Trinordiol (abandonnée en Europe - mars 2008)

Quel est ce médicament?

• Contraception

Comment ça marche?

Trinordiol comprimés sont un type de contraception hormonale communément appelé «la pilule» ou pilule contraceptive orale combinée. Trinordiol comprimés contiennent deux principes actifs, l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel. Ce sont des versions synthétiques de l'origine naturelle des hormones sexuelles féminines, les oestrogènes et la progestérone. Éthinylestradiol (anciennement orthographié ethinyloestradiol au Royaume-Uni) est une version synthétique de l'oestrogène et le lévonorgestrel est une forme synthétique de progestérone.

Les contraceptifs oraux combinés, comme le travail Trinordiol de plus à cheval du cycle menstruel normal. Au cours du cycle menstruel normal d'une femme, les niveaux des hormones sexuelles changent tout au long de chaque mois. Les hormones provoquent un œuf d'être libéré par les ovaires (ovulation) et préparer la muqueuse de l'utérus à une éventuelle grossesse. A la fin de chaque cycle, si l'ovule n'a pas été fécondé les niveaux des hormones chute, provoquant la muqueuse utérine à être versé comme une période mensuelle.

La dose quotidienne d'hormones prises dans le travail de la pilule principalement en incitant votre corps en pensant que l'ovulation a déjà eu lieu. Cela empêche un oeuf de mûrir et d'être libéré par les ovaires chaque mois.

Les hormones augmentent également l'épaisseur du mucus naturel au niveau du col de l'utérus, ce qui rend plus difficile pour les spermatozoïdes à traverser du vagin dans l'utérus et d'atteindre l'ovule. Ils modifient également la qualité de la muqueuse utérine (endomètre), ce qui rend moins probable qu'un ovule fécondé puisse y implanter.

Trinordiol est une pilule triphasique. Cela signifie que chaque paquet de 21 jours contient trois types de comprimés, chacun avec une dose légèrement différent des hormones en elle. Les six comprimés de couleur brun clair contiennent 30 microgrammes d'éthinyl estradiol et 50 microgrammes de lévonorgestrel, les cinq comprimés blancs contiennent 40 microgrammes d'éthinyl estradiol et 75 microgrammes de lévonorgestrel, et les dix comprimés d'ocre contiennent 30 microgrammes d'éthinylestradiol et 125 microgrammes de lévonorgestrel.

Trinordiol comprimés doivent être prises dans l'ordre indiqué sur l'emballage, à commencer par le comprimé brun clair marqué '1 '. Un comprimé est pris chaque jour pendant 21 jours et vous avez ensuite une pause de sept jours à partir de la prise de pilule. Pendant votre pause de sept jours, les niveaux des hormones dans votre goutte de sang, ce qui entraîne un saignement qui est proche de votre période normale. Vous commencez la plaquette suivante après des sept jours sans pilule sont en hausse, même si vous êtes toujours saignants.

Vous serez toujours protégée contre une grossesse dans votre semaine sans pilule, à condition que vous avez pris toutes les pilules correctement, vous commencez le paquet suivant le temps et rien d'autre passé qui pourrait rendre la pilule moins efficace (par exemple, vomissement, diarrhée, ou la prise de certains autres médicaments - voir ci-dessous).

Les résultats de la pilule contraceptive dans les saignements menstruels plus léger, moins douloureux et plus régulier. Cela signifie qu'il est parfois prescrit pour les femmes qui ont des problèmes avec des périodes particulièrement lourdes, douloureuses ou irrégulières.

Attention!

