ou terfénadine
  • le trioxyde d'arsenic,
  • atomoxétine
  • certains antidépresseurs, comme l'amitriptyline, l'imipramine, maprotiline
  • certains antipaludiques, par exemple, l'halofantrine, la chloroquine, la quinine, la méfloquine, Riamet
  • certains autres antipsychotiques, par exemple thioridazine, l'halopéridol, sertindole, pimozide
  • cisapride
  • dronédarone
  • dropéridol
  • érythromycine intraveineuse ou pentamidine
  • méthadone
  • moxifloxacine
  • saquinavir.

Il peut aussi y avoir un risque accru d'un intervalle QT prolongé si les médicaments qui peuvent altérer les niveaux de sels tels que le potassium ou de magnésium dans le sang, tels que les diurétiques comme le furosémide, sont pris en combinaison avec la palipéridone.

La palipéridone peut s'opposer à l'effet de médicaments pour la maladie de Parkinson qui fonctionnent en stimulant les récepteurs de dopamine dans le cerveau, par exemple la lévodopa, ropinirole, pergolide, la bromocriptine.

La palipéridone peut s'opposer à l'effet de médicaments anticonvulsivants utilisés pour traiter l'épilepsie.

La palipéridone peut augmenter les niveaux de sucre dans le sang et perturber le contrôle du diabète. Les personnes atteintes de diabète peuvent avoir besoin d'un ajustement de la dose de leur médicament antidiabétique.

La palipéridone peut s'opposer à l'effet de l'histamine (utilisé pour traiter la leucémie) et n'est pas recommandée pour les personnes ayant ce traitement.

Les médicaments suivants peuvent accélérer la dégradation de la palipéridone dans le corps et ne pouvait donc rendre moins efficace. Si vous prenez un de ces médicaments à votre médecin devra peut-être augmenter votre dose de palipéridone:

  • carbamazépine
  • rifampicine
  • le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

D'autres médicaments contenant le même principe actif