Livial

Comment ça marche?

Livial comprimés contiennent l'ingrédient actif tibolone, qui est un médicament stéroïde synthétique utilisée pour la thérapie de remplacement d'hormone (HRT). Il imite l'activité du sexe féminin hormones oestrogène et la progestérone et la testostérone, androgène dans le corps.

L'œstrogène est la principale hormone sexuelle dans le corps féminin. Certaines parties du corps, comme le vagin, les os et les seins, s'appuient sur les oestrogènes de fonctionner normalement. Lorsque les niveaux d'oestrogène sont bas, ces tissus peuvent dégénérer lentement, comme on a connu pendant et après la ménopause. En outre, les faibles niveaux d'œstrogènes peuvent provoquer des symptômes pénibles tels que les bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, les sautes d'humeur ou de l'humeur dépressive, diminution de la libido et la sécheresse vaginale. Niveaux œstrogènes diminuent naturellement durant la ménopause, mais aussi de diminuer la suite d'une hystérectomie (ménopause chirurgicale) et chez les femmes qui prennent des médicaments appelés analogues gonadoréline, par exemple leuproréline pour l'endométriose.

Lorsqu'il est pris par la bouche, tibolone est décomposé en trois composés qui agissent d'une manière similaire à l'oestrogène naturel, la progestérone et la testostérone dans le corps. Cela permet de rétablir l'équilibre des hormones dans le corps et réduit les symptômes de la ménopause, qu'elle soit naturelle ou autre.

La tibolone est aussi parfois utilisé pour prévenir l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. La baisse du niveau d'œstrogènes à la ménopause peut affecter les os, les faisant devenir plus mince et plus sujettes à la rupture. Effet oestrogénique de la tibolone peut aider à prévenir la perte osseuse et des fractures qui peuvent survenir chez les femmes dans les années qui suivent la ménopause. Cependant, il n'est utilisé que comme une option de deuxième ligne pour les femmes à risque élevé de fractures qui ne peuvent pas prendre d'autres médicaments qui sont autorisés pour prévenir l'ostéoporose.

Les femmes considérées comme à risque élevé de fractures en voie de développement après la ménopause comprennent ceux qui ont eu une ménopause précoce, ceux ayant des antécédents familiaux d'ostéoporose, ceux qui ont eu récemment une corticothérapie prolongée (par exemple prednisolone), ceux qui ont un petit corps maigre, et les fumeurs.

Les femmes qui subissent une ménopause naturelle ne devraient pas commencer le traitement avec ce médicament jusqu'à douze mois après leur dernière menstruation naturelles. C'est parce que le médicament peut causer des saignements menstruels irréguliers s'il est démarré plus tôt que cela.

Les femmes qui ont eu une ménopause chirurgicale ou si vous prenez des analogues gonadoréline peuvent commencer le traitement immédiatement.

Quel est ce médicament?

• Soulager les symptômes de déficit en estrogènes (par exemple, les bouffées de chaleur, baisse de libido, dépression) chez les femmes qui ont vécu la ménopause.
• Prévention de l'ostéoporose chez les femmes qui ont vécu la ménopause et sont à risque élevé de fractures, mais ne peut pas prendre d'autres médicaments utilisés pour prévenir l'ostéoporose.

Attention!

• Les femmes qui prennent toute forme de THS devraient avoir régulièrement des examens médicaux et gynécologiques. Votre besoin de HRT continue devrait être revue avec votre médecin au moins une fois par an.
• Il est important d'être conscient que toutes les femmes utilisatrices de THS ont un risque accru d'être diagnostiqué avec un cancer du sein par rapport aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Ce risque doit être pesé contre les avantages personnels pour vous de prendre HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Vous devriez en discuter avec votre médecin avant de commencer HRT. Les femmes sous THS devraient avoir des examens et des mammographies réguliers des seins et devraient examiner régulièrement leurs seins. Signalez tout changement dans vos seins à votre médecin ou infirmière.
• Il est important d'être conscient que les femmes utilisatrices de THS ont un risque légèrement accru d'AVC et de caillots sanguins dans les veines (par exemple thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire) comparativement aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Le risque est plus élevé si vous avez des facteurs de risque (par exemple, l'histoire personnelle ou familiale, le tabagisme, l'obésité, certains troubles sanguins - voir mises en garde ci-dessous) existant et doit être mis en balance avec les avantages personnels pour vous de prendre HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Discutez-en avec votre médecin avant de commencer le traitement. Il n'est actuellement pas connu si tibolone a le même risque de caillots sanguins que les autres formes de THS. Toutefois, il est associé à un risque légèrement accru d'accident vasculaire cérébral.
• Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose) tout en prenant HRT peut être temporairement augmenté si vous rencontrez un traumatisme majeur, avoir une chirurgie, ou sont immobiles pendant de longues périodes de temps (ce qui inclut voyager pendant plus de cinq heures). Pour cette raison, votre médecin peut recommander que vous arrêtez de prendre un THS pendant une période de temps (habituellement de quatre à six semaines) avant toute intervention chirurgicale programmée, en particulier abdominale chirurgie ou la chirurgie orthopédique des membres inférieurs, ou si vous êtes à être immobile pour de longues périodes. Le risque de formation de caillots sanguins pendant les longs trajets peut être réduite par l'exercice durant le voyage et, éventuellement, par le port de bonneterie élastique. Discutez-en avec votre médecin.
• Vous pouvez obtenir des saignements ou des pertes dans les premiers mois de la prise de ce médicament. Manquer une dose peut augmenter les chances de cela. Si vous rencontrez toujours des saignements après six mois de la prise de ce médicament, ou si un saignement ou de spotting commence après cette date, ou après avoir cessé de prendre ce médicament, vous devriez consulter votre médecin afin qu'il puisse être étudiée. C'est parce que HRT, y compris tibolone, a été associée à un risque légèrement accru de cancer de l'endomètre. Ce risque doit être pesé contre les avantages personnels pour vous de prendre HRT et vous devriez en discuter avec votre médecin avant de commencer le traitement.
• Cessez de prendre ce médicament et informez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants pendant la prise de ce médicament: douleurs lancinantes ou enflure à la jambe, douleur à la respiration ou la toux, des crachats de sang, essoufflement, douleurs thoraciques soudaines; engourdissement soudain affectant un côté ou une partie du corps, perte de connaissance, une aggravation de l'épilepsie, migraine ou de maux de tête sévères, des troubles visuels, douleurs abdominales sévères, l'augmentation de la pression artérielle, des démangeaisons de tout le corps, le jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), ou la dépression sévère.
• Une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50. HRT ne fournit pas de contraception pour les femmes qui entrent dans ce groupe. Si une femme potentiellement fertile est THS, mais aussi nécessite contraception, une méthode non hormonale (par exemple, des préservatifs ou des contraceptifs mousse ) doit être utilisé.

