Femapak (arrêté au Royaume-Uni)

Comment ça marche?

Femapak est un traitement de préparation de substitution hormonale (HRT). Il contient deux types de médecine. Les correctifs de Fematrix contiennent estradiol (anciennement orthographié oestradiol au Royaume-Uni) et les comprimés contiennent Duphaston dydrogesterone. Ce sont des formes des principales hormones sexuelles féminines, les oestrogènes et la progestérone. L'estradiol est une forme d'origine naturelle de l'œstrogène et dydrogesterone est une forme synthétique de progestérone.

Les ovaires produisent graduellement Femmes de moins en moins d'œstrogènes dans la période allant jusqu'à la ménopause, et les niveaux de sang oestrogène baisse en conséquence. La baisse des niveaux d'oestrogène peut provoquer des symptômes pénibles, comme des règles irrégulières, bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, les sautes d'humeur et la sécheresse vaginale ou les démangeaisons vaginales.

Oestrogène (dans ce cas sous la forme d'estradiol) peut être donné comme un complément à remplacer les niveaux tombent dans le corps et aider à réduire ces symptômes pénibles de la ménopause. Ceci est connu en tant que thérapie de remplacement d'hormone (HRT). HRT est généralement nécessaire que pour le soulagement à court terme des symptômes de la ménopause et son utilisation devrait être revu au moins une fois par an avec votre médecin.

Un progestatif (dans ce cas sous la forme d'dydrogesterone) est nécessaire dans le cadre d'un THS chez les femmes qui n'ont pas subi une hystérectomie. C'est parce que chez les femmes ayant un utérus intact, les œstrogènes stimulent la croissance de la muqueuse utérine (endomètre), ce qui peut conduire à des cancers de l'endomètre si la croissance n'est pas contestée. Un progestatif est donnée à s'opposer à l'effet de l'oestrogène sur la muqueuse de l'utérus et de réduire le risque de cancer de l'endomètre, mais il n'élimine pas complètement ce risque. Ceci est connu comme THS combiné.

Femapak est une forme séquentielle de THS combiné. Les patchs Fematrix sont utilisés sur une base continue. Ils libèrent estradiol travers la peau dans le sang à un taux constant et sont conçus pour être changé deux fois par semaine, soit un patch est porté de trois à quatre jours, puis remplacé par un nouveau. Les comprimés de DYDROGESTERONE sont prises en plus de porter les correctifs pour les 14 derniers jours de chaque cycle de 28 jours. Ce type de THS est plus approprié pour les femmes qui sont toujours des périodes irrégulières, car il se traduit généralement par une purge de retrait mensuels vers la fin de la prise des comprimés de DYDROGESTERONE.

HRT est aussi parfois utilisé pour prévenir l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. La baisse du niveau d'œstrogènes à la ménopause peut affecter les os, les faisant devenir plus mince et plus sujettes à la rupture. Suppléments oestrogènes aident à prévenir la perte osseuse et des fractures qui peuvent survenir chez les femmes dans les années qui suivent la ménopause.

Toutefois, en Décembre 2003, un examen des données disponibles sur les risques et les bénéfices du THS par les médicaments et produits de santé Agence de réglementation (MHRA) et le Comité sur la sécurité des médicaments (CSM) dans l'Europe, a conclu que les risques de l'utilisation HRT à long terme pour prévenir l'ostéoporose chez les femmes âgées de plus de 50 ans dépasse les avantages. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé comme une option de première intention pour la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes de plus de 50. Cependant, il peut être utilisé comme une option de deuxième ligne pour les femmes à risque élevé de fractures qui ne peuvent pas prendre d'autres médicaments qui sont autorisés pour prévenir l'ostéoporose. (Seuls les Femapak 80 force est autorisé à cet effet.)

Les femmes considérées comme à risque élevé de fractures en voie de développement après la ménopause comprennent ceux qui ont eu une ménopause précoce, ceux ayant des antécédents familiaux d'ostéoporose, ceux qui ont eu récemment une corticothérapie prolongée (par exemple prednisolone), ceux qui ont un petit corps maigre, et les fumeurs.

Vous pouvez en savoir plus sur les risques et les avantages des médicaments de THS et autres pour prévenir l'ostéoporose chez les fiches sur la ménopause et l'ostéoporose liée ci-dessous.

Quel est ce médicament?

• thérapie de remplacement hormonal pour soulager les symptômes de la ménopause
• Option de deuxième ligne pour la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées qui sont à risque élevé de fractures et ne peut pas prendre d'autres médicaments autorisés pour prévenir l'ostéoporose (Femapak 80 seulement).

Attention!

