Pradaxa (dabigatran)

Comment ça marche?

Gélules de Pradaxa contiennent le principe actif dabigatran etexilate, qui est un type de médicament appelé inhibiteur direct de la thrombine. Il est utilisé pour arrêter formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins.

Les caillots de sang se forment habituellement seulement pour arrêter l'hémorragie qui s'est produite à la suite d'une blessure aux tissus dans le corps. Cependant, après une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou, il existe un risque de formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins. Ce risque est majoré en étant immobile pendant de longues périodes de temps après l'opération, en raison de la circulation sanguine ralentie dans la jambe et veines pelviennes. Un caillot qui se forme dans les veines de la jambe est appelée thrombose veineuse profonde. Ces caillots de sang dangereux peuvent se rendre dans les poumons, provoquant une affection grave appelée une embolie pulmonaire.

Les personnes ayant un type d'arythmie cardiaque rapide appelé fibrillation auriculaire (FA) sont également à risque de formation de caillots sanguins, à la fois dans le cœur et dans les vaisseaux sanguins. C'est parce que le rythme cardiaque anormal perturbe le flux sanguin dans les vaisseaux sanguins. Caillots dans le cœur peuvent se détacher et migrer vers le cerveau, provoquant un AVC. Des caillots peuvent également se déplacer à l'intérieur et bloquer d'autres vaisseaux sanguins autour du corps.

Le processus de coagulation du sang est compliquée. Lorsque le sang commence à coaguler, une cascade de produits chimiques est activé dans le corps, résultant en la formation d'une enzyme appelée thrombine. La thrombine est au centre du processus complet de la coagulation du sang. Il provoque une protéine appelée fibrinogène pour être converti en un autre fibrine dite. La fibrine se lie cellules sanguines appelées plaquettes ensemble, et cette forme le caillot de sang.

Dabigatran agit en se liant à la thrombine dans le processus de coagulation décrite ci-dessus afin d'empêcher son action. Cela empêche la formation de fibrine, l'élément essentiel de la formation de caillots sanguins. Le dabigatran peut donc prévenir les caillots sanguins de se développer.

Quel est ce médicament?

• Prévenir les caillots de sang dangereux dans les veines (thrombose veineuse) chez les adultes qui ont subi une prothèse totale de hanche élective ou une chirurgie de remplacement du genou.
• Prévention de la formation de caillots sanguins qui peuvent provoquer un AVC ou un blocage d'autres vaisseaux sanguins dans l'organisme chez les personnes atteintes d'un type de rythme cardiaque irrégulier appelé fibrillation auriculaire (FA). Ce médicament est autorisé pour prévenir ces types de caillots sanguins chez les personnes souffrant de FA qui ont un ou plusieurs des facteurs de risque supplémentaires suivantes:
  • une histoire d'accident vasculaire cérébral ou de caillots sanguins
  • l'insuffisance cardiaque
  • âge supérieur à 75 ans
  • âge supérieur à 65 ans et non plus le diabète, l'hypertension artérielle ou une maladie coronarienne.

Comment puis-je le prendre?

• Gélules de Pradaxa peuvent être pris avec ou sans capsules food.The doivent être avalés entiers avec de l'eau. Ils ne doivent pas être ouvertes ni mâchées, car cela augmente considérablement l'absorption du médicament dans l'organisme et augmente ainsi le risque de saignement (voir section avertissement ci-dessous).
• La dose prescrite et à quelle fréquence le médicament doit être pris dépend de si vous prenez ce médicament pour prévenir les caillots sanguins après une chirurgie, ou pour prévenir un caillot sanguin accident vasculaire cérébral ou autre parce que vous avez AF. Il est important de suivre les instructions données par votre médecin. Ceux-ci seront imprimés sur l'étiquette de distribution que votre pharmacien a mis sur le paquet de la médecine.
• Si ce médicament est utilisé pour prévenir les caillots sanguins après une chirurgie de la hanche ou du genou, le traitement doit être débuté dans les une à quatre heures après la chirurgie, même si cela peut être retardée s'il ya des complications avec des saignements après la chirurgie. Les capsules sont pris une fois par jour pendant 10 jours suite à un remplacement du genou et de 28 à 35 jours après un remplacement de la hanche.
• N'arrêtez pas de prendre ce médicament jusqu'à ce que vous avez été informé par votre médecin.

