Aerodiol spray nasal (abandonnée en Europe - décembre 2006)

Comment ça marche?

Aerodiol spray nasal contient l'ingrédient actif hemihydrate estradiol (anciennement orthographié hemihydrate oestradiol au Royaume-Uni), qui est une forme naturelle de la principale hormone sexuelle féminine, l'œstrogène.

Les ovaires produisent graduellement Femmes de moins en moins d'œstrogènes dans la période allant jusqu'à la ménopause, et les niveaux de sang oestrogène baisse en conséquence. La baisse des niveaux d'oestrogène peut provoquer des symptômes pénibles, comme des règles irrégulières, bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, les sautes d'humeur et la sécheresse vaginale ou les démangeaisons vaginales.

Oestrogène (dans ce cas sous la forme d'estradiol hémihydraté) ne peut être donnée comme un complément à remplacer les niveaux tombent dans le corps et aider à réduire ces symptômes pénibles de la ménopause. Ceci est connu en tant que thérapie de remplacement d'hormone (HRT). HRT est généralement nécessaire que pour le soulagement à court terme des symptômes de la ménopause et son utilisation devrait être revu au moins une fois par an avec votre médecin.

L'estradiol dans Aerodiol spray nasal est absorbé par la muqueuse du nez dans la circulation sanguine. Le spray peut être utilisé sur une base continue, avec une dose prise tous les jours sans interruption, ou sur une base cyclique, avec une dose quotidienne de prises de 21 à 28 jours suivie d'une deuxième journée à sept pause sans traitement.

Aerodiol spray nasal ne contient un oestrogène et les femmes qui n'ont pas subi une hystérectomie devrait donc également être prescrit un médicament progestatif à prendre pendant au moins 12 jours de chaque mois. C'est parce que chez les femmes ayant un utérus intact, les œstrogènes stimulent la croissance de la muqueuse utérine (endomètre), ce qui peut conduire à des cancers de l'endomètre si la croissance n'est pas contestée. Un progestatif est donnée à s'opposer à l'effet de l'oestrogène sur la muqueuse de l'utérus et de réduire le risque de cancer, mais elle n'élimine pas totalement ce risque. Ceci est connu comme THS combiné. Si une femme a eu son ventre enlevée chirurgicalement (hystérectomie), cancer de l'endomètre n'est pas un risque, et un progestatif n'est pas nécessaire dans le cadre de HRT (sauf si la femme a des antécédents d'endométriose).

Pour les femmes qui ont besoin d'un progestatif et utilisez le spray nasal sur une base cyclique, le progestatif doit être pris en plus du spray nasal pour au moins les 12 derniers jours précédant la période sans traitement.

Pour les femmes qui ont besoin d'un progestatif et utilisez le spray nasal sur une base continue, le progestatif doit être pris en plus du spray nasal pour au moins les 12 derniers jours de chaque mois.

Quel est ce médicament?

• thérapie de remplacement hormonal pour soulager les symptômes de la ménopause.

Attention!

