Vimovo (ésoméprazole, le naproxène)

Comment ça marche?

VIMOVO comprimés à libération modifiée contient deux principes actifs, l'ésoméprazole magnésium trisilicate et le naproxène.

Naproxène est un type de médicament appelé un médicament anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS). Il est utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation dans l'arthrite.

Naproxen agit en bloquant l'action d'une substance dans l'organisme appelée cyclo-oxygénase (COX). Cyclo-oxygénase est impliqué dans la production de prostaglandines, en réponse à une blessure ou à certaines maladies, telles que l'arthrite. Ces prostaglandines causent la douleur, l'enflure et l'inflammation. Naproxen bloque la production de ces prostaglandines et est donc efficace pour soulager la douleur et l'inflammation.

Cependant, la cyclo-oxygénase ne produit pas seulement des prostaglandines qui causent l'inflammation. Elle produit également des prostaglandines qui ont des rôles utiles dans le corps, y compris certains qui sont impliqués dans le maintien d'un estomac sain et muqueuse intestinale. Ces prostaglandines réduire la quantité d'acide produite par l'estomac et augmentent bicarbonate et la sécrétion de mucus dans l'intestin, qui protège normalement les garnitures de l'intestin de l'acide de l'estomac.

Naproxen réduit la production de ces prostaglandines protectrices intestin et peut endommager la muqueuse de l'intestin, causant des ulcères, des saignements et parfois même perforation (trous) dans l'intestin.

L'ésoméprazole est un type de médicament appelé inhibiteur de la pompe à protons. Il fonctionne dans l'estomac, où elle diminue la production d'acide dans l'estomac. Cette action réduit le risque de dommages et ulcération de la muqueuse de l'intestin qui peuvent résulter de la prise naproxène.

VIMOVO comprimés à libération modifiée sont formulées d'une manière spéciale. Ils ont une couche externe de l'ésoméprazole et d'un noyau de naproxène qui est protégé par un spécial «enrobage entérique. L'ésoméprazole est libéré de la tablette d'abord, dans l'estomac, où il commence à travailler à la réduction de l'acide gastrique. L'enrobage entérique autour du naproxène l'empêche d'être libéré dans les conditions acides de l'estomac et permet d'être libérée ultérieurement dans l'intestin grêle. Ceci, combiné avec l'action de l'ésoméprazole, contribue à réduire le risque de dégâts et une irritation de la muqueuse de l'estomac.

La formulation de comprimés VIMOVO signifie qu'il ya un effet de soulagement de la douleur retardée du naproxène. Ces comprimés ne sont pas destinés à soulager la douleur aiguë telle que la douleur dentaire ou de la goutte parce qu'ils ne travaillent pas assez vite. Ils ne conviennent qu'à des conditions permanentes à long terme tels que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, qui nécessitent des analgésiques anti-inflammatoires à prendre sur une base régulière afin de fournir un niveau de fond continu de soulagement de la douleur.

Quel est ce médicament?

Chez les adultes et enfants de plus de 18 ans, le soulagement de la douleur et de l'inflammation dans les conditions suivantes:

• la polyarthrite rhumatoïde
• arthrose
• une forme de l'arthrite affectant des articulations de la colonne vertébrale (spondylarthrite ankylosante).

Comprimés VIMOVO ne sont prescrits aux personnes qui ont besoin de continuer à prendre le naproxène 500 mg deux fois par jour pour soulager la douleur de leur arthrite, mais qui sont également exposées à un risque élevé de contracter un ulcère gastro-duodénal, par exemple parce qu'ils sont des personnes âgées, ont déjà eu une gastro-duodénal ulcère, ou besoin de prendre une forte dose de naproxène à long terme.

Comment puis-je le prendre?

• VIMOVO comprimés à libération modifiée doivent être pris au moins 30 minutes avant un repas.
• Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Ils ne doivent pas être pas brisés, mâchés ou écrasés, car cela peut endommager 'enrobage entérique "la spéciale des comprimés.
• Un Vimovo comprimé doit être pris deux fois par jour - matin et soir.