Attention!

• Ce médicament empêche la coagulation du sang, les effets secondaires les plus communs associés au traitement impliquent des ecchymoses ou des saignements. Pas tous les gens vont ressentir des effets secondaires. Cependant, il est important que vous indiquiez à votre médecin immédiatement si vous remarquez des signes d'ecchymoses ou des saignements pendant que vous prenez ce médicament. Ceci inclut tous les signes de sang dans votre urine, crachats de sang, ou de tout signe de saignement de l'estomac ou de l'intestin, par exemple des vomissements de sang et / ou de passage noir / goudronneux / selles sanglantes. Vous devez également obtenir des conseils médicaux d'urgence si vous tombez ou vous blesser, surtout si votre coup votre tête, tout en prenant ce médicament, en raison du risque accru de saignement.
• Il est important que vous disiez tout professionnel de santé qui vous traite, y compris votre dentiste que vous prenez ce médicament. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, il est également important de parler à votre médecin à l'avance de votre médicament. Pour certains, la chirurgie, il est sûr de continuer à prendre dabigatran, alors que si vous allez subir une intervention chirurgicale majeure avec un risque plus élevé de saignement, votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre votre dabigatran jusqu'à quatre jours avant la chirurgie. Suivez les instructions données par votre médecin.
• Votre médecin voudra vérifier votre fonction rénale avant de commencer le traitement, car certains problèmes rénaux peuvent augmenter le risque de saignement avec ce médicament. Si vous prenez ce médicament sur une base à long terme et vous avez plus de 75 ans ou avez des problèmes rénaux existants, votre médecin voudra également vérifier votre fonction rénale au moins une fois par an.
• Ce médicament contient du coucher du soleil de colorant alimentaire jaune, ce qui peut provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Les personnes qui pèsent moins de 50 kg ou plus de 110 kg.
• Diminution de la fonction rénale.
• Troubles hépatiques.
• Infection bactérienne des valves cardiaques et la doublure entourant le cœur (endocardite bactérienne).
• Les personnes atteintes de maladies cardiaques.
• Les personnes atteintes de diabète.
• Les gens avec une tendance accrue à saigner, par exemple en raison de troubles de la coagulation comme l'hémophilie.
• Les personnes ayant un faible nombre de cellules sanguines appelées plaquettes dans le sang (thrombocytopénie).
• Les personnes souffrant d'une inflammation dans l'estomac (gastrite), inflammation de la foodpipe (oesophagite) ou un reflux gastro-oesophagien.
• Les personnes qui ont récemment subi une biopsie.
• Les personnes qui ont récemment subi une blessure grave.
• Les personnes ayant rachidienne ou péridurale ou une injection dans la colonne vertébrale (ponction lombaire).
• Les personnes qui prennent des médicaments qui peuvent augmenter le risque de saignement, par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemple, le diclofénac), les antidépresseurs ISRS, par exemple, la fluoxétine, ou des médicaments anti-agrégants plaquettaires comme l'aspirine à faible dose ou clopidogrel (voir la dernière section de fiche pour d'autres exemples).

