Clozaril (clozapine)

Comment ça marche?

Comprimés Clozaril contiennent l'ingrédient actif clozapine, qui est un type de médicament connu comme un antipsychotique atypique.

La clozapine agit dans le cerveau, où elle affecte un neurotransmetteur appelé dopamine. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui sont stockés dans les cellules nerveuses et sont impliqués dans la transmission des messages entre les cellules nerveuses.

La dopamine est un neurotransmetteur connu pour être impliqué dans la régulation de l'humeur et du comportement, entre autres choses. La schizophrénie est associée à une hyperactivité de la dopamine dans le cerveau, ce qui peut être associée à des délires et des hallucinations qui sont une caractéristique de cette maladie.

La clozapine agit en bloquant les récepteurs dans le cerveau qui agit sur la dopamine. Cela empêche l'activité excessive de la dopamine et aide à contrôler la maladie psychotique.

La clozapine est limitée au traitement de la schizophrénie chez les personnes qui n'ont pas répondu à, ou sont intolérants à d'autres traitements, car il peut causer rares, mais graves effets secondaires. Il est également utilisé pour traiter les troubles psychotiques chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson lorsque les autres traitements ont échoué.

La clozapine est aussi parfois utilisé par les spécialistes pour traiter les épisodes de manie chez les personnes atteintes de la maladie psychiatrique, trouble affectif bipolaire (maniaco-dépression). Il s'agit d'une utilisation non autorisée de la médecine, et il est utilisé uniquement si d'autres médicaments se sont révélés inefficaces à contrôler les symptômes.

Quel est ce médicament?

• La schizophrénie chez les personnes pour qui les autres médicaments antipsychotiques sont inefficaces ou non tolérés.
• Les troubles psychotiques chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, lorsque le traitement standard n'a pas réussi à contrôler les symptômes.
• Traitement des épisodes maniaques résistants au traitement standard dans les troubles affectifs bipolaires (utilisation sans licence).

Comment puis-je le prendre?

• Comprimés Clozaril doivent être pris avec un verre. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture.
• La dose prescrite (nombre de comprimés à prendre et à quelle fréquence) varie d'une personne à l'autre. Votre dose sera généralement augmentée progressivement au cours des premières semaines de traitement jusqu'à ce qu'il atteigne un niveau qui vous convient. Il est important de suivre les instructions données par votre médecin. Ceux-ci seront généralement imprimés sur l'étiquette de distribution que votre pharmacien a mis sur le paquet de la médecine. Si vous n'êtes pas sûr au sujet de quelque chose que vous devriez demander à votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.
• Vous devriez essayer de prendre chaque dose à peu près au même temps (s) chaque jour.
• Si par inadvertance vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous souvenez. Toutefois, s'il est presque temps pour votre prochaine dose, laissez les comprimés oubliés et prenez la prochaine dose à l'heure habituelle. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
• Si vous avez oublié de prendre votre médicament pendant plus de deux jours, vous devriez communiquer avec votre médecin pour obtenir des conseils, parce que vous pouvez avoir besoin de recommencer le traitement avec une dose plus faible.
• Il est important de ne pas cesser de prendre ce médicament à moins que votre médecin vous dit de même si vous vous sentez mieux et que vous n'en avez pas besoin, pas plus. C'est parce que la médecine contrôler les symptômes de votre maladie mais ne la guérit pas. Si vous arrêtez le traitement de vos symptômes sont susceptibles de revenir et vous pouvez aussi avoir des symptômes de sevrage tels que la transpiration, maux de tête, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Si vous devez arrêter le traitement ce qui devrait normalement se faire progressivement sur une à deux semaines (sauf si vous avez un effet secondaire qui signifie que le médicament doit être arrêté brusquement). Suivez toujours les instructions données par votre médecin.

Attention!

