Xarelto (rivaroxaban)

Comment ça marche?

Comprimés Xarelto contiennent le principe actif rivaroxaban, qui est un type de médicament appelé un anti-thrombotique. Il est utilisé pour arrêter formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins.

Les caillots de sang se forment habituellement seulement pour arrêter l'hémorragie qui s'est produite à la suite d'une blessure aux tissus dans le corps. Le processus de coagulation du sang est compliquée. Lorsque le sang commence à coaguler, une cascade de produits chimiques est activé dans le corps, résultant en la formation d'une enzyme appelée thrombine.

La thrombine est au centre du processus complet de la coagulation du sang. Il provoque une protéine appelée fibrinogène pour être converti en un autre fibrine dite. La fibrine se lie cellules sanguines appelées plaquettes ensemble, et cette forme le caillot de sang. C'est une façon naturelle de l'organisme de réparer lui-même.

Parfois, cependant, un caillot de sang peut se former anormalement dans les vaisseaux sanguins. Ceci est connu comme un thrombus et peut être dangereux parce que le caillot peut se détacher et se déplacer dans la circulation sanguine. Le caillot peut finalement se loger dans un vaisseau sanguin, bloquant ainsi l'approvisionnement en sang à un organe vital comme le cœur, le cerveau ou les poumons. Ceci est connu comme une thrombo-embolie.

Certaines personnes ont une tendance accrue à la formation de caillots sanguins à se former dans les vaisseaux sanguins. Cela est généralement dû à une perturbation dans le flux sanguin dans les vaisseaux sanguins. Par exemple, des dépôts graisseux sur les parois des vaisseaux sanguins (athérosclérose) peuvent perturber le flux sanguin, ce qui donne une tendance pour les plaquettes de s'agglutiner et de commencer le processus de coagulation.

Après l'opération de remplacement de la hanche ou du genou, il existe également un risque de formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins. Ce risque est majoré en étant immobile pendant de longues périodes de temps après l'opération, en raison de la circulation sanguine ralentie dans la jambe et veines pelviennes. Un caillot qui se forme dans les veines de la jambe est appelée thrombose veineuse profonde. Ces caillots de sang dangereux peuvent se rendre dans les poumons, provoquant une affection grave appelée une embolie pulmonaire.

Les personnes ayant un type d'arythmie cardiaque rapide appelé fibrillation auriculaire (FA) sont également à risque de formation de caillots sanguins, à la fois dans le cœur et dans les vaisseaux sanguins. C'est parce que le rythme cardiaque anormal perturbe le flux sanguin dans les vaisseaux sanguins. Caillots dans le cœur peuvent se détacher et migrer vers le cerveau, provoquant un AVC. Des caillots peuvent également se déplacer à l'intérieur et bloquer d'autres vaisseaux sanguins autour du corps.

Le rivaroxaban est utilisé pour prévenir et traiter ces types de caillots sanguins. Il agit en se liant à une substance appelée facteur Xa, ce qui empêche la formation de thrombine. Cela empêche la formation de fibrine, l'élément essentiel de la formation de caillots sanguins.

Quel est ce médicament?

• Prévenir les caillots de sang dangereux dans les veines chez les adultes qui ont eu prothèse totale de hanche ou chirurgie de remplacement du genou.
• Traiter les caillots sanguins dans les veines des jambes ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ).
• Prévenir récurrent thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire.
• Prévention de la formation de caillots sanguins qui peuvent provoquer un AVC ou un blocage d'autres vaisseaux sanguins dans l'organisme chez les personnes atteintes d'un type de rythme cardiaque irrégulier appelé fibrillation auriculaire (FA). Ce médicament est autorisé pour prévenir les caillots sanguins chez les personnes souffrant de FA qui ont un ou plusieurs des facteurs de risque supplémentaires suivantes:
  • âge supérieur à 75 ans
  • une histoire d'AVC ou mini (TIA)
  • l'insuffisance cardiaque
  • l'hypertension artérielle
  • le diabète.

Comment puis-je le prendre?

• Comprimés Xarelto doivent être pris avec de la nourriture. Ils doivent être avalés avec un verre d'eau.
• La dose prescrite et à quelle fréquence le médicament doit être pris dépend de la raison pour la prise du médicament. Il est important de suivre les instructions données par votre médecin. Ceux-ci seront imprimés sur l'étiquette de distribution que votre pharmacien a mis sur le paquet de la médecine.
• Si ce médicament est utilisé pour prévenir les caillots sanguins après une chirurgie de la hanche ou du genou, le traitement doit être débuté six à dix heures après la chirurgie, même si cela peut être retardée s'il ya des complications avec des saignements après la chirurgie.
• Les comprimés sont habituellement pris une fois par jour pendant 14 jours après un remplacement du genou et pendant 35 jours à la suite d'une arthroplastie de la hanche.
• Pour le traitement d'une embolie pulmonaire ou de thrombose veineuse profonde, les comprimés sont habituellement pris deux fois par jour pendant trois semaines. Après cela, la dose est réduite à une fois par jour aussi longtemps que votre médecin le juge nécessaire. Cela dépendra de la cause du caillot initial et comment vous êtes susceptible d'obtenir une autre.
• Pour prévenir les caillots sanguins chez les personnes souffrant de fibrillation auriculaire les comprimés sont habituellement pris une fois par jour sur une base à long terme.
• N'arrêtez pas de prendre ce médicament jusqu'à ce que vous avez été informé par votre médecin.

Attention!

