Napratec (naproxène, le misoprostol)

Comment ça marche?

Napratec est un pack de combinaison contenant deux types de comprimés, comprimés de naproxène (jaune) et des comprimés de misoprostol (blanc). Naproxène est un type de médicament appelé un médicament anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS). Il est utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation dans l'arthrite. Le misoprostol (nom de marque Cytotec) est utilisé pour prévenir les effets secondaires potentiels de naproxène sur l'intestin.

Naproxen agit en bloquant l'action d'une substance dans l'organisme appelée cyclo-oxygénase (COX). Cyclo-oxygénase est impliqué dans la production de prostaglandines, en réponse à une blessure ou à certaines maladies, telles que l'arthrite. Ces prostaglandines causent la douleur, l'enflure et l'inflammation. Naproxen bloque la production de ces prostaglandines et est donc efficace pour soulager la douleur et l'inflammation.

Cependant, la cyclo-oxygénase ne produit pas seulement des prostaglandines qui causent l'inflammation. Elle produit également des prostaglandines qui ont des rôles utiles dans le corps, y compris certains qui sont impliqués dans le maintien d'un estomac sain et muqueuse intestinale. Ces prostaglandines réduire la quantité d'acide produite par l'estomac et augmentent bicarbonate et la sécrétion de mucus dans l'intestin, qui protège normalement les garnitures de l'intestin de l'acide de l'estomac.

Naproxen réduit la production de ces prostaglandines protectrices intestin et peut endommager la muqueuse de l'intestin, causant des ulcères, des saignements et parfois même perforation (trous) dans l'intestin.

Le misoprostol est un type de médicament appelé un analogue de la prostaglandine. Il imite l'action de l'intestin protéger prostaglandines et est pris avec le naproxène pour contrer les effets néfastes du naproxène sur l'intestin. Cela aide à prévenir les ulcères qui, autrement, pourraient être causés par le naproxène.

Quel est ce médicament?

• Prévention des ulcères à l'estomac ou des intestins chez les personnes qui ont besoin de prendre le naproxène pour soulager la douleur et l'inflammation de l'arthrite rhumatoïde, l'arthrose ou une forme d'arthrite qui affecte les articulations de la colonne vertébrale (spondylarthrite ankylosante).

Napratec est seulement prescrit aux personnes qui ont besoin de continuer à prendre le naproxène 500 mg deux fois par jour pour soulager la douleur de leur arthrite, mais qui sont également exposées à un risque élevé d'avoir un ulcère, par exemple parce qu'ils sont des personnes âgées, ont déjà eu un ulcère gastro-duodénal, ou besoin de prendre le naproxène à long terme.

Comment puis-je le prendre?

Un naproxène tablette et un misoprostol (Cytotec) comprimés doivent être pris ensemble deux fois par jour, avec ou après les repas.

Attention!