Attention!

• Ce médicament peut causer des étourdissements et peut donc affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines en toute sécurité. Ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte et vous êtes sûr qu'il ne sera pas affecter votre performance.
• Ce médicament peut masquer les signes et symptômes d'infection tels que fièvre et l'inflammation. Cela peut vous faire penser à tort que l'infection est de mieux en mieux quand il n'est pas, ou que l'infection est moins grave qu'elle ne l'est. Pour cette raison, vous devez informer votre médecin si vous avez une infection pendant que vous prenez ce médicament.
• Bien que l'ésoméprazole en comprimés VIMOVO est incluse pour réduire le risque d'effets secondaires naproxène sur l'intestin, ces types d'effets secondaires sont encore possibles. Ils sont plus susceptibles de survenir chez les personnes âgées et chez les personnes ayant des antécédents d'ulcères gastro-duodénaux. Le risque peut également être augmenté par la prise de certains autres médicaments (voir fin de fiche). Il est important que ces personnes, ainsi que les personnes ayant des antécédents de troubles affectant l'estomac ou des intestins, sont étroitement surveillés par un médecin pendant qu'elles prennent ce médicament. Toutes les personnes qui prennent ce médicament doivent arrêter le traitement et de consulter immédiatement leur médecin s'ils éprouvent tout signe de saignement de l'estomac ou de l'intestin pendant le traitement, par exemple des vomissements de sang et / ou de passage noir / goudronneux / selles sanglantes.
• Votre médecin vous prescrira la dose efficace la plus faible de ce médicament pour le moins de temps possible pour soulager vos symptômes. Il s'agit de minimiser les chances d'effets secondaires, en particulier celles mentionnées ci-dessous. Il est important de ne pas dépasser la dose prescrite.
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que celui-ci peut être associée à une légère augmentation du risque de subir une crise cardiaque ou un AVC, bien que le naproxène peuvent avoir un risque plus faible qu'avec d'autres AINS. Le risque est plus probable avec des doses élevées et le traitement prolongé. Si vous avez des problèmes cardiaques, ont déjà eu un accident vasculaire cérébral, ou pensez que vous pourriez être à risque de ces conditions (par exemple, si vous souffrez d'hypertension artérielle, le diabète, l'hypercholestérolémie ou êtes un fumeur), vous devriez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien.
• Très rarement, les AINS peuvent causer de graves cloques ou une desquamation des réactions cutanées (par exemple, le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative). Pour cette raison, vous devriez cesser de prendre ce médicament et consultez votre médecin si vous avez une éruption cutanée ou des plaies dans votre bouche pendant que vous prenez ce médicament. Cet effet secondaire est très rare, mais si cela se produit, est plus susceptible de se produire dans le premier mois de traitement.
• Si vous avez une cirrhose du foie, une insuffisance cardiaque ou une maladie rénale, vous êtes sur un régime alimentaire faible en sodium, ou si vous prenez des médicaments diurétiques, votre fonction rénale doit être évaluée avant de commencer et régulièrement pendant le traitement avec ce médicament.
• Au cours du traitement à long terme avec ce médicament, vous devriez avoir des contrôles réguliers avec votre médecin afin que vous puissiez être surveillés pour les effets secondaires possibles du médicament. Il peut s'agir de routine des analyses de sang pour surveiller votre fonction rénale, la fonction hépatique et des niveaux de composants sanguins, en particulier si vous êtes une personne âgée.
• Si vous avez besoin d'un test pour surveiller le fonctionnement de vos glandes surrénales en prenant ce médicament, vous devriez laisser le médecin effectuant le test sachez que vous prenez le naproxène. Ils peuvent vous demander d'arrêter de prendre les naproxène quelques jours avant le test, car cela pourrait interférer avec les résultats.
• Les personnes qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'ésoméprazole peuvent avoir un risque légèrement accru d'infections intestinales telles que Salmonella ou Campylobacter, en raison de la diminution de l'acidité dans l'estomac.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Les personnes ayant des antécédents de troubles affectant l'estomac ou les intestins.
• Les maladies inflammatoires de l'intestin telles que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.
• Diminution de la fonction rénale.
• Diminution de la fonction hépatique.
• L'insuffisance cardiaque.
• Une pression artérielle élevée (hypertension).
• maladie cardiaque causée par le flux sanguin insuffisant vers le cœur (cardiopathie ischémique), par exemple, l'angine de poitrine ou des antécédents de crise cardiaque.
• Les personnes atteintes de maladie des vaisseaux sanguins à l'intérieur et autour du cerveau (maladie cérébrovasculaire), par exemple, des antécédents d'AVC ou mini-AVC (AIT).
• Les personnes ayant une mauvaise circulation sanguine dans les artères des jambes ou des pieds (maladie artérielle périphérique).
• Les personnes ayant des niveaux élevés d'acides gras tels que le taux de cholestérol dans le sang (hyperlipidémie).
• Diabète.
• Fumeurs.
• Les personnes atteintes de troubles de la coagulation ou qui prennent des médicaments anticoagulants.
• Les personnes ayant des antécédents d' asthme.
• Les personnes ayant des antécédents d' allergies.
• Les maladies affectant le tissu conjonctif, par exemple le lupus érythémateux disséminé.
• Les personnes atteintes de carence en vitamine _B12.

