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Micronor HRT (abandonnée en Europe - février 2007)


Utilisation principale L'ingrédient actif Fabricant
Traitement hormonal substitutif (THS) Norethisterone (1mg) Janssen-Cilag

Comment ça marche?

Micronor comprimés HRT contiennent l'ingrédient actif noréthistérone, qui est une forme synthétique de la progestérone, une hormone sexuelle. Il est donné aux femmes prenant un traitement hormonal substitutif (THS) avec de l'oestrogène.

Les ovaires produisent graduellement Femmes de moins en moins d'œstrogènes dans la période allant jusqu'à la ménopause, et les niveaux de sang oestrogène baisse en conséquence. La baisse des niveaux d'oestrogène peut provoquer des symptômes pénibles, comme des règles irrégulières, bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, les sautes d'humeur et la sécheresse vaginale ou les démangeaisons vaginales. HRT avec de l'oestrogène est destiné à remplacer la baisse des niveaux d'oestrogène et de réduire ces symptômes. Cependant, les œstrogènes stimulent également la croissance de la muqueuse utérine (endomètre) qui peut mener au cancer endométrial si cette croissance n'est pas contestée.

Un progestatif (dans ce cas sous la forme de noréthistérone) est administré en association avec de l'oestrogène HRT pour les derniers jours de chaque mois, de s'opposer à l'effet de l'oestrogène sur la muqueuse de l'utérus.

Micronor comprimés HRT sont prises les jours 15 à 26 de chaque cycle de 28 jours d'oestrogène HRT. Cela imite les niveaux fluctuants d'oestrogènes et de progestérone qui surviennent dans le cycle menstruel naturel de la femme, et les résultats de la muqueuse de l'utérus étant versé en période menstruelle à la fin de chaque mois. Cela empêche la prolifération de la muqueuse utérine qui, autrement, pourraient conduire à des cancers de l'endomètre (même si elle peut ne pas éliminer complètement ce risque).

Si une femme a eu son ventre enlevée chirurgicalement (hystérectomie), cancer de l'endomètre n'est pas un risque et la progestérone n'est pas nécessaire dans le cadre de HRT (sauf si la femme a des antécédents d'endométriose).

Ce médicament ne doit être utilisé dans le cadre d'un THS à base d'œstrogènes. Les informations contenues dans cette fiche concerne l'utilisation de ce médicament en combinaison avec de l'oestrogène HRT.

Quel est ce médicament?

  • Pour prévenir la prolifération de la muqueuse de l'utérus chez les femmes prenant un traitement hormonal substitutif oestrogène (THS) pour soulager les symptômes de la ménopause.

Attention!

  • Janssen-Cilag est due à cesser Micronor HRT à la fin de Février 2007. Si vous prenez actuellement ce médicament, vous devez prendre rendez-vous avec votre médecin avant de vous lancer sur les médicaments ainsi qu'une alternative peut être prescrit.
  • Les femmes qui prennent toute forme de THS devraient avoir régulièrement des examens médicaux et gynécologiques. Votre besoin de HRT continue devrait être revue avec votre médecin au moins une fois par an.
  • Il est important d'être conscient que toutes les femmes utilisatrices de THS ont un risque accru d'être diagnostiqué avec un cancer du sein par rapport aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Ce risque doit être pesé contre les avantages personnels pour vous de prendre HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Vous devriez en discuter avec votre médecin avant de commencer HRT. Les femmes sous THS devraient avoir des examens et des mammographies réguliers des seins et devraient examiner régulièrement leurs seins. Signalez tout changement dans vos seins à votre médecin ou infirmière.
  • Il est important d'être conscient que les femmes utilisatrices de THS ont un risque légèrement accru d'AVC et de caillots sanguins dans les veines (par exemple thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire ) comparativement aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Le risque est plus élevé si vous avez des facteurs de risque (par exemple, l'histoire personnelle ou familiale, le tabagisme, l'obésité, certains troubles sanguins - voir mises en garde ci-dessous) existant et doit être mis en balance avec les avantages personnels pour vous de prendre HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Discutez-en avec votre médecin avant de commencer le traitement.
  • Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose) tout en prenant HRT peut être temporairement augmenté si vous rencontrez un traumatisme majeur, avoir une chirurgie, ou sont immobiles pendant de longues périodes de temps (ce qui inclut voyager pendant plus de cinq heures). Pour cette raison, votre médecin peut recommander que vous arrêtez de prendre un THS pendant une période de temps (habituellement de quatre à six semaines) avant toute intervention chirurgicale programmée, en particulier abdominale chirurgie ou la chirurgie orthopédique des membres inférieurs, ou si vous êtes à être immobile pour de longues périodes. Le risque de formation de caillots sanguins pendant les longs trajets peut être réduite par l'exercice durant le voyage et, éventuellement, par le port de bonneterie élastique. Discutez-en avec votre médecin.
  • Cessez de prendre votre THS et informer votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants pendant le traitement: douleurs lancinantes ou gonflement dans une jambe, douleurs sur la respiration ou la toux, des crachats de sang, essoufflement, douleurs thoraciques soudaines; engourdissement soudain affectant un côté ou partie du corps, perte de connaissance, une aggravation de l'épilepsie, migraine ou de maux de tête sévères, des troubles visuels, douleurs abdominales sévères, l'augmentation de la pression artérielle, des démangeaisons de tout le corps, le jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), ou la dépression sévère.
  • Lorsque vous prenez HRT Micronor en combinaison avec l'oestrogène pour les jours 15 à 26 de chaque cycle mensuel, il sera généralement vous amener à avoir une hémorragie de privation à la fin de la prise de ces comprimés. Cependant, vous pouvez également rencontrer des taches ou des saignements au cours des premiers mois de la prise de THS. Si aucune percée saignements ou des pertes se poursuit après quelques mois de prendre votre THS, ou après l'arrêt du traitement, vous devriez consulter votre médecin.
  • Une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50. HRT ne fournit pas de contraception pour les femmes qui entrent dans ce groupe. Si une femme potentiellement fertile est THS, mais aussi nécessite contraception, une méthode non hormonale (par exemple, condoms ou de la mousse contraceptive) doit être utilisé.