• Ce médicament peut provoquer des étourdissements ou des évanouissements. Vous ne devez pas conduire ou utiliser machinary jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte et sommes sûrs que vous pouvez le faire en toute sécurité.
• Ce médicament empêche la coagulation du sang, les effets secondaires les plus communs associés au traitement impliquent des ecchymoses ou des saignements. Pas tous les gens vont ressentir des effets secondaires. Cependant, vous devez en informer votre médecin immédiatement si vous remarquez des signes d'ecchymoses ou des saignements pendant que vous prenez ce médicament. Cela inclut des saignements de nez ou des saignements des gencives, ainsi que toute trace de sang dans vos urines, ou de tout signe de saignement de l'estomac ou de l'intestin, par exemple des vomissements de sang et / ou de passage noir / goudronneux / selles sanglantes.
• Il est important que vous disiez tout professionnel de santé qui vous traite, y compris votre dentiste que vous prenez ce médicament. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, il est également important de parler à votre médecin à l'avance de votre médicament. Votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre votre Xarelto pendant 24 heures avant la chirurgie. Suivez les instructions données par votre médecin.

Utiliser avec prudence chez les

• Modéré à fonction rénale sévèrement diminuée.
• Troubles hépatiques telles que la cirrhose du foie.
• Les gens avec une tendance accrue à saigner, par exemple en raison de troubles de la coagulation comme l'hémophilie ou les conditions énumérées ci-dessous.
• Les personnes ayant un faible nombre de cellules sanguines appelées plaquettes dans le sang (thrombocytopénie).
• Les personnes atteintes de maladies ulcéreuse active ou récente de l'intestin, par exemple des ulcères gastro-duodénaux ou la colite ulcéreuse.
• Les personnes atteintes incontrôlée pression artérielle très élevée (hypertension).
• Les gens qui ont récemment eu intervention chirurgicale cérébrale, rachidienne ou les yeux.
• Les personnes qui ont récemment présenté des saignements à l'intérieur du crâne ou du cerveau (hémorragie intracrânienne ou intracérébrale).
• Les gens qui ont un problème avec les vaisseaux sanguins à l'arrière de l'œil (rétinopathie vasculaire).
• Les personnes présentant des anomalies des vaisseaux sanguins dans le cerveau ou la moelle épinière.
• Les gens qui sont des crachats de sang ou qui ont des antécédents de saignement dans les poumons.
• Les personnes ayant rachidienne ou péridurale ou une injection dans la colonne vertébrale.
• Les gens qui ont une sonde à demeure dans leur colonne vertébrale pour soulager la douleur après la chirurgie.
• Les personnes qui prennent des médicaments qui peuvent augmenter le risque de saignement, par exemple les anticoagulants comme la warfarine, antiagrégants plaquettaires comme l'aspirine ou le clopidogrel, ou des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que le diclofénac et l'ibuprofène (voir en fin de fiche d'information pour plus d'exemples ).

Ne pas utiliser dans

• Les personnes atteintes de graves hémorragies ou dangereux actif.
• Les personnes atteintes de maladies du foie associées à des problèmes de coagulation du sang et un risque accru de saignement.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes ayant subi une chirurgie pour une fracture de la hanche.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes ayant une valve cardiaque artificielle.
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, comme son innocuité et son efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge.
• Comprimés contiennent du lactose Xarelto et ne doivent pas être pris par des personnes présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Les Etats fabricant que ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse en raison du risque de saignement et du risque potentiel d'effets néfastes pour le développement du bébé.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant que vous prenez ce médicament pour éviter de tomber enceinte. Demander l'avis de votre médecin.
• On ne sait pas si rivaroxaban passe dans le lait maternel. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement. Les mères qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments ci-dessous augmenter le taux sanguin de rivaroxaban, ce qui pourrait augmenter le risque de saignement. Le rivaroxaban n'est pas recommandé pour les personnes qui prennent ces médicaments:

• les médicaments antifongiques tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole et le voriconazole (fluconazole a moins d'effet et peut être utilisé avec prudence).
• Inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir et indinavir.

Le antibiotiques clarithromycine et la télithromycine peut augmenter le taux sanguin de rivaroxaban chez les personnes souffrant de problèmes rénaux, ce qui pourrait augmenter le risque de saignement. Ces médicaments doivent être utilisés avec prudence chez les personnes souffrant de problèmes rénaux qui prennent Xarelto.

Il peut aussi y avoir un risque accru de saignement si l'un des médicaments suivants qui sont utilisés pour empêcher la coagulation du sang sont utilisés en combinaison avec le rivaroxaban:

• acenocoumarol
• l'aspirine
• bivalirudine
• clopidogrel
• dabigatran
• danaparoïde
• dipyridamole
• fondaparinux
• héparines ou des héparines de bas poids moléculaire
• lépirudine
• phenindione
• agents thrombolytiques (caillot busters), par exemple l'altéplase, streptokinase
• antagonistes des récepteurs aux GP IIb / IIIa, par exemple abciximab, eptifibatide et tirofiban
• warfarine.

Il peut y avoir un risque accru de saignement si les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation (AINS, par exemple, le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène) sont pris en combinaison avec ce médicament. Vous ne devriez prendre ce type d'analgésique sur les conseils de votre médecin.

Les médicaments suivants peuvent réduire la quantité de rivaroxaban dans le sang, ce qui pourrait le rendre moins efficace à prévenir les caillots sanguins:

• carbamazépine
• phénytoïne
• rifampicine
• moût le remède à base de plantes St.John 's (Hypericum perforatum).

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent rivaroxaban comme ingrédient actif.