Angeliq

Comment ça marche?

Angeliq comprimés contiennent deux principes actifs, hemihydrate estradiol (hemihydrate oestradiol précédemment orthographié au Royaume-Uni) et la drospirénone. Ce sont des formes des principales hormones sexuelles féminines, les oestrogènes et la progestérone. Hemihydrate estradiol est une forme d'origine naturelle de l'œstrogène et de la drospirénone est une forme synthétique de progestérone.

Les ovaires produisent graduellement Femmes de moins en moins d'œstrogènes dans la période allant jusqu'à la ménopause, et les niveaux de sang oestrogène baisse en conséquence. La baisse des niveaux d'oestrogène peut provoquer des symptômes pénibles, comme des règles irrégulières, bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, les sautes d'humeur et la sécheresse vaginale ou les démangeaisons vaginales.

Oestrogène (dans ce cas sous la forme d'estradiol hémihydraté) ne peut être donnée comme un complément à remplacer les niveaux tombent dans le corps et aider à réduire ces symptômes pénibles de la ménopause. Ceci est connu en tant que thérapie de remplacement d'hormone (HRT). HRT est généralement nécessaire que pour le soulagement à court terme des symptômes de la ménopause et son utilisation devrait être revu au moins une fois par an avec votre médecin.

Un progestatif (dans ce cas sous la forme de la drospirénone) est nécessaire dans le cadre d'un THS chez les femmes qui n'ont pas subi une hystérectomie. C'est parce que chez les femmes ayant un utérus intact, les œstrogènes stimulent la croissance de la muqueuse utérine (endomètre), ce qui peut conduire à des cancers de l'endomètre si la croissance n'est pas contestée. Un progestatif est donnée à s'opposer à l'effet de l'oestrogène sur la muqueuse de l'utérus. Cela réduit le risque de cancer, mais elle n'élimine pas totalement ce risque. Ceci est connu comme THS combiné.

Angeliq est une forme continue de THS combiné. Chaque comprimé contient à la fois l'estradiol et la drospirénone, de sorte que la dose de deux hormones est pris quotidiennement. Ce type de THS ne produit pas un saignement de retrait mensuel, et est donc plus approprié pour les femmes dont les périodes ont déjà cessé, par exemple pour les femmes ménopausées qui n'ont pas eu une période d'au moins 12 mois.

HRT est aussi parfois utilisé pour prévenir l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. La baisse du niveau d'œstrogènes à la ménopause peut affecter les os, les faisant devenir plus mince et plus sujettes à la rupture. Suppléments oestrogènes aident à prévenir la perte osseuse et des fractures qui peuvent survenir chez les femmes dans les années qui suivent la ménopause.

Toutefois, en Décembre 2003, un examen des données disponibles sur les risques et les bénéfices du THS par les médicaments et produits de santé Agence de réglementation (MHRA) et le Comité sur la sécurité des médicaments (CSM) dans l'Europe, a conclu que les risques de l'utilisation HRT à long terme pour prévenir l'ostéoporose chez les femmes âgées de plus de 50 ans dépasse les avantages. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé comme une option de première intention pour la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes de plus de 50. Cependant, il peut être utilisé comme une option de deuxième ligne pour les femmes à risque élevé de fractures qui ne peuvent pas prendre d'autres médicaments qui sont autorisés pour prévenir l'ostéoporose.

Les femmes considérées à risque de fractures en voie de développement après la ménopause comprennent ceux qui ont eu une ménopause précoce, ceux ayant des antécédents familiaux d'ostéoporose, ceux qui ont eu récemment une corticothérapie prolongée (par exemple prednisolone), ceux qui ont un petit corps maigre, et fumeurs.

Vous pouvez en savoir plus sur les risques et les avantages des médicaments de THS et autres pour prévenir l'ostéoporose chez les fiches sur la ménopause et l'ostéoporose liée ci-dessous.

Quel est ce médicament?

• thérapie de remplacement hormonal pour soulager les symptômes de la ménopause.
• Option de deuxième ligne pour la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées qui sont à risque élevé de fractures et ne peut pas prendre d'autres médicaments autorisés pour prévenir l'ostéoporose.

Attention!

