Sprycel (dasatinib)

Comment ça marche?

Sprycel comprimés contiennent l'ingrédient actif dasatinib, qui est un type de médicament anticancéreux appelé inhibiteur de la tyrosine kinase des protéines. Il est utilisé pour traiter le cancer des cellules du sang (leucémie).

Le dasatinib agit en interférant avec les voies qui signalent certains types de cellules cancéreuses de croître.

Leucémie est un type de cancer qui se produit quand un changement cancéreuse dans un globule blanc est produit. La leucémie myéloïde chronique (LMC) affecte les globules blancs appelés granulocytes. La leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) affecte les globules blancs appelés lymphocytes. Dans ces deux types de leucémies, le changement cancéreuse implique souvent un réarrangement anormale des chromosomes (matériel génétique) dans les globules blancs. Globules leucémiques ont souvent un chromosome anormal appelé chromosome Philadelphie (nommé d'après l'endroit où elle a été découverte), ainsi que d'autres arrangements chromosomiques anormaux.

Les chromosomes anormaux perturbent le contrôle normal de la façon dont les cellules sanguines divisent et se multiplient. Ils provoquent une protéine anormale à être produit sur les cellules du sang, appelé Bcr-Abl tyrosine kinase. Cette protéine rend les globules blancs se multiplient sans frein et augmente considérablement le nombre produites par la moelle osseuse.

Le dasatinib agit en ciblant cette protéine anormale produite par le chromosome de Philadelphie anormal. Dasatinib inhibe l'action de cette protéine et d'autres protéines similaires, qui empêche les cellules cancéreuses de se multiplier.

Quel est ce médicament?

• Cancer nouvellement diagnostiqué du sang qui affecte un type de globules blancs appelés granulocytes (myéloïde chronique chromosome Philadelphie positif leucémie (LMC) en phase chronique) chez les adultes.

• Cancer du sang qui affecte un type de globules blancs appelés granulocytes (phase chronique, accélérée ou blastique de leucémie myéloïde chronique ou LMC) chez l'adulte, lorsque d'autres médicaments, y compris l'imatinib, n'ont pas été couronnés de succès, ou lorsque d'autres médicaments ont causé des effets secondaires inacceptables.

• Cancer du sang qui affecte un type de globules blancs appelés lymphocytes (chromosome Philadelphie positif leucémie lymphoblastique aiguë ou ALL et blastique lymphoïde de LMC) chez l'adulte, lorsque d'autres médicaments n'ont pas été efficaces, ou ont causé des effets secondaires inacceptables.

Comment puis-je le prendre?

• Sprycel comprimés sont habituellement pris une fois par jour.
• Sprycel comprimés doivent être avalés entiers et non cassés, écrasés ou mâchés. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture, mais doivent être prises systématiquement, soit le matin ou le soir.
• Si vous oubliez de prendre une dose, vous devriez juste prendre votre dose programmée suivante comme d'habitude. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
• Vous ne devriez pas prendre des remèdes d'indigestion (antiacides) dans les deux heures précédant ou suivant la prise de vos comprimés Sprycel.
• Vous devez continuer à prendre Sprycel pour aussi longtemps que votre médecin vous le demande.

Attention!

• Ce médicament peut provoquer des vertiges et une vision trouble. Si vous êtes concerné, vous devez prendre soin lors de la conduite ou l'utilisation de machines.
• Ce médicament peut parfois causer une diminution de la quantité normale de cellules sanguines saines dans le sang. Pour cette raison, vous devrez passer régulièrement des tests sanguins pendant le traitement pour permettre à vos médecins de surveiller les niveaux de globules dans le sang. Les tests doivent être effectués toutes les semaines pendant les deux premiers mois, puis tous les mois ou que votre médecin le juge nécessaire. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement, car ils peuvent indiquer un problème avec vos globules: inexpliqué ecchymoses ou des saignements, des taches mauves, maux de gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre), sensation de fatigue ou de faiblesse, ou d'une maladie générale. Votre médecin peut vouloir faire un test sanguin pour vérifier vos cellules sanguines.
• Le dasatinib peut parfois provoquer une rétention hydrique. Prévenez votre médecin si vous ressentez un essoufflement, douleur thoracique ou une toux pendant la prise de ce médicament, car cela pourrait être un signe de rétention de liquide dans les poumons ou la poitrine.
• Ce médicament peut potentiellement être nocif à un bébé à naître. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode fiable de contraception pour empêcher la grossesse et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter de concevoir un enfant pendant que vous prenez ce médicament.