• Les informations et les conseils que nous donnons dans cette fiche sont susceptibles de conflit avec l'information que vous trouverez dans la notice du constructeur fournie avec vos pilules. Ceci est particulièrement le cas en ce qui concerne départ la pilule et ce qu'il faut faire si vous oubliez une pilule. La raison de ces différences est que les tracts du fabricant sont obsolètes et, malheureusement, ne sont pas susceptibles d'être mis à jour dans un proche avenir. Les informations et les conseils que nous donnons dans cette fiche sont les mêmes que l'Europe de FPA (anciennement The Family Planning Association) des recommandations, qui sont fondées sur l'examen systématique des données actuellement disponibles. Si vous êtes inquiet ou avez des questions, vous pouvez demander à votre médecin, infirmière, pharmacien ou un centre de planification familiale pour obtenir des conseils.
• Si vous vomissez dans les deux heures suivant la prise d'une pilule, il peut ne pas avoir été totalement absorbé dans votre circulation sanguine. Vous devriez prendre une autre pilule dès que vous vous sentez assez bien et prenez votre comprimé suivant à l'heure habituelle. Vous devriez toujours être protégée contre une grossesse. Toutefois, si vous continuez à être malade, vous vous ne pouvez pas être protégé et vous devriez consulter un médecin.
• Si vous avez une diarrhée sévère pendant plus de 24 heures, ce qui peut rendre votre pilule moins efficace. Vous devez continuer à prendre votre pilule à l'heure normale, mais traiter chaque jour que vous avez de la diarrhée sévère comme si vous aviez oublié de prendre une pilule et suivez les instructions sous la rubrique «Que dois-je faire si j'oublie de prendre une pilule" ci-dessus.
• Cette pilule contraceptive ne protège pas contre les infections transmissibles sexuellement, de sorte que vous devrez toujours utiliser des préservatifs ainsi.
• Les femmes qui utilisent ce contraceptif pour la première fois peuvent éprouver des irrégularités menstruelles, comme des taches, des saignements ou des périodes manquées. Consultez votre médecin si l'un des saignements persiste. Si vous n'avez pas une hémorragie de privation pendant deux mois consécutifs, vous devriez faire un test de grossesse avant de commencer le cycle contraceptif le mois prochain.
• Il est important d'être conscient du fait que, par rapport aux femmes qui n'utilisent pas ces contraceptifs, les femmes qui prennent la pilule combinée semblent avoir une petite augmentation du risque de développer un caillot sanguin dans une veine, par exemple dans la jambe ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ), ou un caillot de sang dans une artère, par exemple, provoquer un accident vasculaire cérébral ou une attaque cardiaque. Ce risque est plus élevé dans certains groupes de femmes, en particulier les fumeurs et les femmes qui sont obèses - voir mises en garde et ne doit pas être utilisé en dessous). Cependant, la grossesse comporte un risque beaucoup plus élevé de caillots de sang que n'importe quelle pilule, le risque potentiel doit être mis en balance avec les avantages de la contraception. Vous devriez en discuter avec votre médecin.
• Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse) en prenant le comprimé peut être augmentée temporairement si vous êtes immobile pendant de longues périodes de temps, par exemple si vous avez un accident majeur ou une chirurgie majeure. Pour cette raison, votre médecin vous recommandera habituellement que vous arrêtez de prendre cette pilule pendant une période de temps (habituellement de quatre à six semaines) avant toute intervention chirurgicale programmée, en particulier abdominale chirurgie ou la chirurgie orthopédique des membres inférieurs (mais pas avant une chirurgie mineure comme extraction des dents). Vous aurez aussi besoin d'arrêter de prendre cette pilule si vous allez être immobile pendant de longues périodes, par exemple parce que vous êtes alité ou une jambe dans le plâtre. Vous ne devriez pas commencer à prendre la pilule à nouveau avant au moins deux semaines après que vous êtes entièrement mobile. Il peut aussi y avoir un risque accru de formation de caillots sanguins dans les veines si vous voyagez pendant de longues périodes de temps où vous serez toujours SAT (plus de cinq heures). Le risque de formation de caillots sanguins pendant les longs trajets peut être réduite par l'exercice durant le voyage et, éventuellement, par le port de bonneterie élastique. Discutez-en avec votre médecin.
• Il est important d'être conscient que les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux semblent avoir une légère augmentation du risque d'être diagnostiqué avec un cancer du sein, comparativement aux femmes qui n'utilisent pas ces contraceptifs. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux pendant plus de cinq ans peuvent également avoir une petite augmentation du risque d'être diagnostiqué avec le cancer du col utérin. Toutefois, ces risques doivent être pesés contre les avantages de l'utilisation de la contraception, qui comprennent une diminution du risque de cancers des ovaires et de l'endomètre (utérus). Vous devriez discuter des risques et des avantages de la pilule avec votre médecin avant de commencer à le prendre.
• Cessez de prendre ce médicament et informez votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant la prise du médicament: Des douleurs lancinantes et / ou enflure inhabituelle dans une jambe, douleur à la respiration ou la toux, des crachats de sang, essoufflement soudain, soudain une douleur thoracique sévère, migraines ou maux de tête graves, des troubles soudaine de la vision, de l'ouïe ou de la parole, faiblesse soudaine ou engourdissement d'un côté du corps, perte de connaissance, l'effondrement, crise épileptique, augmentation significative de la pression artérielle, des démangeaisons de tout le corps, jaunissement de la peau ou blanc des yeux (jaunisse), des douleurs à l'estomac, la dépression sévère, ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte.