• Ce médicament peut provoquer une chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée ou assise à un posisiton assis ou debout, ce qui peut provoquer des étourdissements ou vous faire défaillir. Ceci est plus susceptible de survenir au début du traitement et si vous prenez certains autres médicaments (voir fin de fiche pour des exemples). Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui ont été prescrits ce médicament devraient avoir leur tension artérielle régulièrement surveillée pendant les premières semaines de traitement.
• Ce médicament peut causer de la somnolence. Si vous êtes concerné ne pas conduire ou utiliser des machines. Vous devez éviter de boire de l'alcool pendant que vous prenez ce médicament, car cela peut faire toute la somnolence ou des étourdissements pire.
• Les composants de la fumée du tabac peut provoquer la clozapine à être éliminé de l'organisme plus rapidement que la normale. Cela signifie que si vous commencez ou arrêtez de fumer pendant que vous prenez la clozapine, le montant de la clozapine dans le sang peut être affectée. Pour cette raison, vous devez informer votre médecin si vous commencez à fumer ou un plan pour arrêter de fumer pendant que vous prenez la clozapine.
• caféine potable (par exemple dans le thé, le café ou les colas) peut provoquer le montant de la clozapine dans le sang à augmenter. Si vous buvez régulièrement la caféine et puis arrêtez brusquement pendant quelques jours, cela peut causer votre taux sanguin de clozapine tomber en dessous de la normale. Pour cette raison, vous devriez essayer de ne pas apporter de grands changements à votre consommation normale de caféine pendant que vous prenez ce médicament.
• Ce médicament peut amener certaines personnes à prendre du poids. Parlez-en à votre médecin à ce sujet avant de commencer le traitement afin que vous puissiez discuter de stratégies, comme l'alimentation et l'exercice, pour minimiser le gain de poids.
• Certaines personnes peuvent développer une constipation qui peut devenir grave et entraîner une occlusion intestinale, en prenant ce médicament. Pour cette raison, il est important de signaler à votre médecin si vous souffrez de constipation ou de douleurs abdominales pendant que vous prenez ce médicament, car vous pourriez avoir besoin de traitement avec un médicament laxatif pour éviter les plus graves problèmes de développement.
• Ce médicament peut rarement avoir un effet sur le coeur. Vous devez informer votre médecin si vous ressentez une augmentation du taux ou anormal, palpitations, des douleurs thoraciques, un essoufflement, une fatigue inexpliquée ou une enflure dans les jambes (œdème) en prenant ce médicament, surtout dans les deux premiers mois de traitement. Votre médecin peut vous référer à un spécialiste du cœur (cardiologue) pour vérifier votre cœur. Dans le cas peu probable que votre cœur est touché par ce médicament, le traitement doit être interrompu et vous ne devriez pas reprendre ce médicament.
• Ce médicament peut parfois causer des troubles hépatiques. Les gens qui ont des problèmes hépatiques existantes devraient subir des tests sanguins réguliers pour surveiller la fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament. Consultez rapidement votre médecin si vous développez des nausées vomissements, perte d'appétit, démangeaisons, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) ou d'urine anormalement foncée pendant le traitement, car ceux-ci pourraient être des signes d'un problème de foie et le fonctionnement de votre foie peut être nécessaire de tester.
• Les médicaments antipsychotiques sont associés à un risque accru d'avoir un caillot sanguin dans une veine ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ). Pour cette raison, vous devriez consulter un médecin immédiatement si vous ressentez l'un des symptômes suivants, ce qui pourrait suggérer que vous avez un caillot de sang: tiraillements et / ou inhabituels rougeur ou enflure à la jambe, douleur à la respiration ou la toux, des crachats de sang ou essoufflement soudain.
• Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez des mouvements anormaux du corps, en particulier de la langue, du visage, des lèvres ou de la mâchoire, tout en prenant ce médicament. Ces symptômes peuvent être le signe d'un effet secondaire rare appelée dyskinésie tardive, et votre médecin peut vous demander de cesser de prendre ce médicament, ou diminuer votre dose.
• Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez les symptômes suivants pendant la prise de ce médicament: une forte fièvre, des sueurs, une raideur musculaire, respiration rapide et une somnolence. Ces symptômes peuvent être dus à un effet secondaire rare appelée syndrome malin des neuroleptiques, et votre traitement devront peut-être être arrêté.

Quels sont les tests sanguins dois-je tout en prenant ce médicament?