• Servier interrompu la fabrication et la commercialisation de Aerodiol spray nasal en Décembre 2006, pour des raisons commerciales. Le produit devrait être disponible après le 31 Mars 2007. Si vous utilisez actuellement ce médicament, vous devez prendre rendez-vous avec votre médecin avant cette date, de sorte que une médecine alternative peut être prescrit pour vous.
• Suivez les instructions fournies avec votre spray nasal Aerodiol soigneusement. Premier avant d'utiliser le spray nasal vous devez amorcer la bouteille fermement par l'activation de la pompe à trois reprises. Si vous avez le nez qui coule, vous devriez vous moucher avant d'utiliser le spray. Astuce votre tête légèrement vers l'avant et tenir le flacon verticalement à adminster la pulvérisation dans le nez. Vous ne devriez pas respirer pendant la pulvérisation, ou se moucher immédiatement après.
• Les femmes qui prennent toute forme de THS devraient avoir régulièrement des examens médicaux et gynécologiques. Votre besoin de HRT continue devrait être revue avec votre médecin au moins une fois par an.
• Il est important d'être conscient que toutes les femmes utilisatrices de THS ont un risque accru d'être diagnostiqué avec un cancer du sein par rapport aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Ce risque doit être pesé contre les avantages personnels pour vous de prendre HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Vous devriez en discuter avec votre médecin avant de commencer HRT. Les femmes sous THS devraient avoir des examens et des mammographies réguliers des seins et devraient examiner régulièrement leurs seins. Signalez tout changement dans vos seins à votre médecin ou infirmière.
• Il est important d'être conscient que les femmes utilisatrices de THS ont un risque légèrement accru d'AVC et de caillots sanguins dans les veines (par exemple thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire ) comparativement aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Le risque est plus élevé si vous avez des facteurs de risque (par exemple, l'histoire personnelle ou familiale, le tabagisme, l'obésité, certains troubles sanguins - voir mises en garde ci-dessous) existant et doit être mis en balance avec les avantages personnels pour vous de prendre HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Discutez-en avec votre médecin avant de commencer le traitement.
• Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose) tout en prenant HRT peut être temporairement augmenté si vous rencontrez un traumatisme majeur, avoir une chirurgie, ou sont immobiles pendant de longues périodes de temps (ce qui inclut voyager pendant plus de cinq heures). Pour cette raison, votre médecin peut recommander que vous arrêtez de prendre un THS pendant une période de temps (habituellement de quatre à six semaines) avant toute intervention chirurgicale programmée, en particulier abdominale chirurgie ou la chirurgie orthopédique des membres inférieurs, ou si vous êtes à être immobile pour de longues périodes. Le risque de formation de caillots sanguins pendant les longs trajets peut être réduite par l'exercice durant le voyage et, éventuellement, par le port de bonneterie élastique. Discutez-en avec votre médecin.
• Cessez de prendre ce médicament et informez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants pendant la prise de ce médicament: douleurs lancinantes ou enflure à la jambe, douleur à la respiration ou la toux, des crachats de sang, essoufflement, douleurs thoraciques soudaines; engourdissement soudain affectant un côté ou une partie du corps, perte de connaissance, une aggravation de l'épilepsie, migraine ou de maux de tête sévères, des troubles visuels, douleurs abdominales sévères, l'augmentation de la pression artérielle, des démangeaisons de tout le corps, le jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), ou la dépression sévère.
• Ce médicament ne sera généralement pas causer un saignement de retrait mensuel, sauf si vous êtes également prescrit des comprimés progestatifs à prendre pour les derniers jours de chaque mois. Toutefois, vous pouvez rencontrer des taches ou des saignements au cours des premiers mois de traitement. Manquer une dose peut augmenter les chances de cela. Si aucune percée saignements ou des pertes se poursuit après quelques mois de prise du médicament, ou après l'arrêt du traitement, vous devriez consulter votre médecin.
• Une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50. HRT ne fournit pas de contraception pour les femmes qui entrent dans ce groupe. Si une femme potentiellement fertile est THS, mais aussi nécessite contraception, une méthode non hormonale (par exemple, condoms ou de la mousse contraceptive) doit être utilisé.

Utiliser avec prudence chez les

• Les femmes ayant des saignements de nez récurrents
• Fermer antécédents familiaux de cancer du sein (par exemple la mère, la sœur ou grand-mère a eu la maladie)
• Histoire de tumeurs bénignes du sein (maladie fibrokystique du sein)
• Histoire de fibromes dans l'utérus
• Histoire de l'endométriose
• Histoire de la prolifération de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
• Antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse, par exemple, de thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire )
• Troubles sanguins qui augmentent le risque de formation de caillots sanguins dans les veines, par exemple, le syndrome des antiphospholipides, facteur V Leiden
• Les femmes qui prennent des médicaments pour prévenir les caillots sanguins (anticoagulants), par exemple la warfarine
• Inflammation à long terme de la peau et des organes internes (lupus érythémateux disséminé)
• Antécédents personnels ou familiaux de récidive fausse couche
• Sévère obésité
• Les varices
• Fumeurs
• Histoire de la pression artérielle élevée (hypertension)
• Niveaux élevés de graisses appelées triglycérides dans le sang (hypertriglycéridémie)
• Des antécédents de maladie du foie, par exemple, le cancer du foie
• La fonction rénale
• L'insuffisance cardiaque
• Histoire de diabète
• Histoire de calculs biliaires
• Histoire de migraines ou de graves maux de tête
• Histoire de l'épilepsie
• Histoire de l'asthme
• perte d'audition de l'histoire d'un trouble de l'oreille qui peut provoquer (otosclerosis)
• Histoire de taches irrégulières brunes qui apparaissent sur la peau, généralement de la face, pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure de préparations hormonales comme la pilule contraceptive (chloasma). Les femmes ayant une tendance à cette condition devraient minimiser leur exposition au soleil ou aux rayons UV tout en prenant HRT.