Ne pas utiliser dans

• Les gens à qui l'aspirine ou d'autres AINS, par exemple ibuprofène, provoquent des réactions allergiques telles que des crises d'asthme, éruption cutanée prurigineuse (urticaire), l'inflammation nasale (rhinite) ou gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème de Quincke).
• Les personnes ayant un actif ulcère gastroduodénal ou une hémorragie dans l'intestin.
• Les personnes atteintes d'autres troubles hémorragiques.
• Grave insuffisance cardiaque.
• Sévèrement diminution de la fonction hépatique.
• Gravement diminué la fonction rénale.
• Les gens qui ont eu un pontage de l'artère coronaire (CABG).
• Troisième trimestre de la grossesse.
• Comprimés VIMOVO ne sont pas recommandés pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans parce que le fabricant n'a pas étudié leur sécurité et leur efficacité dans ce groupe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse à moins considérée comme essentielle par votre médecin. Ceci est particulièrement important dans les premier et troisième trimestres. Si elle est prise dans le troisième trimestre, il peut retarder le travail, augmenter la durée du travail et provoquer des complications chez le bébé nouveau-né. Certaines données suggèrent que les AINS doivent être évités par les femmes qui souhaitent concevoir, car ils peuvent réduire temporairement la fertilité des femelles pendant le traitement et peuvent également augmenter le risque de fausse couche ou de malformations. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• Naproxen passe dans le lait maternel. On ne sait pas si l'ésoméprazole passe dans le lait maternel. Pour cette raison, le fabricant déclare que ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments, tout en ayant un traitement par celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Ce médicament ne doit pas être pris par des personnes prenant le médicament atazanavir ou le nelfinavir anti-VIH. C'est parce que l'ésoméprazole peut diminuer le taux sanguin d'atazanavir et le nelfinavir, ce qui pourrait les rendre moins efficaces pour traiter une infection par le VIH.

Comprimés VIMOVO peuvent être prises avec une faible dose (75 mg par jour) aspirine. Cependant, la combinaison peut mener à une augmentation du risque d'ulcération ou d'hémorragie dans l'estomac ou les intestins par rapport au naproxène prenant sur son propre. Comprimés VIMOVO ne devraient pas être pris avec des doses quotidiennes élevées de l'aspirine. Pour plus d'informations et des conseils auprès de votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament ne doit pas être pris avec d'autres médicaments non-stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par exemple, l'ibuprofène, le diclofénac, que l'utilisation de plus d'un AINS ensemble peuvent également augmenter le risque d'effets secondaires sur l'intestin.