Utiliser avec prudence chez les

Ne pas utiliser dans

  • Connus, histoire soupçonné, ou antécédents de cancer du sein
  • Cancer connu ou suspecté dans lequel la croissance du cancer est stimulée par les oestrogènes, par exemple le cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre)
  • Prolifération non traitée de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
  • Des saignements vaginaux de cause inconnue
  • Les femmes atteintes d'un caillot sanguin dans une veine de la jambe ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ), ou des antécédents de ces conditions où la cause est inconnue
  • Les femmes qui ont récemment subi un AVC causé par un caillot de sang
  • Les femmes qui ont récemment eu une crise cardiaque
  • L'angine de poitrine
  • Une maladie hépatique active
  • Des antécédents de maladie du foie lorsque la fonction hépatique n'est pas revenu à la normale
  • Troubles sanguins héréditaires connus sous le nom porphyries
  • Grossesse
  • L'allaitement maternel.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

  • Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent. Vous devriez cesser de prendre ce médicament et consultez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte pendant le traitement.
  • Une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50. HRT ne fournit pas de contraception pour les femmes qui entrent dans ce groupe. Si vous pouviez tomber enceinte tout en prenant cette HRT, vous devez utiliser une méthode non hormonale de contraception (préservatifs ou de la mousse contraceptive). Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Comme un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

  • Un saignement ou de spotting
  • La sensibilité des seins
  • PMS symptômes semblables à ceux
  • Ballonnements
  • La rétention hydrique
  • Nausées et vomissements
  • Maux de tête
  • Vertiges
  • Dépression
  • Le gain de poids
  • Modifications de la libido
  • Des réactions cutanées
  • Difficulté à dormir

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments suivants peuvent potentiellement réduire les taux sanguins et l'effet de ce médicament, ce qui pourrait entraîner des saignements irréguliers:

  • médicaments antiépileptiques comme la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital et la primidone
  • barbituriques comme amobarbital
  • névirapine et l'éfavirenz l'infection à VIH
  • inhibiteurs de protéase d'infection au VIH tels que le ritonavir et le nelfinavir
  • antibiotiques tels que la rifamycine rifabutine et la rifampicine
  • le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres préparations qui contiennent seulement HRT noréthistérone en tant qu'ingrédient actif. Toutefois, il existe diverses préparations de THS disponibles qui contiennent noréthistérone en association avec un estrogène.

Primolut N et comprimés Utovlan contiennent une dose plus élevée de noréthistérone et sont utilisés pour le traitement des troubles menstruels.

Noriday et comprimés contraceptifs Micronor contiennent une dose inférieure de noréthistérone et progestérone sont les contraceptifs ou les «mini-pilules».

Noristerat est un contraceptif injectable contenant noréthistérone.