Utiliser avec prudence chez les

• Les femmes âgées de plus de 35 ans
• Les femmes dont les parents, un frère ou une sœur ont eu un AVC causé par un caillot de sang ou d'une crise cardiaque avant l'âge de 45 ans
• Les femmes avec un parent, un frère ou une sœur qui a eu un caillot de sang dans une veine (thrombose veineuse), par exemple dans la jambe ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire ) avant l'âge de 45 ans
• Obésité
• Fumeurs
• Le diabète sucré
• Une pression artérielle élevée (hypertension)
• Les femmes qui utilisent un fauteuil roulant
• Les varices
• Trouble sanguin héréditaire appelée anémie falciforme
• Histoire d'une grave dépression
• Histoire de migraines
• Les maladies inflammatoires de l'intestin, par exemple, la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse
• Des antécédents de maladie du foie
• La fonction rénale
• L'insuffisance cardiaque
• Histoire de calculs biliaires
• Fermer antécédents familiaux de cancer du sein (par exemple, la mère ou la sœur a eu la maladie)
• Histoire de taches irrégulières brunes qui apparaissent sur la peau, généralement de la face, pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'une pilule contraceptive (chloasma). Les femmes ayant une tendance à cette condition devraient minimiser leur exposition au soleil ou aux rayons UV tout en prenant ce contraceptif.

Ne pas utiliser dans

• Connue ou soupçonnée grossesse
• L'allaitement maternel (jusqu'au sevrage ou pendant six mois après la naissance)
• Les femmes qui ont déjà eu un caillot de sang dans une veine (thrombose veineuse), par exemple dans la jambe ( thrombose veineuse profonde ) ou dans les poumons ( embolie pulmonaire )
• Troubles sanguins qui augmentent le risque de formation de caillots sanguins dans les veines, par exemple, le syndrome des antiphospholipides ou facteur V Leiden
• État à long terme appelé lupus érythémateux disséminé (SLE)
• Excès d'urée dans le sang causant des globules rouges endommagés (syndrome hémolytique et urémique)
• Les femmes avec deux ou plusieurs autres facteurs de risque de développer un caillot sanguin dans une veine, par exemple, des antécédents familiaux de thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire avant l'âge de 45 ans (parent, frère ou sœur), l'obésité, varices, l'immobilité à long terme
• Les femmes qui ont déjà eu un caillot de sang dans une artère, par exemple un accident vasculaire cérébral ou mini-AVC causé par un caillot de sang, ou une crise cardiaque
• Angine
• valvulopathie cardiaque
• Pouls irrégulier causée par la contraction très rapide des deux cavités supérieures du cœur (fibrillation auriculaire)
• Modérée à sévère de la pression artérielle élevée (hypertension)
• Des niveaux élevés de cholestérol
• Sévère diabète avec complications, par exemple affectant les yeux, les reins ou les nerfs
• Les femmes qui fument plus de 40 cigarettes par jour
• Les femmes de plus de 50 ans
• Les femmes avec deux ou plusieurs autres facteurs de risque de développer un caillot sanguin dans une artère, par exemple, des antécédents familiaux de crise cardiaque ou un AVC avant l'âge de 45 ans (parent, frère ou sœur), le diabète, l'hypertension artérielle, le tabagisme, l'âge de 35 ans, l'obésité, les migraines
• Les femmes qui souffrent de migraine avec aura, migraines sévères durant régulièrement plus de 72 heures malgré le traitement, ou migraines qui sont traités avec des dérivés de l'ergot de seigle
• Histoire du cancer du sein
• Cancer impliquant le tractus génital
• Des saignements vaginaux de cause inconnue
• Maladie grave du foie, par exemple, le cancer du foie, l'hépatite
• Des antécédents de maladie du foie lorsque la fonction hépatique n'est pas revenu à la normale
• Troubles de l'excrétion de la bile qui provoquent la jaunisse (par exemple Dubin-Johnson ou syndrome de Rotor)
• Les calculs biliaires (lithiase biliaire)
• Histoire de l' ictère, prurit sévère, trouble de l'audition appelé otospongiose, ou une éruption cutanée appelée pemphigoïde gravidique au cours d'une grossesse précédente ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles
• Troubles sanguins héréditaires connus comme porphyrie.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous pensez que vous pourriez être enceinte tout en prenant cette pilule, vous devriez cesser de le prendre et de consulter immédiatement votre médecin.
• Les hormones de cette pilule peut réduire la production de lait maternel. Pour cette raison, il n'est pas recommandé pour les femmes qui allaitent. Il ne devrait pas être utilisé jusqu'au sevrage, ou au moins six mois après la naissance. D'autres méthodes de contraception sont plus appropriés pour les femmes qui allaitent. Demandez conseil à votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Voir aussi les avertissements ci-dessus. Comme un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Nausées et vomissements
• Maux de tête / migraines
• La sensibilité des seins, l'élargissement
• Les changements de poids
• Rétention d'eau dans les tissus du corps (rétention d'eau)
• Le muguet (candidose)
• Changement dans les saignements menstruels
• Spotting menstruel ou des saignements
• Dépression
• Des réactions cutanées
• Baisse de libido
• Augmenter la pression artérielle
• Taches brunes irrégulières sur la peau, le plus souvent du visage (chloasma)
• Accentuation de la courbure cornéenne qui peut rendre les lentilles de contact à l'aise
• La perturbation de la fonction hépatique
• Les calculs biliaires
• Les caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral - voir avertissements ci-dessus)