• Est un effet secondaire possible de ce médicament qui peut entraîner une baisse du nombre de globules blancs dans le sang. Cela peut être considéré comme une neutropénie ou agranulocytose. Il est rare, mais il pourrait en résulter des infections potentiellement graves, vous aurez besoin d'avoir régulièrement des analyses de sang pendant que vous prenez Clozaril, pour s'assurer que vos cellules sanguines ne sont pas affectés. Ces tests sanguins seront par semaine pendant les dix-huit premières semaines de traitement, puis au moins toutes les deux semaines. Si votre numération sanguine est stable après un an et que vous allez continuer le traitement, ces tests peuvent ensuite être toutes les quatre semaines pour le reste du temps que vous prenez ce médicament. Si votre taux de globules blancs ne baisse de manière significative, le traitement devra être arrêté et vos cellules de sang doivent ensuite récupérer. Si vous obtenez une neutropénie ou agranulocytose vous ne serez pas en mesure de reprendre ce médicament.
• Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous ressentez des signes d'infection, tels que des symptômes pseudo-grippaux, une température élevée (fièvre), maux de gorge ou une inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), tout en prenant Clozaril. Ce type de symptôme peut indiquer que votre nombre de globules blancs a diminué, et votre sang devrait être testé.
• Le traitement par ce médicament ne doit être instauré chez les personnes qui ont eu leur dose antipsychotique vieux bas effilé et qui ont une numération sanguine normale. Les personnes qui commencent ce médicament doivent être enregistrés auprès du service de surveillance des patients Clozaril.
• La fourniture de ce médicament est limité aux hôpitaux et aux pharmacies de détail inscrits au Service de surveillance des patients Clozaril. Ces pharmacies ne peuvent assurer l'approvisionnement de la médecine pour les personnes dont le sang les résultats des tests sont normaux. Vous ne serez pas en mesure d'obtenir une ordonnance Clozaril distribuée dans les pharmacies qui ne sont pas enregistrés auprès du service de surveillance des patients Clozaril.
• Si vous devez arrêter votre traitement, votre sang sera encore besoin d'être surveillés pendant au moins quatre semaines supplémentaires après vous arrêtez de prendre Clozaril.

Ne pas utiliser dans

• Les enfants de moins de 16 ans.
• Les personnes incapables d'avoir des tests sanguins réguliers (voir ci-dessus).
• Les personnes ayant de faibles niveaux de globules blancs dans le sang.
• Les personnes ayant des antécédents d'une baisse de la numération des globules blancs (agranulocytose / granulocytopénie) provoquée par la clozapine ou à d'autres médicaments (sauf la chimiothérapie du cancer), ou sans cause connue.
• Les personnes qui prennent d'autres médicaments qui peuvent diminuer le nombre de globules blancs (voir en fin de fiche pour des exemples).
• Les personnes atteintes de troubles de la moelle osseuse.
• Incontrôlé épilepsie.
• Les personnes atteintes de maladie hépatique active associée à des nausées, perte d'appétit ou un ictère.
• Les personnes atteintes de maladie du foie ou de l'aggravation d'insuffisance hépatique.
• Les personnes atteintes de troubles rénaux sévères.
• Les personnes atteintes de paralysie ou d'inactivité dans les intestins qui s'arrête passage de matière à travers l'intestin (iléus paralytique).
• Les personnes atteintes de troubles cardiaques graves, telle que l'inflammation des parois musculaires du cœur (myocardite).
• Les gens qui ont déjà eu des problèmes cardiaques (myocardite ou une cardiomyopathie) tout en prenant clozapine.
• Les personnes atteintes de défaillance du système circulatoire (collapsus circulatoire).
• Les gens dans un état inconscient ne répond pas (états comateux).
• Les gens avec une conscience réduite, des réactions lentes ou la somnolence due à des médicaments, des médicaments ou de maladies qui diminuent l'activité du système nerveux central.
• Les gens intoxiqués par la drogue.
• Les personnes atteintes de psychose due aux drogues ou à l'alcool.
• L'allaitement maternel.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés Clozaril contiennent du lactose).