• Suivez les instructions fournies avec vos patchs Fematrix soigneusement. Chaque patch doit être appliqué à un endroit sec ininterrompue, zone non irritée propre, de la peau sur le tronc dessous de la taille, de préférence la fesse ou le bas du dos. Ne pas appliquer des crèmes, lotions et autres produits huileux avant d'appliquer le patch comme ils vont arrêter de coller. Le patch doit être remplacé par un nouveau deux fois par semaine. Chaque patch frais devrait être appliqué à une zone légèrement différente pour éviter d'irriter la peau. Laissez au moins une semaine avant d'appliquer un patch sur le même site. Patches devrait pas être appliqué sur ou près des seins. Ils ne doivent pas être exposés au soleil.
• Vous pouvez prendre une douche et d'une baignoire sans enlever le patch. Si un dispositif transdermique se décolle avant que vous êtes en raison de la changer, par exemple parce que vous avez fait un exercice vigoureux, la transpiration excessive, ou de porter des vêtements qui frottent le patch, vous devez le remplacer par un nouveau. Changer ce nouveau patch comme vous le feriez normalement sur votre journée normale de changement de timbre.
• Les femmes utilisant toute forme de THS devraient avoir régulièrement des examens médicaux et gynécologiques. Votre besoin de HRT continue devrait être revue avec votre médecin au moins une fois par an.
• Il est important d'être conscient que toutes les femmes utilisatrices de THS ont un risque accru d'être diagnostiqué avec un cancer du sein par rapport aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Ce risque doit être pesé contre les avantages personnels à vous de l'utilisation de HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Vous devriez en discuter avec votre médecin avant de commencer HRT. Les femmes sous THS devraient avoir des examens et des mammographies réguliers des seins et devraient examiner régulièrement leurs seins. Signalez tout changement dans vos seins à votre médecin ou infirmière.
• Il est important d'être conscient que les femmes utilisatrices de THS ont un risque légèrement accru d'AVC et de caillots sanguins dans les veines (par exemple thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire ) comparativement aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Le risque est plus élevé si vous avez des facteurs de risque (par exemple, l'histoire personnelle ou familiale, le tabagisme, l'obésité, certains troubles sanguins - voir mises en garde ci-dessous) existant et doit être mis en balance avec les avantages personnels à vous de l'utilisation de HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Discutez-en avec votre médecin avant de commencer le traitement.
• Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose) tout en utilisant HRT peut être temporairement augmenté si vous rencontrez un traumatisme majeur, avoir une chirurgie, ou sont immobiles pendant de longues périodes de temps (ce qui inclut voyager pendant plus de cinq heures). Pour cette raison, votre médecin peut recommander que vous cessiez d'utiliser HRT pendant une période de temps (habituellement de quatre à six semaines) avant toute intervention chirurgicale programmée, en particulier abdominale chirurgie ou la chirurgie orthopédique des membres inférieurs, ou si vous êtes à être immobile pour de longues périodes. Le risque de formation de caillots sanguins pendant les longs trajets peut être réduite par l'exercice durant le voyage et, éventuellement, par le port de bonneterie élastique. Discutez-en avec votre médecin.
• Cessez d'utiliser ce médicament et informez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants: douleurs lancinantes ou enflure à la jambe, douleur à la respiration ou la toux, des crachats de sang, essoufflement, douleurs thoraciques soudaines; engourdissement soudain affectant un côté ou partie de le corps, perte de connaissance, une aggravation de l'épilepsie, migraine ou de maux de tête sévères, des troubles visuels, douleurs abdominales sévères, augmentation de la pression artérielle, des démangeaisons de tout le corps, le jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), ou la dépression sévère.
• Ce médicament est généralement provoquer une hémorragie de privation chaque mois, vers la fin de la prise des comprimés Duphaston. Vous pouvez également rencontrer des taches ou des saignements au cours des premiers mois de traitement. Spotting ou des saignements est plus probable si vous oubliez de changer un patch, ou prendre un comprimé le calendrier prévu. Si aucune percée saignements ou des pertes se poursuit après quelques mois de prise du médicament, ou après l'arrêt du traitement, vous devriez consulter votre médecin afin qu'il puisse être étudiée.
• Une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50. HRT ne fournit pas de contraception pour les femmes qui entrent dans ce groupe. Si une femme potentiellement fertile est THS, mais aussi nécessite contraception, une méthode non hormonale (par exemple, des préservatifs ou des contraceptifs mousse ) doit être utilisé.