Ne pas utiliser dans

• Connus, histoire soupçonné, ou antécédents de cancer du sein
• Cancer connu ou suspecté dans lequel la croissance du cancer est stimulée par les oestrogènes, par exemple le cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre)
• Prolifération non traitée de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
• Des saignements vaginaux de cause inconnue
• Les femmes atteintes d'un caillot sanguin dans une veine de la jambe ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ), ou des antécédents de ces conditions où la cause est inconnue
• Les femmes qui ont récemment subi un AVC causé par un caillot de sang
• Les femmes qui ont récemment eu une crise cardiaque
• L'angine de poitrine
• Une maladie hépatique active
• Des antécédents de maladie du foie lorsque la fonction hépatique n'est pas revenu à la normale
• Troubles sanguins héréditaires connus sous le nom porphyries
• Grossesse
• L'allaitement maternel.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent. Vous devriez cesser de prendre ce médicament et consultez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte pendant le traitement.
• Une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50. HRT ne fournit pas de contraception pour les femmes qui entrent dans ce groupe. Si vous pouviez tomber enceinte tout en prenant cette HRT, vous devez utiliser une méthode non hormonale de contraception (préservatifs ou de la mousse contraceptive). Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Comme un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Picotement ou sensation de picotement dans le nez
• Éternuements
• Nez qui coule
• Saignements de nez
• Saignements vaginaux inhabituels
• Maux de tête / migraines
• troubles de l'intestin, tels que des nausées, des douleurs abdominales, des ballonnements, flatulences, indigestion
• Douleur dans la poitrine, la tendresse ou l'élargissement
• Crampes dans les jambes
• Fatigue
• Les changements de poids
• Vertiges
• Gonflement des chevilles dû à la rétention d'eau (œdème périphérique)
• Modifications de la libido
• Dépression
• Augmenter la pression artérielle
• maladie de la vésicule biliaire
• Des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées et des démangeaisons
• Accentuation de la courbure cornéenne qui peut rendre les lentilles de contact à l'aise.
• La perturbation de la fonction hépatique
• Taches brunes irrégulières sur la peau, le plus souvent du visage (chloasma)
• Les caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral - voir avertissements ci-dessus)

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Vous ne devriez pas utiliser ce spray nasal immédiatement après l'utilisation de sprays nasaux corticostéroïdes ou de gouttes ou de sprays ou de gouttes nasales décongestionnantes, par exemple pour traiter le rhume des foins.

Les médicaments suivants peuvent potentiellement réduire les taux sanguins et l'effet de ce médicament, ce qui pourrait entraîner la réapparition des symptômes ou des saignements irréguliers:

• médicaments antiépileptiques comme la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital et la primidone
• barbituriques comme amobarbital
• inhibiteurs de protéase d'infection au VIH tels que le ritonavir et le nelfinavir
• antibiotiques tels que la rifamycine rifabutine et la rifampicine
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

Les oestrogènes peuvent augmenter le taux sanguin de ropinirole utilisé pour traiter la maladie de Parkinson.

Certaines femmes atteintes de diabète peuvent avoir besoin de petits ajustements de leur dose d'insuline ou de comprimés antidiabétiques en prenant ce médicament. Vous devez surveiller votre taux de sucre sanguin et demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si votre contrôle de la glycémie semble être modifié après le démarrage de ce médicament.

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