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Les personnes ayant des antécédents de troubles de la moelle osseuse.
• Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque.
• Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux d'un rythme cardiaque anormal vu sur une trace de surveillance cardiaque (ECG) comme un «intervalle QT prolongé».
• Les personnes qui prennent d'autres médicaments qui peuvent augmenter le risque d'un «intervalle QT prolongé» (voir fin de fiche pour des exemples).
• Les personnes âgées atteintes de démence (médicaments antipsychotiques ont été montré pour augmenter le risque d' accident vasculaire cérébral et de décès chez ce groupe de patients, et ce médicament n'est pas autorisé pour le traitement de problèmes de comportement liés à la démence).
• Les personnes ayant des facteurs de risque pour avoir un accident vasculaire cérébral, par exemple des antécédents d'AVC ou mini-AVC (AIT), le tabagisme, le diabète, l'hypertension artérielle, ou d'un type de rythme cardiaque irrégulier appelé fibrillation auriculaire.
• Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins (thrombose veineuse), par exemple dans une veine de la jambe ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ).
• Les personnes ayant d'autres facteurs de risque d'avoir un caillot de sang, par exemple le tabagisme, le surpoids, la pilule contraceptive, qui est plus de 40, une intervention chirurgicale majeure récente ou être immobile pendant des périodes prolongées.
• Troubles hépatiques.
• Troubles rénaux.
• Histoire de l'épilepsie.
• Personnes atteintes de maladies qui augmentent le risque d'épilepsie ou de convulsions, par exemple, des lésions cérébrales ou sevrage de l'alcool.
• Glaucome à angle fermé.
• Diabète. Les personnes diabétiques doivent surveiller leur taux de sucre dans le sang de plus près tout en prenant ce médicament. Ce médicament peut augmenter les niveaux de sucre dans le sang dans le corps.
• Les hommes avec une hypertrophie de la prostate (hypertrophie de la prostate).
• Les gens qui sont constipés (voir section avertissement ci-dessus).
• Les personnes qui prennent des médicaments qui peuvent causer la constipation (voir fin de fiche pour des exemples).
• Les personnes ayant des antécédents de troubles impliquant le gros intestin (côlon).
• Les personnes qui ont subi une chirurgie abdominale inférieure.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier dans les premier et troisième trimestres de la grossesse, à moins considérée comme essentielle par votre médecin. Si le médicament est utilisé pendant le troisième trimestre, il pourrait provoquer des effets secondaires ou des symptômes de sevrage chez le bébé après la naissance et le bébé peut avoir besoin de suivi supplémentaire à cause de cela. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• Il est recommandé que les femmes qui pourraient obtenir l'utilisation enceinte contraception efficace pour éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez ce médicament. (NB. Les femmes qui n'avaient pas de périodes ou les périodes irrégulières tout en prenant un médicament antipsychotique précédent peuvent trouver leurs périodes reviennent quand ils sont changés à la clozapine.) Obtenir plus de conseils de votre médecin.
• Si vous ne tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, il est important de consulter immédiatement votre médecin pour obtenir des conseils. Vous ne devez pas arrêter subitement de prendre ce médicament à moins que votre médecin vous dit de, car cela pourrait causer vos symptômes reviennent.
• Ce médicament peut passer dans le lait maternel et pourrait nuire à un nourrisson. Les mères qui ont besoin de prendre ce médicament ne doivent pas allaiter et devraient bottlefeed place. Discutez-en avec votre médecin.

avertissements sur les étiquettes

• Suivez les instructions imprimées vous avez été donnés avec ce médicament.
• Ce médicament peut causer de la somnolence. Si vous êtes concerné ne pas conduire ou utiliser des machines. Évitez les boissons alcoolisées.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Prévenez votre médecin si vous prenez des médicaments, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec la clozapine. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout nouveau médicament pendant que vous prenez la clozapine, afin qu'ils puissent s'assurer que la combinaison est sûre.

Le risque d'une baisse du nombre de globules blancs est plus grande si la clozapine est pris avec d'autres médicaments qui peuvent avoir cet effet, telles que les suivantes. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés en combinaison avec la clozapine:

• antipsychotiques administrés par injection de dépôt
• azapropazone
• carbamazépine
• médicaments de chimiothérapie pour le cancer
• chloramphénicol
• co-trimoxazole
• pénicillamine
• phénylbutazone
• sulfamides, par exemple sulfadiazine.

Si la clozapine est pris avec le lithium ou d'autres médicaments antipsychotiques il peut y avoir un risque accru de développer des effets secondaires. D'autres antipsychotiques devraient généralement pas être utilisés en combinaison avec la clozapine.

Il peut y avoir un risque accru de somnolence et de la sédation si clozapine est pris avec les éléments suivants, qui peuvent aussi causer de la somnolence:

• alcool
• barbituriques, par exemple amobarbital, le phénobarbital
• benzodiazépines, par exemple diazépam, témazépam (il peut aussi y avoir un risque de problèmes respiratoires et de l'effondrement si les benzodiazépines sont utilisés avec la clozapine)
• IMAO antidépresseurs, tels que la phénelzine
• antihistaminiques, par exemple chlorphénamine, hydroxyzine
• somnifères, par exemple, la zopiclone
• forts analgésiques opioïdes, comme la morphine ou la codéine
• les antidépresseurs tricycliques, comme l'amitriptyline.