• Ce médicament peut causer des étourdissements et peut donc affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines en toute sécurité. Ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte et vous êtes sûr qu'il ne sera pas affecter votre performance.
• Ce médicament peut masquer les signes et symptômes d'infection tels que fièvre et l'inflammation. Cela peut vous faire penser à tort que l'infection est de mieux en mieux quand il n'est pas, ou que l'infection est moins grave qu'elle ne l'est. Pour cette raison, vous devez informer votre médecin si vous avez une infection pendant que vous prenez ce médicament.
• Bien que le misoprostol dans Napratec est incluse pour réduire le risque d'effets secondaires naproxène sur l'intestin, ces types d'effets secondaires sont encore possibles. Ils sont plus susceptibles de survenir chez les personnes âgées et chez les personnes prenant des doses élevées du médicament. Le risque peut également être augmenté par la prise de certains autres médicaments (voir ci-dessous). Il est important que ces personnes, ainsi que les personnes ayant des antécédents de troubles affectant l'estomac ou des intestins, sont étroitement surveillés par un médecin pendant qu'elles prennent ce médicament. Toutes les personnes qui prennent ce médicament doivent arrêter le traitement et de consulter immédiatement leur médecin s'ils éprouvent tout signe de saignement de l'estomac ou de l'intestin pendant le traitement, par exemple des vomissements de sang et / ou de passage noir / goudronneux / selles sanglantes.
• Des études ont suggéré que l'utilisation de certains AINS peut être associée à une légère augmentation du risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux (surtout s'il est utilisé à fortes doses pendant de longues périodes de temps). Si vous avez des facteurs de risque de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, comme le diabète, l'hypertension artérielle, taux élevé de cholestérol ou de fumer, votre médecin devra évaluer les avantages et les risques globaux avant de décider si ce médicament est adapté pour vous. Vous devez informer votre médecin si vous ressentez l'essoufflement, des douleurs à la poitrine ou enflure de la cheville tout en prenant le médicament. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour plus d'informations.
• Très rarement, les AINS peuvent causer de graves cloques ou une desquamation des réactions cutanées (par exemple, le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative). Pour cette raison, vous devriez cesser de prendre ce médicament et consultez votre médecin si vous avez une éruption cutanée ou des plaies dans votre bouche pendant que vous prenez ce médicament. Cet effet secondaire est très rare, mais si cela se produit, est plus susceptible de se produire dans le premier mois de traitement.
• Si vous avez des problèmes avec votre coeur, du foie ou des reins, votre fonction rénale doit être surveillée régulièrement pendant que vous prenez ce médicament.
• Au cours du traitement à long terme avec ce médicament, vous devriez avoir des contrôles réguliers avec votre médecin afin que vous puissiez être surveillés pour les effets secondaires possibles du médicament. Il peut s'agir de routine des analyses de sang pour surveiller votre fonction rénale, la fonction hépatique et des niveaux de composants sanguins, en particulier si vous êtes une personne âgée.
• Si vous avez besoin d'un test pour surveiller le fonctionnement de vos glandes surrénales en prenant ce médicament, vous devriez laisser le médecin effectuant le test sachez que vous prenez le naproxène. Ils peuvent vous demander d'arrêter de prendre les naproxène quelques jours avant le test, car cela pourrait interférer avec les résultats.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Diminution de la fonction rénale.
• Diminution de la fonction hépatique.
• L'insuffisance cardiaque.
• maladie cardiaque causée par le flux sanguin insuffisant vers le cœur (cardiopathie ischémique), par exemple, l'angine de poitrine ou des antécédents de crise cardiaque.
• Maladie des vaisseaux sanguins à l'intérieur et autour du cerveau (maladie cérébrovasculaire), par exemple, des antécédents d'AVC ou mini-AVC.
• Mauvaise circulation sanguine dans les artères des jambes ou des pieds (maladie artérielle périphérique).
• Histoire de l'hypertension artérielle (hypertension).
• Des niveaux élevés d'acides gras tels que le taux de cholestérol dans le sang (hyperlipidémie).
• Diabète.
• Fumeurs.
• Histoire de troubles affectant l'estomac ou des intestins, comme ulcération ou d'hémorragie.
• Les maladies inflammatoires de l'intestin telles que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.
• Les personnes atteintes de troubles de la coagulation ou qui prennent des médicaments anticoagulants.
• Histoire de l'asthme.
• Histoire des allergies.
• Les maladies affectant le tissu conjonctif, par exemple le lupus érythémateux disséminé.

Ne pas utiliser dans

• Grossesse.
• Les femmes qui planifient une grossesse. (Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour éviter une grossesse pendant la prise de ce médicament - voir ci-dessous).
• L'allaitement maternel.
• Les gens à qui l'aspirine ou d'autres AINS, par exemple ibuprofène, provoquent des réactions allergiques telles que des crises d'asthme, éruption cutanée prurigineuse (urticaire), l'inflammation nasale (rhinite) ou gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème de Quincke).
• Les personnes ayant un actif ulcère gastrique ou intestinal ou des saignements dans les intestins.
• Grave insuffisance cardiaque.
• L'insuffisance rénale.
• L'insuffisance hépatique.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (les comprimés contiennent du lactose).
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes qui sont enceintes ou qui envisagent une grossesse, car il peut être nocif à un bébé à naître. Misoprostol imite les effets des prostaglandines impliquées dans le démarrage du travail et provoque des contractions de l'utérus. Cela pourrait entraîner une fausse couche. Si elle est prise dans le troisième trimestre, le naproxène peut retarder le travail, augmenter la durée du travail et provoquer des complications chez le bébé nouveau-né. Certaines données suggèrent que les AINS doivent être évités par les femmes qui souhaitent concevoir, car ils peuvent réduire temporairement la fertilité des femelles pendant le traitement et peuvent également augmenter le risque de fausse couche ou de malformations.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour éviter une grossesse pendant qu'elles prennent ce médicament. Demander l'avis de votre médecin. Si vous pensez que vous pourriez être enceinte à tout moment durant le traitement, vous devriez cesser de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.
• Aucune information n'est disponible sur l'innocuité de ce médicament pendant l'allaitement. Pour cette raison, le fabricant indique qu'il ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

