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Levact (bendamustine)


Utilisation principale L'ingrédient actif Fabricant
Cancers affectant les cellules sanguines Chlorhydrate Bendamustine Napp Pharmaceuticals

Comment ça marche?

Levact perfusion contient du chlorhydrate de bendamustine d'ingrédient actif, ce qui est un type de médicament de chimiothérapie pour traiter le cancer appelé un agent alkylant.

Cancers forment lorsque certaines cellules dans le corps multiplication incontrôlée et anormale. Ces cellules se propagent, détruisant les tissus voisins. Bendamustine agit en empêchant les cellules cancéreuses de se multiplier. Elle le fait en se liant à et endommageant l'ADN dans les cellules cancéreuses. Cela empêche les cellules de se développer et de se multiplier.

Malheureusement, bendamustine peut aussi affecter les cellules normales, saines, en particulier ceux qui se multiplient rapidement, comme les cellules sanguines et des cellules capillaires. L'effet secondaire le plus important est sur la moelle osseuse où les cellules sanguines sont produites. Bendamustine peut diminuer la production de cellules sanguines saines, laissant les personnes sensibles à l'infection. Des tests sanguins réguliers sont donc nécessaires pour surveiller les niveaux de cellules sanguines.

Dans la plupart des protocoles de chimiothérapie, les doses sont administrées à des cours à différents intervalles pour permettre aux cellules normales de se remettre des effets indésirables des médicaments anticancéreux entre les doses. Toutefois, pendant cette période, les cellules cancéreuses seront également récupérer et commencer à répliquer à nouveau. Le succès du traitement dépend de l'administration de la prochaine série de traitements avant que le cancer a repoussé à sa taille précédente, l'effet net visant à diminuer la quantité de cancer avec chacun des cours successifs de chimiothérapie.

Quel est ce médicament?

  • La leucémie lymphoïde chronique (pour les personnes qui ne peuvent pas avoir d'autres traitements de chimiothérapie qui comprend fludarabine).
  • Un type de cancer du système lymphatique appelée lymphome non hodgkinien (pour les personnes dont le lymphome a progressé pendant ou dans les six mois après le traitement par le rituximab ou un régime contenant du rituximab).
  • Le myélome multiple (en association avec la prednisone pour les personnes de plus de 65 ans qui ne peuvent pas avoir la thérapie de cellules souches (greffe de cellules souches autologues) et qui ont des problèmes de nerf qui signifie qu'ils ne peuvent pas avoir un traitement à la thalidomide ou le bortézomib).

Comment ce traitement est donné?

  • Levact perfusion est administrée par perfusion dans une veine (perfusion intraveineuse) sur une période de 30 à 60 minutes. Elle est donnée par un médecin ou une infirmière.
  • La perfusion est administrée aux jours un et deux du cycle de traitement. Ceci est répété toutes les trois semaines pour les leucémies et les lymphomes et toutes les quatre semaines pour le myélome multiple. Le nombre de cycles de traitement donné dépendra de la façon dont votre corps réagit à la médecine et le type de cancer.

Attention!

  • Vous pouvez rencontrer des réactions d'hypersensibilité associées à la perfusion pendant le traitement avec ce médicament. Ils sont généralement légers, par exemple la fièvre, des frissons, des démangeaisons et des éruptions cutanées, mais peuvent être plus graves, par exemple avec l'essoufflement, gonflement de la gorge et des étourdissements. Vous allez être étroitement surveillés pendant et après la perfusion, mais il est très important de dire à votre infirmière ou votre médecin si vous ressentez ces symptômes ou d'autres pendant ou après chaque traitement. Vous devrez peut-être donné des médicaments avant votre prochain traitement pour aider à prévenir les réactions.
  • Si vous remarquez un picotement ou de brûlure autour de la veine ou une fuite du liquide de la canule alors que ce médicament est donné, il est important d'informer le médecin ou l'infirmière immédiatement.
  • Médicaments de chimiothérapie peuvent diminuer le nombre de cellules sanguines saines dans votre sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang. Pour cette raison, vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
  • Ce médicament peut parfois causer une condition appelée le syndrome de lyse tumorale, où le corps ne peut pas faire face à tous les déchets produits par les cellules cancéreuses tuées. Cela se produit généralement dans les 48 heures suivant la première dose de Levact et peut provoquer des symptômes comme une accélération du rythme cardiaque, la respiration rapide, l'essoufflement, des étourdissements ou des évanouissements, avec une augmentation du taux d'acide urique dans le sang. Il pourrait en résulter une insuffisance rénale. Vous pouvez être donné un médicament appelé allopurinol pour éviter les problèmes avec les niveaux d'acide urique élevés. Vous allez être étroitement surveillés pendant le traitement, mais prévenez votre médecin ou votre infirmière si vous avez un de ces symptômes.
  • Prévenez votre médecin si vous remarquez des réactions cutanées tout en ayant un traitement par ce médicament, par exemple une éruption cutanée, des cloques ou desquamation de la peau. Si vous obtenez une réaction sévère de la peau de votre traitement peut être nécessaire d'arrêter
  • Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître. Pour cette raison, les femmes étant traités avec ce médicament doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir la grossesse, et les hommes sont traités de ce médicament doivent utiliser une contraception efficace pour éviter la paternité d'un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant au moins six mois après la fin du traitement. Les femmes devraient consulter leur médecin immédiatement s'ils deviennent enceintes.
  • Votre capacité à devenir enceinte ou le père d'un enfant peut être affecté par le traitement avec ce médicament. Il est important de discuter de la fertilité avec votre médecin avant de commencer le traitement.