• Les femmes qui prennent toute forme de THS devraient avoir régulièrement des examens médicaux et gynécologiques. Votre besoin de HRT continue devrait être revue avec votre médecin au moins une fois par an.
• Il est important d'être conscient que toutes les femmes utilisatrices de THS ont un risque accru d'être diagnostiqué avec un cancer du sein par rapport aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Ce risque doit être pesé contre les avantages personnels pour vous de prendre HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Vous devriez en discuter avec votre médecin avant de commencer HRT. Les femmes sous THS devraient avoir des examens et des mammographies réguliers des seins et devraient examiner régulièrement leurs seins. Signalez tout changement dans vos seins à votre médecin ou infirmière.
• Il est important d'être conscient que les femmes utilisatrices de THS ont un risque légèrement accru d'AVC et de caillots sanguins dans les veines (par exemple thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire ) comparativement aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Le risque est plus élevé si vous avez des facteurs de risque (par exemple, l'histoire personnelle ou familiale, le tabagisme, l'obésité, certains troubles sanguins - voir mises en garde ci-dessous) existant et doit être mis en balance avec les avantages personnels pour vous de prendre HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Discutez-en avec votre médecin avant de commencer le traitement.
• Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose) tout en prenant HRT peut être temporairement augmenté si vous rencontrez un traumatisme majeur, avoir une chirurgie, ou sont immobiles pendant de longues périodes de temps (ce qui inclut voyager pendant plus de cinq heures). Pour cette raison, votre médecin peut recommander que vous arrêtez de prendre un THS pendant une période de temps (habituellement de quatre à six semaines) avant toute intervention chirurgicale programmée, en particulier abdominale chirurgie ou la chirurgie orthopédique des membres inférieurs, ou si vous êtes à être immobile pour de longues périodes. Le risque de formation de caillots sanguins pendant les longs trajets peut être réduite par l'exercice durant le voyage et, éventuellement, par le port de bonneterie élastique. Discutez-en avec votre médecin.
• Cessez de prendre ce médicament et informez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants pendant la prise de ce médicament: douleurs lancinantes ou enflure à la jambe, douleur à la respiration ou la toux, des crachats de sang, essoufflement, douleurs thoraciques soudaines; engourdissement soudain affectant un côté ou une partie du corps, perte de connaissance, une aggravation de l'épilepsie, migraine ou de maux de tête sévères, des troubles visuels, douleurs abdominales sévères, l'augmentation de la pression artérielle, des démangeaisons de tout le corps, le jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), ou la dépression sévère.
• Ce médicament ne sera généralement pas causer un saignement de retrait mensuel. Toutefois, vous pouvez rencontrer des taches ou des saignements au cours des premiers mois de traitement. Spotting ou des saignements est plus probable si vous oubliez de prendre une dose. Si un spotting ou des saignements continuent après quelques mois de prise du médicament, ou après l'arrêt du traitement, vous devriez consulter votre médecin.
• Une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50. HRT ne fournit pas de contraception pour les femmes qui entrent dans ce groupe. Si une femme potentiellement fertile est THS, mais aussi nécessite contraception, une méthode non hormonale (par exemple, des préservatifs ou des contraceptifs mousse ) doit être utilisé.

Utiliser avec prudence chez les

• Fermer antécédents familiaux de cancer du sein (par exemple la mère, la sœur ou grand-mère a eu la maladie).
• Histoire de tumeurs bénignes du sein (maladie fibrokystique du sein).
• Histoire de fibromes dans l'utérus.
• Histoire de l'endométriose.
• Histoire de la prolifération de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre).
• Antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse, par exemple, de thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire ).
• Troubles sanguins qui augmentent le risque de formation de caillots sanguins dans les veines, par exemple, le syndrome des antiphospholipides, facteur V Leiden.
• Les femmes qui prennent des médicaments pour prévenir les caillots sanguins (anticoagulants), par exemple, la warfarine.
• Inflammation à long terme de la peau et des organes internes (lupus érythémateux disséminé).
• Antécédents personnels ou familiaux de récidive fausse couche.
• Sévère obésité.
• Varices.
• Fumeurs.
• Histoire de l'hypertension artérielle (hypertension).
• Des niveaux élevés d'acides gras appelés triglycérides dans le sang (hypertriglycéridémie).
• Des antécédents de maladie du foie, par exemple, le cancer du foie.
• Diminution de la fonction rénale.
• L'insuffisance cardiaque.
• Histoire de diabète.
• Histoire de calculs biliaires.
• Histoire de migraines ou de graves maux de tête.
• Histoire de l'épilepsie.
• Histoire de l'asthme.
• Histoire d'un trouble de l'oreille qui peut causer la perte (otosclerosis) l'audition.
• Histoire de taches irrégulières brunes qui apparaissent sur la peau, généralement de la face, pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure de préparations hormonales comme la pilule contraceptive (chloasma). Les femmes ayant une tendance à cette condition devraient minimiser leur exposition au soleil ou aux rayons UV tout en prenant HRT.