Utiliser avec prudence chez les

• Fermer antécédents familiaux de cancer du sein (par exemple la mère, la sœur ou grand-mère a eu la maladie)
• Histoire de tumeurs bénignes du sein (maladie fibrokystique du sein)
• Histoire de fibromes dans l'utérus
• Histoire de l'endométriose
• Histoire de la prolifération de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
• Antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse, par exemple, de thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire )
• Troubles sanguins qui augmentent le risque de formation de caillots sanguins dans les veines, par exemple, le syndrome des antiphospholipides, facteur V Leiden
• Les femmes qui prennent des médicaments pour prévenir les caillots sanguins (anticoagulants), par exemple la warfarine
• Inflammation à long terme de la peau et des organes internes (lupus érythémateux disséminé)
• Antécédents personnels ou familiaux de récidive fausse couche
• Sévère obésité
• Les varices
• Fumeurs
• Histoire de la pression artérielle élevée (hypertension)
• Niveaux élevés de graisses appelées triglycérides dans le sang (hypertriglycéridémie)
• Des antécédents de maladie du foie, par exemple, le cancer du foie
• La fonction rénale
• L'insuffisance cardiaque
• Histoire de diabète
• Histoire de calculs biliaires
• Histoire de migraines ou de graves maux de tête
• Histoire de l'épilepsie
• Histoire de l'asthme
• perte d'audition de l'histoire d'un trouble de l'oreille qui peut provoquer (otosclerosis)
• Histoire de taches irrégulières brunes qui apparaissent sur la peau, généralement de la face, pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure de préparations hormonales comme la pilule contraceptive (chloasma). Les femmes ayant une tendance à cette condition devraient minimiser leur exposition au soleil ou aux rayons UV tout en prenant HRT.

Ne pas utiliser dans

• Connus, histoire soupçonné, ou antécédents de cancer du sein
• Cancer connu ou suspecté dans lequel la croissance du cancer est stimulée par les oestrogènes, par exemple le cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre)
• Prolifération non traitée de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
• Des saignements vaginaux de cause inconnue
• Les femmes atteintes d'un caillot sanguin dans une veine de la jambe ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ), ou une histoire de ces conditions où la cause n'est pas connue
• Les femmes qui ont récemment subi un AVC causé par un caillot de sang
• Les femmes qui ont récemment eu une crise cardiaque
• L'angine de poitrine
• Une maladie hépatique active
• Des antécédents de maladie du foie lorsque la fonction hépatique n'est pas revenu à la normale
• Troubles sanguins héréditaires connus sous le nom porphyries
• Grossesse
• Allaitement
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (les comprimés contiennent du lactose Duphaston).

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent. Vous devriez cesser d'utiliser ce médicament et consulter immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.
• Une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50. HRT ne fournit pas de contraception pour les femmes qui entrent dans ce groupe. Si vous pouviez tomber enceinte en utilisant ce THS, vous devez utiliser une méthode non hormonale de contraception (préservatifs ou mousse contraceptive ). Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Comme un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Irritation, rougeurs ou des démangeaisons de la peau au site d'application du patch
• Douleur dans la poitrine, la tendresse ou l'élargissement
• Saignements vaginaux inhabituels
• Maux de tête / migraines
• troubles de l'intestin, tels que des nausées, des douleurs abdominales, flatulence, indigestion
• Crampes dans les jambes
• Sensation de faiblesse
• Les changements de poids
• Mycose vaginale
• Dépression
• Nervosité
• Vertiges
• Modifications de la libido
• Augmenter la pression artérielle
• maladie de la vésicule biliaire
• Gonflement des chevilles dû à la rétention d'eau (œdème périphérique)
• Des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées et des démangeaisons
• Accentuation de la courbure cornéenne qui peut rendre les lentilles de contact à l'aise.
• Symptômes prémenstruel
• La perturbation de la fonction hépatique
• Taches brunes irrégulières sur la peau, le plus souvent du visage (chloasma)
• Les caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral - voir avertissements ci-dessus)

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en utilisant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments suivants peuvent potentiellement réduire les taux sanguins et l'effet de ce médicament, ce qui pourrait entraîner la réapparition des symptômes ou des saignements irréguliers:

• médicaments antiépileptiques comme la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital et la primidone
• barbituriques comme amobarbital
• névirapine ou éfavirenz l'infection à VIH
• inhibiteurs de protéase d'infection au VIH tels que le ritonavir et le nelfinavir
• antibiotiques tels que la rifamycine rifabutine et la rifampicine
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

Les oestrogènes peuvent augmenter le taux sanguin de ropinirole utilisé pour traiter la maladie de Parkinson.

Certaines femmes atteintes de diabète peuvent avoir besoin de petits ajustements de leur dose d'insuline ou de comprimés antidiabétiques tout en utilisant ce médicament. Vous devez surveiller votre taux de sucre sanguin et demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si votre contrôle de la glycémie semble être modifié après le démarrage de ce médicament.

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