Il peut y avoir un risque accru d'ulcération ou d'hémorragie dans l'intestin si le médicament est pris avec les corticostéroïdes tels que la prednisolone.

Il peut aussi y avoir un risque accru de saignements dans l'estomac si le naproxène est pris avec les médicaments suivants:

• médicaments anti-coagulation du sang (anticoagulant), comme la warfarine ou l'héparine
• médicaments antiplaquettaires pour réduire le risque de caillots de sang ou de «fluidifier le sang», par exemple, le clopidogrel, le dipyridamole
• dabigatran
• erlotinib
• Les antidépresseurs ISRS, par exemple, la fluoxétine, la paroxétine, citalopram
• venlafaxine.

Le naproxène et l'ésoméprazole peut augmenter l'effet des anticoagulants ou des médicaments anti-coagulation (anticoagulants) comme la warfarine. Comme cela peut augmenter le risque de saignement, les personnes qui prennent Vimovo avec un anticoagulant doivent être étroitement surveillés par leur médecin.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur les reins si le naproxène est pris avec l'un des médicaments suivants:

• Inhibiteurs de l'ECA, par exemple, l'énalapril
• antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, par exemple, le losartan
• ciclosporine
• diurétiques, par exemple furosémide
• le tacrolimus.

Le naproxène peut réduire l'élimination des médicaments suivants du corps et peuvent donc augmenter les niveaux sanguins et le risque d'effets secondaires de ces médicaments. Les personnes qui prennent Vimovo avec un de ceux-ci doivent être étroitement surveillés par leur médecin:

• digoxine
• lithium
• méthotrexate.

Naproxen peuvent s'opposer à l'abaissant la pression artérielle des effets de certains médicaments pour traiter l'hypertension artérielle, telles que les suivantes:

• inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril
• les bêta-bloquants tels que l'aténolol
• diurétiques comme le furosémide.

Le probénécide peut augmenter le taux sanguin de naproxène, ce qui peut augmenter le risque d'effets secondaires.

Si le naproxène est utilisé en combinaison avec des antibiotiques quinolones comme la ciprofloxacine ou la norfloxacine il peut y avoir un risque accru de convulsions (crises d'épilepsie). Cela peut se produire chez les personnes avec ou sans antécédents d'épilepsie ou de convulsions.

Ésoméprazole peut prévenir la dégradation des médicaments suivants par le foie, ce qui pourrait augmenter le niveau de ces médicaments dans le sang et donc augmenter le risque de leurs effets secondaires:

• cilostazol
• citalopram
• diazepam
• escitalopram
• phénytoïne
• saquinavir.

Ésoméprazole peut diminuer l'absorption des médicaments suivants de l'intestin, et peut donc rendre moins efficace:

• erlotinib
• itraconazole
• kétoconazole
• lapatinib
• posaconazole
• ulipristal.

Ésoméprazole peut augmenter l'absorption du raltégravir dans l'intestin et n'est pas recommandé pour les personnes qui prennent ce médicament anti-VIH.

Le tipranavir médecine anti-VIH peut réduire le montant de l'ésoméprazole dans le sang et peut les rendre moins efficaces.

Les inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'ésoméprazole ne sont pas recommandés pour les personnes prenant le clopidogrel antiagrégant plaquettaire. C'est parce que la preuve récente a montré que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent faire le clopidogrel moins efficace pour prévenir les crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux. Si vous prenez actuellement ce médicament en association avec le clopidogrel, vous devriez consulter votre médecin pour en discuter. Ce médicament ne doit être utilisé en association avec le clopidogrel si votre médecin estime qu'il est essentiel.

D'autres médicaments contenant les mêmes substances actives

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent du magnésium trisilicate de l'ésoméprazole et le naproxène comme ingrédients actifs.

Naprosyn, Naprosyn CE, Synflex et Feminax ultra contiennent seulement le naproxène.

Nexium et Emozul contiennent juste l'ésoméprazole.