Ne pas utiliser dans

• Connu, soupçonné, ou antécédents de cancer du sein.
• Cancer connu ou suspecté dans lequel la croissance du cancer est stimulée par les oestrogènes, par exemple le cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre).
• Prolifération non traitée de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre).
• Des saignements vaginaux de cause inconnue.
• Les femmes atteintes d'un caillot sanguin dans une veine de la jambe ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ), ou des antécédents de ces conditions où la cause est inconnue.
• Les femmes qui ont récemment subi un AVC causé par un caillot de sang.
• Les femmes qui ont récemment eu une crise cardiaque.
• L'angine de poitrine.
• Une maladie du foie active.
• Des antécédents de maladie du foie lorsque la fonction hépatique n'est pas revenu à la normale.
• Sévèrement diminution de la fonction rénale ou une insuffisance rénale.
• Troubles sanguins héréditaires connus comme porphyrie.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent. Vous devriez cesser de prendre ce médicament et consultez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte pendant le traitement.
• Une femme est considérée comme fertile pour deux ans après sa dernière période menstruelle si elle est inférieure à 50, ou depuis un an si plus de 50. HRT ne fournit pas de contraception pour les femmes qui entrent dans ce groupe. Si vous pouviez tomber enceinte tout en prenant cette HRT, vous devez utiliser une méthode non hormonale de contraception (préservatifs ou mousse contraceptive ). Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Saignements vaginaux inhabituels.
• Douleur dans la poitrine, la tendresse ou l'élargissement.
• troubles de l'intestin, tels que des nausées, des douleurs abdominales, flatulence, indigestion.
• Une sensation de faiblesse.
• Maux de tête / migraines.
• Les sautes d'humeur, la dépression.
• Les bouffées de chaleur.
• Nervosité.
• Décharge ou mycose vaginale.
• Crampes dans les jambes.
• Augmentation de la pression artérielle.
• Le gain de poids.
• L'enflure due à la rétention d'eau (œdème).
• L'anxiété.
• Vertiges.
• Dormir difficulté (insomnie).
• Diminution de la libido.
• Des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées et des démangeaisons.
• maladie de la vésicule biliaire.
• Accentuation de la courbure cornéenne qui peut rendre les lentilles de contact à l'aise.
• La perturbation de la fonction hépatique.
• Taches irrégulières brunes sur la peau, le plus souvent du visage (chloasma).
• Les caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral - voir les avertissements ci-dessus).

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments suivants peuvent potentiellement réduire les taux sanguins et l'effet de ce médicament, ce qui pourrait entraîner la réapparition des symptômes ou des saignements irréguliers:

• médicaments antiépileptiques comme la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital et la primidone
• barbituriques comme amobarbital
• névirapine ou éfavirenz l'infection à VIH
• inhibiteurs de protéase d'infection au VIH tels que le ritonavir et le nelfinavir
• antibiotiques tels que la rifamycine rifabutine et la rifampicine
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

Les oestrogènes peuvent augmenter le taux sanguin de ropinirole utilisé pour traiter la maladie de Parkinson.

Certaines femmes atteintes de diabète peuvent avoir besoin de petits ajustements de leur dose d'insuline ou de comprimés antidiabétiques en prenant ce médicament. Vous devez surveiller votre taux de sucre sanguin et demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si votre contrôle de la glycémie semble être modifié après le démarrage de ce médicament.

Chez certaines personnes (ususally ceux souffrant de problèmes rénaux) drospirénone peut provoquer une augmentation de la quantité de potassium dans votre sang. Il peut y avoir un risque accru de cette si Angeliq est pris en association avec les éléments suivants, qui peuvent également provoquer une augmentation de la kaliémie:

• Inhibiteurs de l'ECA, par exemple, l'énalapril, captopril, lisinopril
• antagonistes de l'angiotensine II, par exemple, le losartan
• ciclosporine
• les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par exemple l'indométacine, le diclofénac
• Les diurétiques épargneurs de potassium, par exemple amiloride, spironolactone, triamtérène
• contenant du potassium substituts de sel
• les suppléments de potassium.

Si vous prenez l'un de ces éléments, vous devriez avoir un test sanguin au cours de votre premier mois de traitement avec Angeliq pour vérifier votre taux de potassium dans le sang n'a pas augmenté, surtout si vous avez aussi des problèmes rénaux.

D'autres médicaments contenant les mêmes substances actives

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent estradiol et la drospirénone.