Ne pas utiliser dans

• Les personnes atteintes de graves hémorragies ou dangereux actif.
• Les personnes atteintes d'une maladie ou d'un état ​​à un organe qui augmente considérablement le risque de saignement majeur, par exemple les maladies ulcéreuses de l'intestin comme un ulcère peptique ou la colite ulcéreuse, ou cancers à haut risque de saignement.
• Les personnes atteintes de varices œsophagiennes connus ou présumés, qui sont des veines dilatées dans le foodpipe qui sont généralement une complication de la cirrhose du foie.
• Les personnes atteintes de malformations ou anomalies des vaisseaux sanguins.
• Les gens qui ont récemment eu des saignements à l'intérieur du crâne.
• Les gens qui ont récemment eu intervention chirurgicale cérébrale, rachidienne ou les yeux.
• Les personnes qui ont récemment subi une lésion cérébrale ou spinale.
• Les personnes qui prennent d'autres médicaments anticoagulants pour traiter ou prévenir les caillots sanguins comme la warfarine ou l'héparine (sauf lors du changement de traitement ou de Pradaxa).
• Sévèrement diminution de la fonction rénale.
• Diminution de la fonction hépatique ou une maladie du foie qui peut être mortelle.
• Les personnes ayant une valve cardiaque artificielle.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes qui ont une sonde à demeure dans leur colonne vertébrale pour soulager la douleur après la chirurgie.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes ayant subi une chirurgie pour une fracture de la hanche.
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, comme son innocuité et son efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Pour cette raison, il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse à moins considérée comme essentielle par votre médecin, et que si les avantages de son utilisation l'emportent sur les risques pour l'enfant à naître. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pour éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez ce médicament. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Le fabricant déclare que les femmes qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter pendant la prise. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en combinaison avec les médicaments suivants:

• ciclosporine
• dronédarone
• itraconazole
• kétoconazole
• posaconazole
• le tacrolimus.

Le dabigatran est déconseillé aux personnes qui prennent des inhibiteurs de protéase pour le VIH tels que le ritonavir.

Ce médicament permettra d'améliorer l'effet d'autres médicaments anticoagulants utilisés pour traiter et prévenir les caillots sanguins, tels que ceux énumérés ci-dessous. Pour cette raison, il ne devrait pas être utilisé en association avec ces médicaments (sauf si le traitement est mis en provenance ou à Pradaxa):

• acenocoumarol
• apixaban
• Argatroban
• bivalirudine
• danaparoïde
• fondaparinux
• héparines (sauf si cela est utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins dans une ligne centrale)
• Les héparines de bas poids moléculaire, par exemple daltéparine, l'énoxaparine, tinzaparine
• lépirudine
• phenindione
• rivaroxaban
• warfarine.

Il peut y avoir un risque accru de saignement si ce médicament est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui peuvent affecter la coagulation du sang, tels que ceux énumérés ci-dessous:

• l'aspirine (y compris l'aspirine à faible dose de «fluidifier le sang»)
• clopidogrel
• dextran
• dipyridamole
• duloxétine
• antagonistes des récepteurs aux GP IIb / IIIa, par exemple abciximab, eptifibatide et tirofiban
• Les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (analgésiques comme le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène) - pendant que vous prenez ce médicament, vous ne devez prendre ces types d'analgésiques sur les conseils d'un médecin
• prasugrel
• Antidépresseurs ISRS comme la fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, citalopram
• sulfinpyrazone
• agents thrombolytiques (caillot busters), par exemple l'altéplase, streptokinase
• ticagrelor
• venlafaxine.

Les médicaments suivants peuvent augmenter la quantité de dabigatran dans le sang et ainsi pourraient augmenter le risque d'effets secondaires tels que des saignements:

• amiodarone
• clarithromycine
• quinidine
• vérapamil.

Si vous prenez un de ces médicaments en combinaison avec le dabigatran votre médecin pourra être amené à vous prescrire une dose inférieure à la normale du dabigatran. Ils pourront également vous surveiller de plus près, en particulier pour tout signe de saignement ou d'anémie.

Les médicaments suivants peuvent réduire la quantité de dabigatran dans le sang et par conséquent pourraient rendre moins efficace. Ceux-ci doivent être évités pendant que vous prenez dabigatran:

• carbamazépine
• phénytoïne
• rifampicine
• moût le remède à base de plantes St.John 's (Hypericum perforatum).

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent dabigatran etexilate comme ingrédient actif.