Utiliser avec prudence chez les

• Diminution de la fonction hépatique.
• Les personnes ayant des antécédents ou risques de maladies du poumon.
• Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque, par exemple insuffisance cardiaque, angine de poitrine, précédente crise cardiaque.
• Les personnes ayant des facteurs de risque de maladie cardiaque, comme le tabagisme, le diabète, l'hypertension artérielle, taux élevé de cholestérol.
• Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux d'un rythme cardiaque anormal, vu sur une trace de surveillance cardiaque (ECG) comme un «intervalle QT prolongé».
• Les personnes qui prennent des médicaments qui peuvent causer un «intervalle QT prolongé» (voir fin de page pour des exemples).
• Les personnes prenant des médicaments pour un rythme cardiaque anormal (antiarythmiques).
• Les personnes ayant un faible niveau de potassium dans le sang (hypokaliémie).
• Les personnes ayant un faible niveau de magnésium dans le sang (hypomagnésémie).
• Les personnes qui prennent des médicaments pour prévenir les caillots sanguins, par exemple les anticoagulants comme la warfarine ou antiplaquettaires comme le dipyridamole, l'aspirine ou le clopidogrel.

Ne pas utiliser dans

• L'allaitement maternel.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés contiennent du lactose Sprycel).
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, comme son innocuité et son efficacité n'ont pas été étudiées dans cette classe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il pourrait être nocif pour le développement du bébé. Pour cette raison, il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin, et que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur tout risque pour le développement du bébé.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pour éviter de tomber enceinte et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter de concevoir un enfant pendant que vous prenez ce médicament. Consultez votre médecin pour plus d'informations.
• Ce médicament peut passer dans le lait maternel et pourrait nuire à un nourrisson. Les mères qui ont besoin de prendre ce médicament ne doivent pas allaiter. Demander l'avis de votre médecin.

avertissements sur les étiquettes

• Ce médicament doit être avalé en entier et pas cassé, écrasés ou mâchés.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments suivants peuvent diminuer la quantité de dasatinib dans le sang, ce qui pourrait les rendre moins efficaces. Ces médicaments ne sont pas recommandés pour les personnes qui sont traités par dasatinib:

• carbamazépine
• dexaméthasone
• phénobarbital
• phénytoïne
• rifampicine
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

Les médicaments suivants peuvent augmenter le taux sanguin de dasatinib, ce qui pourrait augmenter le risque de ses effets secondaires. Ces médicaments ne sont pas recommandés pour les personnes qui sont traités par dasatinib:

• antifongiques azolés tels que le kétoconazole ou l'itraconazole
• l'érythromycine des antibiotiques, la clarithromycine ou la télithromycine
• inhibiteurs de protéase pour le VIH, par exemple ritonavir.

Les médicaments suivants, qui réduisent l'acidité gastrique, peuvent réduire l'absorption de dasatinib de l'intestin:

• antiacides pour indigestion ou brûlures d'estomac, tels que l'hydroxyde d'aluminium ou hydroxyde de magnésium (antiacides ne devraient pas être pris dans les deux heures avant ou deux heures après la prise des comprimés Sprycel)
• Antagonistes des récepteurs H2, par exemple la cimétidine, famotidine, la ranitidine (ce ne sont pas recommandés pour les personnes prenant Sprycel)
• Les inhibiteurs de la pompe à protons, par exemple, l'oméprazole, lansoprazole (ceux-ci ne sont pas recommandés pour les personnes prenant Sprycel).

Le dasatinib peut augmenter les concentrations sanguines des médicaments suivants, qui peuvent augmenter le risque de leurs effets secondaires, ces médicaments doivent être utilisés avec prudence en association avec dasatinib:

• astémizole
• bépridil
• cisapride
• alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine, dihydroergotamine)
• pimozide
• quinidine
• simvastatine
• terfénadine.

Il peut y avoir un risque accru de saignement si ce médicament est utilisé en combinaison avec les médicaments suivants, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler:

• médicaments antiplaquettaires, comme l'aspirine, le clopidogrel, le dipyridamole
• anticoagulants, par exemple, la warfarine
• médicaments non-stéroïdiens anti-inflammatoires, par exemple ibuprofène, naproxène, diclofénac.

Il peut y avoir un risque accru de troubles du rythme cardiaque (intervalle QT prolongé sur une trace de surveillance cardiaque (ECG) si ce médicament est pris en association avec l'un des médicaments suivants:

• antiarythmiques (médicaments pour traiter les battements cardiaques anormaux), par exemple: amiodarone, disopyramide, procaïnamide, sotalol
• l'astémizole des antihistaminiques, mizolastine ou terfénadine
• le trioxyde d'arsenic,
• atomoxétine
• certains antidépresseurs, comme l'amitriptyline, l'imipramine, maprotiline
• certains antipaludiques, par exemple, l'halofantrine, la chloroquine, la quinine, la méfloquine, Riamet
• certains antipsychotiques, par exemple thioridazine, l'halopéridol, sertindole, pimozide
• cisapride
• dronédarone
• dropéridol
• érythromycine intraveineuse ou pentamidine
• méthadone
• moxifloxacine.

Le dasatinib n'est pas recommandé pour une utilisation en combinaison avec le bocéprévir, utilisé pour l'hépatite C.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent dasatinib comme ingrédient actif.