Utiliser avec prudence chez les

  • Diminution de la fonction rénale.
  • Diminution de la fonction hépatique.
  • Les maladies du coeur. (Votre médecin peut vouloir vérifier votre fonction cardiaque avec un ECG avant le début du traitement et pendant le traitement avec ce médicament. Votre taux de potassium dans le sang seront également surveillés.)
  • Troubles sanguins héréditaires appelés porphyrie.

Ne pas utiliser dans

  • Sévèrement diminution de la fonction hépatique.
  • L'allaitement maternel.
  • Les personnes ayant un très faible nombre de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes dans le sang.
  • Les gens atteints d'infections actives, en particulier si ceux-ci sont associés à une numération réduite des globules blancs.
  • Les personnes qui ont subi une chirurgie majeure au moins 30 jours avant le début du traitement.
  • Les personnes atteintes de la jaunisse.
  • Les personnes qui ont récemment reçu un vaccin contre la fièvre jaune.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

  • Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître. Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin. Femmes traitées avec ce médicament doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir la grossesse, et les hommes étant traités avec ce médicament doivent utiliser une contraception efficace pour éviter la paternité d'un enfant, à la fois pendant le traitement et jusqu'à six mois après la fin du traitement. Consultez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte.
  • On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les mères qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10)

  • Diminution du nombre de globules blancs sains ou de plaquettes dans le sang (leucopénie et la thrombocytopénie) - voir la section d'avertissement ci-dessus.
  • Infections.
  • Fièvre (température élevée).
  • Nausées et vomissements. Vous recevrez des médicaments pour aider à prévenir cela.
  • Une sensation de faiblesse ou de fatigue.
  • L'inflammation des muqueuses, par exemple dans la muqueuse de la bouche, le nez ou les organes génitaux.
  • Altitude au montant de la créatinine et de l'urée dans le sang.

Fréquents (entre 1 sur 10 et 1 personne sur 100)

  • L'anémie.
  • La déshydratation.
  • Dormir difficulté ( insomnie ).
  • Constipation.
  • Diarrhée.
  • Perte d'appétit.
  • Shivering.
  • La perte de cheveux.
  • Modifications de la peau.
  • Douleur.
  • Les problèmes respiratoires.
  • Maux de bouche.
  • Saignements.
  • Haute ou une pression artérielle basse.
  • Battements cardiaques irréguliers (arythmies), la sensibilisation des battements cardiaques (palpitations) ou des douleurs thoraciques. Prévenez votre médecin si vous remarquez des symptômes de ce genre.
  • Faible niveau de potassium dans le sang (hypokaliémie).
  • Élévation du taux d'enzymes hépatiques.
  • L'arrêt des menstruations (aménorrhée).
  • Des réactions d'hypersensibilité telles que l'inflammation allergique de la peau (dermatite), urticaire (urticaire) - voir la section d'avertissement ci-dessus.
  • syndrome de lyse tumorale, où le corps est incapable de faire face à tous les déchets produits par les cellules cancéreuses tuées par ce médicament. Cela peut conduire à des niveaux anormaux de sels dans le sang et, éventuellement, l'insuffisance rénale - voir la section d'avertissement ci-dessus.

Effets indésirables peu fréquents (affecte entre 1 sur 100 et 1 sur 1000)

  • Les fuites de fluide dans le sac entourant le coeur (épanchement péricardique).

Rare (incidence de 1 sur 1000 et 1 personne sur 10.000)

  • L'infection du sang ou des tissus de l'organisme par des organismes pathogènes purulente ou autre (septicémie).
  • Somnolence.
  • Perte de voix.
  • Les réactions allergiques graves, impliquant un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue, éruptions cutanées sévères et une pression artérielle basse (réaction anaphylactique ou similaires) - voir Section d'avertissement ci-dessus.
  • Des réactions cutanées telles que rougeur, démangeaisons, éruption cutanée et une dermatite - voir section avertissement ci-dessus.
  • La transpiration excessive.

Très rares (chez moins de 1 personne sur 10.000)

  • des troubles nerveux, provoquant des fourmillements, des picotements ou sensations engourdies, ou la faiblesse.
  • L'inflammation des poumons ( pneumonie ).
  • Changements dans le goût.
  • Mouvements instables et une démarche instable (ataxie).
  • Augmentation du rythme cardiaque (tachycardie).
  • La crise cardiaque.
  • L'insuffisance cardiaque.
  • La formation de tissu cicatriciel dans les poumons (fibrose pulmonaire).
  • L'inflammation des veines (phlébite).
  • Saignement dans l'intestin.
  • Répartition des globules rouges.
  • Défaillance multiviscérale.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en étant traité avec celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires si ce médicament est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui peuvent également supprimer la fonction de la moelle osseuse et affecter la numération des cellules sanguines, par exemple d'autres médicaments de chimiothérapie, ou la clozapine antipsychotique.

Les vaccins peuvent être moins efficace chez les personnes recevant une chimiothérapie. C'est parce que les médicaments de chimiothérapie réduisent l'activité du système immunitaire et peuvent empêcher le corps formant des anticorps adéquats. Vaccins vivants ne doivent être reportées jusqu'à au moins six mois après la chimiothérapie finition, car ils peuvent provoquer une infection. Les vaccins vivants sont les suivantes: polio oral; rubéole; la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR); BCG; varicelle, la fièvre jaune et le vaccin contre la typhoïde oraux.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent bendamustine comme ingrédient actif.