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer à prendre ce contraceptif. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en utilisant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments suivants accélèrent la décomposition des hormones dans ce contraceptif par le foie, ce qui le rend moins efficace pour prévenir la grossesse:

• médicaments antiépileptiques, par exemple, la phénytoïne, le phénobarbital, primidone, la carbamazépine, oxcarbazépine, le topiramate
• aprépitant
• barbituriques
• bosentan
• griséofulvine
• modafinil
• nelfinavir
• névirapine
• ritonavir
• rifampicine
• rifabutine
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

Si vous prenez régulièrement un de ces médicaments, ce contraceptif n'est pas recommandé pour vous, parce que ces médicaments sont susceptibles de rendre ce contraceptif inefficace pour prévenir la grossesse. Vous devriez en parler à votre médecin sur les autres méthodes de contraception. Vous devez continuer à utiliser la contraception alternative que vous choisissez pour quatre à huit semaines après l'arrêt du traitement avec l'un de ces médicaments.

Si l'on vous prescrit un bref cours d'un de ces médicaments, votre médecin peut vous demander de prendre deux pilules chaque jour, ou vous prescrire un autre pilule à prendre en combinaison avec celui-ci. (C'est sans licence). Vous devez également utiliser une méthode complémentaire de contraception (préservatifs), tandis que vous prenez ce médicament et pour au moins quatre semaines après l'arrêt.

Si l'on vous prescrit la rifampicine ou rifabutine, une autre méthode de contraception est généralement toujours recommandé, car ces antibiotiques particulières font la pilule de manière inefficace.

D'autres antibiotiques n'affectent pas la répartition de la pilule par le foie. Cependant, si on vous prescrit un autre médicament antibiotique (par exemple, l'amoxicilline, la doxycycline), tandis que la prise de ce contraceptif, il ya un très faible risque que l'antibiotique peut rendre votre pilule moins efficace pour prévenir la grossesse. Bien que le risque de ce qui est très faible, les conséquences personnelles et éthiques d'une grossesse non désirée peut être très grave. Pour cette raison, il est recommandé d'utiliser une méthode supplémentaire de contraception (préservatifs) pendant que vous prenez l'antibiotique et pendant sept jours après la fin du cours. Si de ces sept jours vont au-delà de la fin d'un paquet de pilule, un nouveau paquet devrait démarrer sans une pause. Pour plus d'informations consultez votre pharmacien.

Si l'on vous prescrit un antibiotique pour plus de trois semaines, par exemple pour traiter l'acné, alors vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire après que vous avez pris cet antibiotique pendant trois semaines ou plus. Mais, si vous êtes alors également prescrit un bref cours d'un antibiotique différent, vous devrez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire à nouveau, comme ci-dessus. Pour plus d'informations consultez votre pharmacien.

Cette pilule peut augmenter le taux sanguin du médicament immunosuppresseur ciclosporine.

Certaines femmes atteintes de diabète peuvent avoir besoin de petits ajustements de leur dose d'insuline ou de comprimés antidiabétiques tout en prenant ce contraceptif. Vous devez surveiller votre taux de sucre sanguin et demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si votre contrôle de la glycémie semble être modifiés après le début de ce contraceptif.

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