avertissements sur les étiquettes

• Prenez ce médicament avec ou après les repas.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Perturbations de l'intestin telles que l'indigestion, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales ou des flatulences.
• Des réactions cutanées telles que des éruptions ou des démangeaisons.
• Maux de tête.
• Vertiges.
• Sensation de bourdonnement ou autre bruit dans les oreilles (acouphènes).
• Audition Perturbations.
• Les troubles visuels.
• Les problèmes d'équilibre impliquant l'oreille interne (vertiges).
• Rétention excessive de liquide dans les tissus de l'organisme, entraînant un gonflement (œdème).
• Saignements vaginaux.
• Changement dans les saignements menstruels.
• Fourmillements sensations.
• Somnolence.
• Dormir difficulté (insomnie).
• Dépression.
• Confusion.
• Ulcération ou d'hémorragie dans l'estomac ou de l'intestin (voir section avertissement ci-dessus).
• Rein, du foie ou des troubles sanguins.
• Essoufflement ou la respiration (dyspnée) difficulté.
• Les réactions allergiques telles que rétrécissement des voies respiratoires (bronchospasme), gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue (œdème de Quincke) ou des réactions cutanées sévères (par exemple syndrome de Lyell).

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Le naproxène ne doit pas être pris en association avec painkilling doses d'aspirine ou tout autre AINS par voie orale, par exemple l'ibuprofène, car cela augmente le risque d'effets secondaires sur l'estomac et les intestins. Les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 comme le célécoxib ou l'étoricoxib doivent également être évités pour la même raison.

Il peut y avoir un risque accru d'ulcération ou d'hémorragie de l'intestin si le naproxène est pris avec les corticostéroïdes tels que la prednisolone.

Il peut aussi y avoir un risque accru de saignement de l'intestin si le naproxène est pris avec les médicaments suivants:

• médicaments anti-coagulation du sang (anticoagulant) comme la warfarine
• médicaments anti-plaquettaires pour réduire le risque de caillots de sang ou de «fluidifier le sang», par exemple l'aspirine à faible dose, clopidogrel, le dipyridamole
• Les antidépresseurs ISRS, par exemple, la fluoxétine, la paroxétine, citalopram
• venlafaxine.

Le naproxène peut augmenter l'effet de sang-amincissement ou des médicaments anti-coagulation (anticoagulants) comme la warfarine. Comme cela peut augmenter le risque de saignement, les personnes prenant du naproxène avec un anticoagulant doivent être étroitement surveillés par leur médecin.

Le naproxène peut réduire l'élimination des médicaments suivants du corps et peuvent donc augmenter les niveaux sanguins et le risque d'effets secondaires de ces médicaments. Les personnes prenant du naproxène avec un de ceux-ci doivent être étroitement surveillés par leur médecin:

• digoxine
• lithium
• méthotrexate.

Le probénécide peut augmenter le taux sanguin de naproxène, et votre médecin peut vous prescrire une dose inférieure à la normale du naproxène si vous prenez le probénécide.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur les reins si le naproxène est pris avec l'un des médicaments suivants:

• Inhibiteurs de l'ECA, par exemple, l'énalapril
• antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, par exemple, le losartan
• ciclosporine
• diurétiques, par exemple furosémide
• le tacrolimus.

Naproxen peuvent s'opposer à l'abaissant la pression artérielle des effets de certains médicaments pour traiter l'hypertension artérielle, telles que les suivantes:

• inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril
• antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, par exemple, le losartan
• bêta-bloquants tels que propranolol
• diurétiques comme le furosémide.

AINS tels que le naproxène ne doivent pas être utilisés pendant 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, que les AINS peuvent réduire l'effet de la mifépristone.

Il peut y avoir un risque accru de diarrhée si les antiacides contenant du magnésium sont pris avec le misoprostol. Si vous devez prendre un antiacide pendant que vous prenez ce médicament, demandez conseil à votre pharmacien sur ceux qui sont les plus appropriés, et ne le prenez pas dans les deux heures suivant la prise de ce médicament.

D'autres médicaments contenant les mêmes substances actives

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent ces deux ingrédients actifs. Le naproxène et le misoprostol sont disponibles séparément.