Il peut y avoir une augmentation des effets secondaires tels que la bouche sèche, constipation, confusion ou de coup de chaleur (dans des conditions chaudes et humides) si clozapine est pris avec d'autres médicaments qui ont des effets anticholinergiques, y compris ce qui suit:

• médicaments anticholinergiques pour les symptômes de Parkinson, par exemple PROCYCLIDINE
• antihistaminiques, par exemple Brompheniramine, chlorphénamine
• d'autres médicaments antipsychotiques
• médicaments antisickness, par exemple, la prométhazine, Méclozine, cyclizine
• antispasmodique médicaments, par exemple, scopolamine, atropine
• médicaments pour l'incontinence urinaire, par exemple, l'oxybutynine, flavoxate, toltérodine, propivérine, trospium
• IMAO antidépresseurs, tels que la phénelzine
• relaxants musculaires, par exemple baclofène
• les antidépresseurs tricycliques, comme l'amitriptyline.

La clozapine peut améliorer les effets réduisant la pression artérielle des médicaments qui abaissent la pression artérielle, y compris les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (antihypertenseurs) et des médicaments que la pression artérielle basse comme un effet secondaire, par exemple benzodiazépines. Si vous prenez des médicaments qui abaissent la pression artérielle, vous devez informer votre médecin si vous ressentez des étourdissements ou des évanouissements après le début du traitement avec ce médicament, car vos doses peut nécessiter un ajustement.

La clozapine peut s'opposer à l'effet de la lévodopa et de médicaments pour la maladie de Parkinson qui fonctionnent en stimulant les récepteurs de dopamine dans le cerveau, par exemple ropinirole, pergolide, la bromocriptine.

La clozapine peut s'opposer à l'effet de médicaments anticonvulsivants utilisés pour traiter l'épilepsie.

La clozapine peut augmenter les niveaux de sucre dans le sang et perturber le contrôle du diabète. Les personnes atteintes de diabète peuvent avoir besoin d'un ajustement de la dose de leur médicament antidiabétique

La clozapine peut augmenter les concentrations sanguines des médicaments suivants et votre médecin peut vouloir effectuer une surveillance supplémentaire si vous prenez la clozapine en combinaison avec l'un d'eux:

• digoxine
• warfarine.

Il peut y avoir un risque accru d'une anomalie du rythme cardiaque (vu comme un «intervalle QT» sur une surveillance trace cardiaque ou ECG), si la clozapine est pris avec l'un des médicaments suivants:

• antiarythmiques (médicaments pour traiter les battements cardiaques anormaux), par exemple: amiodarone, disopyramide, procaïnamide, sotalol
• l'astémizole des antihistaminiques, mizolastine ou terfénadine
• le trioxyde d'arsenic,
• atomoxétine
• certains antidépresseurs, comme l'amitriptyline, l'imipramine, maprotiline
• certains antipaludiques, par exemple, l'halofantrine, la chloroquine, la quinine, la méfloquine, Riamet
• certains autres antipsychotiques, par exemple thioridazine, l'halopéridol, sertindole, pimozide
• cisapride
• dronédarone
• dropéridol
• érythromycine intraveineuse ou pentamidine
• méthadone
• moxifloxacine
• saquinavir.

Il peut aussi y avoir un risque accru d'un intervalle QT prolongé si les médicaments qui peuvent altérer les niveaux de sels tels que le potassium ou de magnésium dans le sang, tels que les diurétiques comme le furosémide, sont pris en association avec la clozapine.

Les médicaments suivants peuvent prévenir la dégradation de la clozapine dans le corps et ainsi pourraient augmenter le risque de ses effets secondaires:

• cimétidine
• ciprofloxacine
• érythromycine
• inhibiteurs de protéase pour le VIH, par exemple ritonavir, fosamprénavir
• Les antidépresseurs ISRS, par exemple citalopram, fluoxétine, fluvoxamine, la paroxétine ou la sertraline
• venlafaxine.

Les médicaments suivants peuvent augmenter la ventilation de la clozapine dans le corps et ne pouvait donc rendre moins efficace:

• oméprazole
• phénobarbital
• phénytoïne
• rifampicine.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Vous devez toujours être prescrit la même marque de clozapine, car vous ne serez inscrit avec le service de surveillance des patients pour cette marque.