Utiliser avec prudence chez les

• Fermer antécédents familiaux de cancer du sein (par exemple la mère, la sœur ou grand-mère a eu la maladie)
• Histoire de tumeurs bénignes du sein (maladie fibrokystique du sein)
• Histoire de fibromes dans l'utérus
• Histoire de l'endométriose
• Histoire de la prolifération de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
• Antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse, par exemple, de thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire )
• Troubles sanguins qui augmentent le risque de formation de caillots sanguins dans les veines, par exemple, le syndrome des antiphospholipides, facteur V Leiden
• Les femmes qui prennent des médicaments pour prévenir les caillots sanguins (anticoagulants), par exemple la warfarine
• Inflammation à long terme de la peau et des organes internes (lupus érythémateux disséminé)
• Antécédents personnels ou familiaux de récidive fausse couche
• Sévère obésité
• Les varices
• Fumeurs
• Histoire de la pression artérielle élevée (hypertension)
• Niveaux élevés de graisses appelées triglycérides dans le sang (hypertriglycéridémie)
• Des antécédents de maladie du foie, par exemple, le cancer du foie
• La fonction rénale
• L'insuffisance cardiaque
• Histoire de diabète
• Histoire de calculs biliaires
• Histoire de migraines ou de graves maux de tête
• Histoire de l'épilepsie
• Histoire de l'asthme
• perte d'audition de l'histoire d'un trouble de l'oreille qui peut provoquer (otosclerosis)
• Histoire de taches irrégulières brunes qui apparaissent sur la peau, généralement de la face, pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure de préparations hormonales comme la pilule contraceptive (chloasma). Les femmes ayant une tendance à cette condition devraient minimiser leur exposition au soleil ou aux rayons UV tout en prenant HRT.

Ne pas utiliser dans

• Grossesse
• Allaitement
• Connus, histoire suspectée ou passé de cancer du sein
• Cancer connu ou suspecté dans lequel la croissance du cancer est stimulée par les oestrogènes, par exemple le cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre)
• Prolifération non traitée de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
• Des saignements vaginaux de cause inconnue
• Les femmes atteintes d'un caillot sanguin dans une veine de la jambe ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ), ou des antécédents de ces conditions où la cause est inconnue
• Histoire de l'angine de poitrine
• Les femmes qui ont eu une crise cardiaque
• Les femmes qui ont eu un (accident ischémique transitoire ou AIT) AVC ou mini-AVC
• Une maladie hépatique active
• Des antécédents de maladie du foie lorsque la fonction hépatique n'est pas revenu à la normale
• Troubles sanguins héréditaires connus sous le nom porphyries
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés contiennent du lactose Livial).

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent. Vous devriez cesser de prendre ce médicament et consultez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte pendant le traitement.
• Une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50. HRT ne fournit pas de contraception pour les femmes qui entrent dans ce groupe. Si vous pouviez tomber enceinte tout en prenant cette HRT, vous devez utiliser une méthode non hormonale de contraception (préservatifs ou mousse contraceptive ). Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Comme un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Saignements vaginaux ou spotting
• Les pertes vaginales
• Mycose vaginale
• Démangeaisons vaginales
• Douleur mammaire
• Perturbations de l'intestin telles que la diarrhée, la constipation, la nausée, des vomissements ou des douleurs abdominales
• Éruption cutanée ou démangeaisons
• La dermatite séborrhéique
• Croissance anormale des cheveux (hypertrichose)
• Vertiges
• Maux de tête / migraines
• Le gain de poids
• Les troubles visuels comme une vision floue
• Rétention excessive de liquide dans les tissus de l'organisme, entraînant un gonflement (œdème)
• Douleurs dans les muscles et les articulations
• Dépression
• Modification dans les résultats des tests de la fonction hépatique
• Taches brunes irrégulières sur la peau, le plus souvent du visage (chloasma)
• Les caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral - voir avertissements ci-dessus)

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments suivants peuvent potentiellement réduire les taux sanguins et l'effet de ce médicament, ce qui pourrait entraîner la réapparition des symptômes ou des saignements irréguliers:

• médicaments antiépileptiques comme la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital et la primidone
• barbituriques comme amobarbital
• antibiotiques de rifamycine comme la rifabutine et la rifampicine.

Certaines femmes atteintes de diabète peuvent avoir besoin de petits ajustements de leur dose d'insuline ou de comprimés antidiabétiques en prenant ce médicament. Vous devez surveiller votre taux de sucre sanguin et demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si votre contrôle de la glycémie semble être modifié après le démarrage de ce médicament.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent tibolone comme ingrédient actif.